Прогинова для эндометрия отзывы: Гормональные препараты Bayer Прогинова — «Жуткий препарат- я испытала все возможные побочные эффекты от него. »

Содержание

Гормональные препараты Bayer Прогинова — «Жуткий препарат- я испытала все возможные побочные эффекты от него. »

Всем привет!

Расскажу свой неудачный опыт использования этого препарата.

Перед вторым криопереносом врач назначила мне Прогинову для донаращивания эндометрия. На 10 день цикла эндометрий был всего 6,8 мм. И так как все анализы были уже готовы и я приехала из другой страны специально для криопереноса, врач решила быстренько «добить» эндометрий.

Прогинова- гормональный препарат, содержащий эстрадиол. И хотя по анализам у меня все в норме, врач сказала что нужно еще добавить.

Итак, мне было назначено 3 таблетки в день по 2 мг. ( надо сказать что доза эта мега большая, по рекомендациям в инструции- рекомендуемая доза 1 таблетка в день).

В блистере 21 штука и по идее должно хватить на 21 день, но с моим приемом мне хватило всего на неделю.

Начало приёма -10 день цикла.

Первый день все было хорошо, но уже на второй день приёма я почувствовала себя не просто плохо, а прям таки отвратительно.

Сначала меня тошнило, кружилась голова, общее самочувствие- слабость и вялость.

На третий день приёма ( 13 день цикла) я поехала на узи , где врач сообщила что эндометрий подрос — 8 мм и велела продолжать прогинову в том же количестве ( 3 таблетки в день) , хотя я пожаловалась ей на своё плохое самочувствие.

С 4 по 6 день приёма все было как в тумане- самочувствие ухудшилось настолько, что в один из дней я пропустила утреннюю дозу, чтобы хоть выйти из дома в магазин за продуктами. Было ощущение пьяной без вина, хотелось спать, но спать было невозможно- закрываю глаза и начинается «вертолёт».

К общей слабости и всем прочим «прелестям» прибавилось ещё изменение роговицы глаз. А заметила я это когда не смогла надеть линзы, думала дело в линзах и выбросила их.

Взяла новые, а они не надеваются, глаза как не свои! Читаю о побочных эффектах и вот оно:

побочные эффекты

побочные эффекты

И хотя это редкое явление, у меня оно появилось сразу же. Возможно из-за слишком высокой дозы.

Дальше- ещё веселее.

Ноги стали как каменные, внутри все болит и как человек, знающий что это такое когда болят вены, я поняла что пи…ц пришёл ещё и для моих ног.

К 5 дню приема я уже даже не ходила, мне было банально больно ходить- проступила сеточка вен и ноги стали отекать. Потом я обнаружила 2 синяка в области икр.

Я позвонила врачу и сказала что чувствую себя очень плохо, описала все симптомы и она заменила дневную дозу прогиновы на дивигель ( 2 пакета / 2 раза в день), но оставила прогинову — 1таблетку на ночь.

На следующий день — 16 дней цикла УЗИ показало рост эндометрия до 9,8 мм и врач назначила дату переноса с гормональной поддержкой в виде прогиновы, дивигеля и утрожестана вплоть до сдачи ХГЧ.

И хотя дозировка прогиновы внутрь снизилась в 2 раза, побочные эффекты остались со мной ещё на 2 недели до анализа ХГЧ.

Из положительного радовала только грудь- она немного увеличилась в объёме

В общем, получив анализ ХГЧ, я поняла что снова пролёт и отменила всю гормональную поддержку. И буквально через 2 дня все встало на свои места- улучшилось настроение, пропали боли в груди, перестали болеть ноги, с глазами все стало норм.

В общем, данный препарат, я лично, воспринимаю критично. С одной стороны он помог нарастить эндометрий, с другой стороны столько побочных эффектов у меня не было ещё ни от одного из медицинских препаратов.

Однако, моя врач рекомендует мне пройти курс ЗГТ в виде прогиновы ( о ужас)или дивигель ( но цена кусается) и дюфастона ещё месяца 3-4 до следующего переноса. Я пока в раздумьях, а надо ли мне так много гормонов при том что по анализам у меня все ок.

Вот такой мой, не совсем удачный опыт об использовании данного гормонального средства.

Коротко подведу итог:

плюсы:

1. помогает нарастить эндометрий

2. улучшилось состояние кожи

 

минусы:

1. сильное головокружение

2. Тошнота

3. Изменение роговицы глаз

4. Ухудшение настроения

5. Ухудшение состояние вен

Возможно это только у меня такая особенность восприятия прогиновы, мой организм отреагировал почти всеми побочными эффектами. С главной же задачей- ростом эндометрия, прогинова справилась, но было бы хорошо найти более облегчённый аналог. Если кто такой знает- поделитесь, пожалуйста.

Гормональные препараты Bayer Прогинова — «🔷️ Прогинова после ЭКО при недостатке собственного гормона. Лошадиная доза гормонов — как это отразилось на моем здоровье и какой дало результат… + Лайфхак по принятию таблеток»

Привет всем!

 

🔹️ После 4-х лет безрезультатного желания иметь ребенка мы с мужем решились на ЭКО. Прошли очень долгий и сложный путь сбора документов для квоты, собрали кучу анализов и хотя ЭКО у нас было по ОМС — потратили достаточно много денег дополнительно.

 

Кому интересно почитать о нашем опыте более подробно — отзыв на ЭКО по ссылке ЗДЕСЬ

 

После ЭКО в качестве гормональной поддержки мне выписали гормональный препарат Прогинова, потому что собственного эстрогена мне не хватало. Принимала я его не долго.

 

Забегая вперед скажу — первое ЭКО у нас было не удачным, хотя ХГЧ был положительным, но он постепенно уменьшался и в итоге у нас пролет.

 

🔹️ Второй попыткой ЭКО стала процедура Криопротокола. Подробнейший отзыв по ссылке ЗДЕСЬ

 

После подсадки эмбриона мне прописали сразу два вида эстрогена: Прогинова и Дивигель.

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

Для выращивания хорошего эндометрия перед подготовкой к ЭКО я применяла только Дивигель.

 

Прогинова мне прописали принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Ну что же, пришлось закупиться…

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

Почему-то цены очень разнятся в разных аптеках.

 

💰 ЦЕНА 674р. Я купила Прогинова с использованием бонусов Спасибо от сбербанка и он обошелся мне в 337р.

 

Разница есть еще в стране-производителе. Есть прогинова из Франции и из Германии.

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

🔷️Показания препарата Прогинова🔷️

 

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.

 

Показания достаточно обширные. У меня была недостаточность эстрогена в крови, поэтому доза двух препаратов была оправдана.

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

Особенно важно обратить внимание на противопоказания!

 

☢☢☢ ГОРМОНЫ — ЭТО НЕ ВИТАМИНЫ!!! Их нельзя принимать без назначения врача, как и отменять их принятие. Это очень важно!

 

🔷️Противопоказания🔷️

 

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.

 

Меня вел врач-репродуктолог при ЭКОи КРИО, поэтому я ей полностью доверяла и делала всё строго по назначениям.

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

Инструкция не большая, но это и большой плюс.

 

⚠️ Хочу отметить то, что при беременности препарат противопоказан! Однако, в индивидуальных случаях, когда положительный эффект больше, чем риски — прогинова и назначается врачами. В моем случае выбора не было, иначе беременность вообще бы не смогла состояться…

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

Блистеры похожи на противозачаточные таблетки — стрелочки указывают направление приминения.

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

Когда принимаешь по 1 таблетке в день, то врядли забудешь приняла таблетку или нет но это не точно. А уж с двумя таблетками в день — вообще ужас.

 

Вот я любитель забывать приняла таблетки или нет. Бывает встану ни свет ни заря и задумаю, что приму таблетку после завтрака, а потом проходит время и я не могу вспомнить — приняла всё таки или нет. Будильник заводить бесполезно.

 

💡 Поэтому делюсь действенным Лайфхаком, как не забывать точно приняли вы Прогинова или нет — я его придумала себе сама.

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

Я принимаю прогинова первый день две таблетки, а на второй день пью уже не следующую по счету, а отступаю 2 и принимаю уже получается пятую по счету.

Далее каждый день я перескакиваю еще 2 таблетки.

 

Видите на фото как перескакиваю через 2 таблетки? Когда круг завершается- я так же спокойно пью по 2 таблетки и вижу точно — приняла я утром/вечером сваю дозу или нет.

 

🔹️ Когда я пришла к своему гинекологу, которая направляла меня на ЭКО — она сказала, что я принимаю лошадиную дозу Эстрогена. Дивигель 3 раза в день, так еще и Прогинова пью 2 раза в день. Но отменять мы ничего не стали, потому что до подтверждения ХГЧ я была на контроле у врача-репродуктолога, которая мне такие дозы и выписала.

 

По ощущениям я вначале не чувствовала никакой реакции организма на высокие дозы гармона.

 

Настал день Х и я сделала тесты на беременность и сдала кровь на ХГЧ — результат ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ!

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

Позже всё подтвердилось на УЗИ и мне стрелочкой на компьютере показали сердцебиение моего малыша! Эти эмоции не описать словами.

 

Гормональные препараты Bayer Прогинова — отзыв

 

⚠️ Однако высокие дозы эстрогена из двух препаратов дали о себе знать — я пила Прогинова и мазала на тело Дивигель и стала замечать, что на местах мазанья Дивигеля стала появляться аллергия.

 

Я пожаловалась гинекологу и она сказала, что это от избытка эстрогена. Она предложила отказаться от Прогинова, но я сказала, что можно лучше откажусь от Дивигеля. Просто чисто психологически, да и вообще удобнее и легче выпить 2 раза в день таблетку, чем мазать 3 раза в день гель на кожу живота. Мне дали зеленый свет.

 

После отказа от Дивигеля и принятия в таком же режиме Прогинова никакой аллергии и прочего со мной не происходило. Постепенно мне его отменили, когда я перестала нуждаться в дополнительном эстрогене.

 

💜 Я благодарна Прогинова, что с ним прошла опасный период беременности (сейчас уже 23 недели).

 

Однозначно рекомендую Прогинова к принятию, НО ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА!

 

Спасибо за внимание!

 

🔻🔻🔻 Другие мои отзывы:

Массаж сухой щеткой от целлюлита

-7,5 кг за 2 месяца переход на Правильное Питание

Обертывания от целлюлита

Уход за кожей лица 10 ступеней ухода

Шугаринг глубокого бикини делаю сама себе

ВАГИНАЛЬНЫЕ ШАРИКИ — нужны каждой женщине!

для чего назначают и когда можно принимать

    Содержание:

  1. Как принимать препарат «Прогинова» при планировании беременности?
  2. Если после приема препарата «Прогинова» беременность не наступила:
  3. Препарат «Прогинова» нельзя принимать:

Несмотря на желание пары зачать ребенка, планируемая беременность может долго не наступать. Если при регулярной половой жизни у женщины не получается зачать ребенка, не срабатывают рекомендации вести здоровый образ жизни или пить витамины, доктор может назначить медикаментозное лечение. Часто при планировании беременности эффективным оказывается препарат «Прогинова».

«Прогинова» — это гормональный препарат, содержащий эстрогены и эстрадиола валерат1, синтетический аналог гормона женских яичников эстрадиола2. Действие препарата основано на улучшении кровообращения в плаценте, что снижает вероятность прерывания беременности. При этом «Прогинова» не подавляет овуляцию и не препятствует выработке гормонов в женском организме.

Препара «Прогинова» при планировании беременности назначают:

  • при необходимости нарастить эндометрий, чтобы плод «прижился»;

  • при низком уровне эстрогенов;

  • в случаях, если предыдущие беременности прерывались;

  • для улучшения снабжения плаценты кровью;

  • на этапе подготовки к ЭКО

Одной из причин бесплодия или прерывающихся беременностей может быть тонкий эндометрий — ткань внутренней полости матки3. Тонкий и недостаточно плотный эндометрий не позволяет оплодотворенной яйцеклетке прикрепиться к стенке матки и крепко удерживаться там достаточное время: в первом случае беременность не наступает, во втором — прерывается.

«Вырастить» плотный слой эндометрия особенно важно перед проведением процедуры ЭКО, чтобы помочь матке сохранить подсаженную яйцеклетку.

Прием препарата «Прогинова» делает эндометрий толще и дает шанс на успешное вынашивание беременности.

Как принимать препарат «Прогинова» при планировании беременности?

Прием препарата «Прогинова» рассчитан на 21 день4. Первое драже принимают в первые пять дней менструального цикла или в любой день, если менструального цикла нет.

Существуют две схемы приема препарата: циклическая и непрерывная.

Препарат принимается ежедневно по одному драже в течение 21 дня, после чего делается семидневный перерыв. На восьмой день начинается следующий цикл приема, снова рассчитанный на 21 день.

Препарат принимается в течение 21 дня, и с 22-го дня, без перерыва, начинается новый цикл приема.

Схему приема препарата подбирает лечащий врач женщины.

Беременность часто наступает уже после первого курса лечения препаратом.

Если после приема препарата «Прогинова» беременность не наступила:

у женщины могут быть заболевания органов малого таза или эндокринные нарушения;

  • ее организм не чувствителен к данному препарату.

  • Препарат «Прогинова» при планировании беременности очень эффективен, но существует целый ряд противопоказаний для его приема.

Препарат «Прогинова» нельзя принимать

4:
  • при беременности более восьми недель;

  • в период кормления грудью;

  • одновременно с другими эстрогеносодержащими препаратами, в том числе контрацептивами;

  • при вагинальных кровотечениях;

  • при опухолевых новообразованиях, заболеваниях печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, сахарном диабете, лактазной недостаточности, склонности к тромбообразованию.

Перед назначением гормона «Прогинова» врач проведет полное обследование женщины и решит, подходит ли ей этот препарат. Если применять его нельзя или он неэффективен, врач назначит другие гормональные препараты, которые помогут приблизить долгожданный момент зачатия и выносить здорового ребенка.

Ссылки на источники:
  1. Прогинова. Инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие. Справочник препаратов и лекарств Vidal.

  2. Düsterberg B, Nishino Y (December 1982). Pharmacokinetic and pharmacological features of oestradiol valerate. Maturitas. 4 (4): 315–24.

  3. Joachim Alfer, Lars Happel, Ralf Dittrich, Matthias W. Beckmann, Arndt Hartmann, Andreas Gaumann, Volker U. Buck, and Irmgard Classen-Linke. Insufficient Angiogenesis: Cause of Abnormally Thin Endometrium in Subfertile Patients? Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Jul; 77(7): 756–764.

  4. Прогинова, драже 2 мг, 21 шт. Сбер Еаптека.

Читай нас на Яндекс Дзен

ПРОГИНОВА: отзывы о препарате

7 ноября 2016 17:36

БЛОГпрогинова тормозит фолликулы?

Ой, девочки, я опять про таблетки… Я на стимуляции, уколы урофоллитропина. Для роста эндометрия назначили прогинову аж по 3 таблетки в день. Неделю меня кололи, фолики росли, но слабовато. В это время я прогинову принимала. Потом так вышло у меня, что пачка прогиновы закончилась, а на прием мне только на следующий день надо было ехать ( без рецепта у нас лекарства нельзя купить), на приеме врач сказала, что пару дней передых сделаем между уколами, и что прогинову тоже выпишет мне через два дня. т.е. я ее три дня не пила, и за это время фолики оч хорошо подросли. После этого мне еще два укола стимулятора поставили в понедельник и в среду, параллельно я прогинову по три штуки пила. А сегод…

12 октября 2021 17:42

ЭКОПрогинова после овуляции. 🆘

Отзовитесь кто Нибудь, кто пил прогинову именно после овуляции? Читаю неоднозначные отзывы, врач сказала «ну можно пить прогинову после овуляции , как после пункции пили ». Только у меня естественный цикл и естественное зачатие, сегодня подтверждена узи была овуляция! Также сеголня начну утрожестан на ночь ставить, а вот с прогиновой сомнения — пить или нет , если учитывать что эстрадиол у меня 30 и эндометрий 7мм, то нужно, но не нанесу ли я вред прогиновой организму? В протоколе эко у меня была максимальная поддержка — прогинова 1т 3р в день , утрожестан, дюфастон и уколы прогестерона,

8 апреля 2011 20:11

Хочу ребенкаАспират, Прогинова, кровотечение

*Девочки, в среду 6.04. мне делали аспират из полости матки(соскабливали часть эндометрия для гистологического исследования). Это было на 8 день цикла. С этого же дня назначили пить прогинову 21 день. Врач сказала, что в этот день немного помажет. У меня мазало 2 дня. а сегодня на 3 день приема прогинову пошла кровь. Не понятно то ли это от процедуры, то ли прогинова мне не подошла?.. Незнаю, что делать.  Врач только в понед. появится. У кого на фоне приема прогиновы было кровотечение?

Честные отзывы о Прогинова таблетки по 2 мг, 21 шт.

А

Администрация

Ув. Maria! Если вы о рецепте, то гормональные препараты все — только рецептурные, так как назначить может только врач, что в описании и указано.

Ответить

Отзыв полезен00

Все хорошо написано,но не указано статус препарата!Из-за чего были неприятности в аптеке!

Ответить

Отзыв полезен00

Все хорошо написано,но не указано статус препарата!Из-за чего были неприятности в аптеке!

Ответить

Отзыв полезен00

мне его назначил врач-эндокринолог. не могла нигде найти этот препарат,спасибо аптеки 24, которая очень мне помогла, приемлемые цены. рекомендую.

Ответить

Отзыв полезен00

Пила Прогинову для роста эндометрия. Пропила курс, помогает действительно!

Ответить

Отзыв полезен00

Показать ещё -25 отзывов

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

Получайте30грн бонусовна следующие покупки за каждый одобренный отзыв, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.ПодробнееВойти и оставить отзыв

Обратите внимание!

Отзывы покупателей, размещенные на данной странице, носят сугубо информационный характер, предназначены для ознакомительных целей и являются личным мнением, а не медицинской рекомендацией. Не используйте отзывы покупателей в качестве руководства к действию и показанием для лечения .

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Все отзывы и комментарии публикуются в соответствии с Политикой публикации комментариев и отзывов пользователей сайта apteka24.ua.

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

• Выраженная гипертриглицеридемия 

• Гиперплазии эндометрия

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова (см. раздел «Состав»)

В случае возникновения какого-либо из этих состояний, немедленно прекратите использование препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Применение с осторожностью

Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатичеекая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания и меры предосторожности»). 

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

При наличии или обострении какого-либо из указанных ниже заболеваний/факторов риска, перед началом или продолжением ЗГТ рекомендуется провести индивидуальный анализ соотношения пользы и риска препарата.

Во время проведения ЗГТ следует немедленно прекратить лечение в случае выявления противопоказаний, а также следующих явлений:

— Лейомиома (миома матки) или эндометриоз.

— Тромбоэмболические нарушения в анамнезе или факторы риска тромбоэмболических нарушений (см. ниже).

— Факторы риска образования эстрогензависимых опухолей, например, рака молочной железы первой степени.

— Гипертония.

— Заболевания печени (например, аденома печени).

— Заболевания почек.

— Сахарный диабет с поражением сосудов или без него.

— Желчекаменная болезнь.

— Мигрень или головная боль (в тяжелой степени).

— Системная красная волчанка (СКВ).

— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже).

— Эпилепсия.

— Рассеянный склероз.

— Астма.

— Отосклероз.

-Зуд.

— Малая хорея.

В случае развития или обострения какого-либо из указанных ниже заболеваний/ факторов риска перед началом или продолжением ЗГТ рекомендуется провести повторный индивидуальный анализ соотношения пользы и риска препарата, учитывая при этом возможную необходимость прекращения лечения. 

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска иди повышенную  тяжесть конкретного фактора риска, следует учитывать возможность повышения синергидного действия назначенного лечения на развитие тромбоза. Подобное повышение риска для пациентки может превышать суммарную степень факторов риска. Не следует назначать ЗГТ при отрицательных результатах оценки соотношения пользы и риска.

• Венозная тромбоэмболия

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск развития ВТЭ может временно возрастать при длительной иммобилизации, после с серьезной плановой или посттравматической операции или тяжелой травмы. Вопрос оцелесобразности временного прекращения ЗГТ следует решать в зависимости от характера обстоятельств и продолжительности иммобилизации.

• Артериальная тромбоэмболия

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов (ККЭ) и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

• Сердечно-сосудистые заболевания

Не следует использовать ЗГТ в целях предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний. Данные рандомизированных контролируемых исследований не показывают пользы для сердечно-сосудистой системы при длительном приеме таблеток в сочетании с конъюгированными эстрогенами и медроксипрогестерона ацетатом (МПА). Два крупномасштабных клинических исследования (WHI и HERS: исследование сердца и терапия эстрогеном / прогестагеном) показали возможный повышенный риск сердечно­сосудистых заболеваний в первый год использования таблеток, а также отсутствие пользы для здоровья в целом.

В крупномасштабном клиническом исследовании (исследование WHI) было выявлено, в качестве вторичного результата, наличие повышенного риска возникновения инсульта у здоровых женщин во время приема таблеток в сочетании с конъюгированными эстрогенами и МПА. Оценивается, что у женщин, которые не проходят ЗГТ, количество случаев инсульта, который может произойти в течение 5 лет, составляет около 3 случаев на 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Подсчитано, что для женщин, принимающих конъюгированные эстрогены и МПА в течение 5 лет, количество дополнительных случаев инсульта будет составлять от 0 до 3 CCDS

13 04/02/2014

случаев (наилучшая оценка = 1 случай) на 1000 женщин н| йтарасте 50-.

Для других продуктов ЗГТ имеются лишь ограниченные данные по рандомизированным контролируемым исследованиям для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний и или инсульта, связанных с ЗГТ. Таким образом, нет каких-либо данных, позволяющих сделать вывод о том, что частота сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта может изменяться в зависимости от приема Цикло-Прогинова.

• Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни во время лечения эстрогенами.

• Деменция

Имеются ограниченные данные клинических исследований с применением препаратов, содержащих ККЭ, доказывающие, что гормональная терапия может повышать риск возможного развития слабоумия при назначении лечения женщинам в возрасте 65 лет и старше. Риск может быть снижен, если прием препаратов ЗГТ начат в ранней менопаузе, как наблюдалось в исследованиях. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗГТ.

Опухоли

• Рак эндометрия

Риск гиперплазии и рака эндометрия увеличивается у женщин, которые получают эстрогены в течение длительного времени. Добавление прогестагена в течение не менее 12 дней за цикл у женщин без гистерэктомии значительно снижает риск указанных заболеваний.

В течение первых месяцев лечения могут возникать кровотечения и кровянистые выделения. Если такие кровотечения появляются через некоторое время после начала лечения или сохраняются после прекращения лечения, то следует провести исследование их этиологии, также следует выполнить биопсию эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

• Рак молочной железы

Контролируемое клиническое испытание Women’s Health Initiative (WHI), Million Women Study (MWS) и эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих эстрогены, эстрогены в сочетании с прогестагенами или тиболоном в виде ЗГТ в течение нескольких лет. Для всех продуктов ЗГТ избыточный риск становится очевидным в течение первых лет приема лекарственного средства и увеличивается с продолжительностью приема, но возвращается к первоначальным значениям в течение примерно 5 лет после прекращения лечения.

Согласно MWS риск развития рака молочной железы с конъюгированными лошадиными эстрогенами или эстрадиолом был больше, когда они принимались последовательно или непрерывно в сочетании с прогестогеном. Тип принимаемого прогестагена в данном случае значения не имеет. Данные исследования не указывают на разницу в риске в случае различных путей введения лекарства.

Согласно WHI исследованию непрерывный прием конъюгированных лошадиных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата связан с раком молочной железы

увеличенного размера, а также с более высокой частотой метастазов в лимфатических узлах по сравнению с плацебо. 

Оценки общего относительного риска выявления рака молочнвй железы, лредставленные в более чем 50 эпидемиологических исследованиях, варьируют в большинстве исследований в диапазоне 1-2.

Оценка общего относительного риск развития рака молочной железы, проведенная в более чем 50 эпидемиологических исследованиях, варьируется в большинстве исследований между 1 и 2.

В случае WHI (Women’s Health Initiative) была получена оценка относительного риска, равная 1,24 (95% ДИ: от 1,01 до 1,54), после 5,6 лет непрерывного применения ЗГТ (конъюгированные лошадиные эстрогены (КЛЭ) + медроксипрогестерона ацетат (МПА)) по сравнению с плацебо. Это приводит к увеличению на 8 случаев диагностирования инвазивного рака молочной железы на 10000 женщин в год (33 случая среди женщин, не принимающих лекарство, по сравнению с 41 случаем среди женщин, которые принимают комбинированную ЗГТ).

ЗГТ, особенно комбинация эстроген-прогестаген, увеличивает плотность маммографических изображений, которые могут помешать выявлению рака молочной железы.

• Рак яичника

Согласно некоторым эпидемиологическим исследованиям длительное лечение с ЗГТ (по крайней мере, от 5 до 10 лет) продуктами, содержащими только эстроген у женщин, которые подверглись гистерэктомии, связано с повышенным риском развития рака яичников. Неясно, отличается ли риск возникновения рака яичников при длительном применении комбинированной ЗГТ от рисков, связанных с продуктами, содержащими только эстроген..

Опухоли печени

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

• Другие состояния

Эстрогены могут влиять на задержку жидкости; поэтому пациентки с нарушениями функций сердца или почек должны тщательно наблюдаться. Пациентки с терминальной почечной недостаточностью должны проходить регулярные контрольные обследования, т.к. следует исходить из того, что препарат Цикло-Прогинова повышает уровень циркулирующих действующих веществ в плазме.

Эстрогены повышают концентрацию глобулина щитовидной железы (ГЩЖ), что приводит к увеличению циркулирующих тиреоидных гормонов, что отражается на уровне PBI (белка йода), уровне Т4 (что определяется по столбцам или радиоиммуноанализу) или уровне ТЗ (определяется по радиоиммуноанализу). Если поглощение ТЗ уменьшается, то это отражается повышением ГЩЖ. Концентрации свободного ТЗ и Т4 остаются неизменными. Концентрации сыворотки других белков также могут быть изменены, в том числе кортикостероиды связывающего глобулина (КСГ), глобулин с половыми гормоны (ГСПГ), в результате чего повышается уровень кортикостероидов и стероидов сыворотки соответственно. Концентрации свободных гормонов или биологически активных гормонов не изменяются. Другие белки плазмы, такие как ангиотензиноген / субстрат ренина, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин, могут быть также увеличены.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензий не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, отписано неболылое повышение артериального давления, клинически значимое повышеййе’ отмечается редко. -Однако, J отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего возрастания уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Не смотря на то, что ЗГТ может влиять па периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления эстрогенной стимуляции, например патологическое маточное кровотечение. Частые или стойкие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов фиброзные опухоли матки (миомы) могут увеличиваться в размерах. В этом случае лечение следует прекратить.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

В случае выявления у пациентки пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщинам, склонным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.

Было установлено, что при проведении ЗГТ могут возникать или обостряться следующие состояния. Хотя нельзя уверенно утверждать, что эти изменения связаны с ЗГТ, следует внимательно следить за пациентками, которые проходят курс ЗГТ и у которых выявлены такие заболевания.

• Эпилепсия

• Доброкачественная опухоль молочной железы

• Астма

• Мигрень

• Порфирия

• Остосклероз

• Системная красная волчанка

• Малая хорея

У женщин с наследственными формами ангионевратического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевратического отека.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением ЗГТ следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться Цш. _ существующих , нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено. 

Как улучшить эндометрий перед ЭКО

Подготовка эндометрия перед ЭКО – один из самых важных этапов. Подготовка эндометрия — это комплекс медицинских манипуляций, включающих обследование (лабораторное и инструментальное) и лечение с помощью лекарственных препаратов или хирургического лечения.

При нарушении функции внутреннего слоя матки или изменении его толщины имплантация эмбриона становится невозможной.

Поговорим о том, какая норма эндометрия для зачатия с помощью ЭКО, как подготовить эндометрий к ЭКО и что делать, если его толщина не соответствует нормальным значениям.

Записаться на прием

Какой должен быть эндометрий для ЭКО?

Какой должен быть эндометрий для ЭКО? Вероятность успешной имплантации бластоцисты в матку зависит главным образом от функции и толщины эндометрия.

Качественные изменения (рецептивность, присутствие пиноподий) можно определить только при проведении биопсии, которую делают лишь по показаниям. А вот изменение толщины легко отслеживается с помощью УЗИ.

Сколько должен быть эндометрий при ЭКО? Оптимально – от 9 до 11 мм в момент переноса эмбрионов. Если он больше 14 или меньше 8 мм, значительно снижаются шансы на удачное ЭКО. Эндометрий 16 мм, равно и как 6 мм, с большой долей вероятности приведёт к провалу попытки экстракорпорального оплодотворения.

Если врач на УЗИ видит эндометрий, норма которого не соответствует его ожиданиям, перенос эмбрионов отменяется.

Как улучшить эндометрий перед ЭКО?

Подготовка эндометрия к ЭКО в стимулированном цикле проводится совместно со стимуляцией суперовуляции. Назначенные женщине препараты способствуют не только созреванию яйцеклеток, но и формируют внутренний слой матки.

При проведении процедуры в естественном цикле эндометрий для ЭКО можно не готовить вообще. Он сам вырастает до нормальной толщины, если у женщины нет никаких дисгормональных заболеваний. Врач только отслеживает его рост по УЗИ.

В криопротоколах на ЗГТ подготовка эндометрия проводится с помощью препаратов эсрогенов (Прогинова, Дивигель) и прогестерона (Утрожестан).

Некоторым пациенткам назначают скретчинг (scratching) эндометрия, иначе грувинг (grooving). ЭКО в этом случае имеет больше шансов закончиться успешной имплантацией эмбриона в матку при повышенной толщине эндометрия. Суть процедуры состоит в нанесении нескольких насечек (царапин) на эндометрий. В протоколе ЭКО скретчинг/грувинг проводится незадолго до переноса эмбрионов.

Патология эндометрия при ЭКО

Виновником неудачи при экстракорпоральном оплодотворении может стать плохой эндометрий. ЭКО в этом случае не проводится до окончания лечения заболевания, которое стало причиной патологических изменений внутреннего слоя матки.

Может наблюдаться слишком слабый, либо напротив, чрезмерный рост эндометрия. ЭКО с высокой долей вероятности становится неэффективным в обоих случаях, если не принять меры по восстановлению эндометрия матки. ЭКО назначается только после лечения и контроля его эффективности с помощью инструментальных методов диагностики.

Причиной чрезмерного разрастания внутреннего слоя матки может стать эндометриоз, полипы, диффузная или очаговая гиперплазия эндометрия, и ЭКО в таком случае проводится только после гормонального лечения. Может возникнуть потребность и в хирургическом вмешательстве. 

Гистероскопия эндометрия перед ЭКО позволяет удалить полипы, очаги внутреннего эндометриоза, однако процедуру оплодотворения придётся отложить до окончания периода реабилитации, восстановления менструального цикла и структуры внутреннего слоя матки.

Эндометрий перед ЭКО может оказаться напротив, слишком тонким. Это следствие дисгормональных нарушений, повреждения базального слоя эндометрия при выполнении медицинских манипуляций (например, хирургического прерывания беременности), гипоплазии или воспалительного заболевания внутреннего слоя матки, сопровождающегося атрофическими процессами.

Как подготовить эндометрий перед ЭКО при патологии?

В случае патологического увеличения или уменьшения толщины эндометрия проводится диагностика заболевания, а затем назначается его лечение. Для диагностики применяется бактериологическое исследование эндометрия, гистероскопия и биопсия эндометрия. Перед ЭКО эти методы позволяют выявить причину патологического процесса.

Биопсия эндометрия перед ЭКО может проводиться одновременно с гистероскопией. Если же врач не считает нужным назначать обследование полости матки с помощью гистероскопа, проводится пайпель биопсия эндометрия перед ЭКО.

У этой манипуляции только одна цель – взять кусочек ткани на анализ (гистология). Такая биопсия выполняется за одну минуту. Она является малоинвазивной, а потому не требует обезболивания.


Пациентам «ВитроКлиник» предоставлен широкий спектр исследований на выявление патологии эндометрия: от лабораторных до инструментальных.

После диагностики назначается лечение. В случае обнаружения инфекции проводится антибактериальная терапия. При дисгормональных нарушениях назначается медикаментозная терапия на несколько месяцев. Эндометриоз, внутриматочные синехии, полипы могут потребовать хирургического лечения. Схема и сроки терапии зависят от выявленного заболевания и контролируются врачом гинекологом.


Врачи «ВитроКлиник» проводят лечение разных видов патологии эндометрия, в результате которого возможно естественное зачатие или проведение успешных программ ЭКО.

Сравнение перорального и вагинального применения эстрогенов у пациенток с неадекватным эндометрием для трансплантации бластоцисты методом замороженного-оттаивания

Int J Clin Exp Pathol. 2014; 7(10): 6992–6997.

Опубликовано в Интернете 15 сентября 2014 г.

Xiuhua Liao

1 Центр репродуктивной медицины, Женская и детская больница провинции Фуцзянь, Фучжоу 350000, Фуцзянь, Китай

Медицинский центр репродуктологии, больница Тунцзи , Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Hubei, China

Zhou Li

2 Центр репродуктивной медицины, больница Tongji, медицинский колледж Tongji, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Hubei, China

Xiyuan Dong

2 Центр репродуктивной медицины, больница Тунцзи, Медицинский колледж Тунцзи, Хуачжунский университет науки и технологии, Ухань 430030, Хубэй, Китай

Hanwang Zhang

2 Центр репродуктивной медицины, медицинский колледж Тунцзи, больница Тунцзи Университет науки и технологии Хуажонг, Ухань 430030, Хубэй, Китай

1 Центр репродуктивной медицины, Женская и детская больница провинции Фуцзянь, Фучжоу 350000, Фуцзянь, Китай

2 Центр репродуктивной медицины, больница Тунцзи, Медицинский колледж Тунцзи, Университет науки и технологии Хуажонг, Ухань 430030, Хубэй, Китай

Адрес корреспонденция: Dr.Ханьван Чжан, Центр репродуктивной медицины, больница Тунцзи, Медицинский колледж Тунцзи, Хуачжунский университет науки и технологий, 1095 Jiefang Avenue, Ухань 430030, Хубэй, Китай. Электронная почта: [email protected]

Поступила в редакцию 22 августа 2014 г.; Принято 15 сентября 2014 г.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Подготовка эндометрия экзогенным эстрогеном является обычной практикой в ​​циклах переноса замороженных-оттаивающих эмбрионов (FET). Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты двух групп препаратов эндометрия, группы пероральных таблеток эстрадиола валерата (OEV) и группы таблеток вагинального эстрадиола (VE), у пациенток с неадекватным эндометрием.Это ретроспективное, одноцентровое, когортное исследование пациентов, прошедших лечение методом ФЭТ в период с января 2012 г. по июнь 2013 г. в академическом центре ЭКО, включало 247 пациенток (циклов) с толщиной эндометрия <8 мм на 13-й день цикла заместительной гормональной терапии: Группа OEV включала 69 пациентов (циклы), которые непрерывно получали OEV с 1-го дня до дня приема прогестерона, в то время как группа VE включала 178 пациентов (циклы), которые принимали OEV с 1-го по 12-й день и использовали таблетки VE с 13-го дня. до дня приема прогестерона.Пациенткам группы ВЭ требовалось больше дней и более высокие дозы эстрадиола, но в день перевода у них был более тонкий эндометрий. Однако увеличение толщины эндометрия было больше по сравнению с пациентками, получавшими OEV. Частота имплантации и частота наступления беременности были, хотя и незначительно, выше в группе ВЭ. Выводы: более длительное время приема и более высокие дозы эстрадиола не оказывали неблагоприятного влияния на частоту наступления клинической беременности. Таблетки VE могут способствовать развитию эндометрия, и успех беременности в циклах FET не может быть подтвержден.Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить действие вагинального эстрадиола на циклы переноса замороженных-размороженных эмбрионов.

Ключевые слова: Перенос замороженных-размороженных эмбрионов (FET), подготовка эндометрия, продолжительность приема эстрадиола, клиническая частота наступления беременности

Введение

увеличение политики выборочного переноса одиночных эмбрионов и совершенствование технологий замораживания [1].В результате было получено увеличение кумулятивной частоты наступления беременности на одно извлечение ооцитов [1-3]. Криоконсервация эмбрионов, достигших гребня во время свежих циклов ЭКО, обеспечивает менее дорогостоящую и трудоемкую возможность для наступления беременности. Если стимулированный свежий цикл оказался безуспешным и есть замороженные эмбрионы, выполняется перенос замороженных-размороженных эмбрионов. [4, 5].Адекватная гормональная подготовка эндометрия имеет первостепенное значение в циклах замещения замороженных эмбрионов, чтобы обеспечить оптимальные шансы на беременность. Эндометрий часто искусственно готовят с добавлением эстрогена и прогестерона, чтобы соответствовать стадии эндометрия во время критического окна имплантации [6]. Несколькими исследователями были опробованы многие препараты и различные способы введения, чтобы оптимизировать частоту имплантации и, следовательно, улучшить показатели успешности процедур переноса эмбрионов [5].В то время как имеющиеся в настоящее время данные не показывают существенной разницы в частоте наступления беременности между этими методами [7,8]. Оптимальная толщина эндометрия неясна. Несколько исследований показали, что толщина < 8 мм может быть связана с неудачей имплантации как в циклах переноса свежих, так и замороженных эмбрионов [9-12]. Женщинам, готовящимся к FET, часто требуется дополнительное введение эстрогена или другое вмешательство, если их эндометрий неадекватен (< 8 мм). Целью данного исследования является сравнение клинических результатов двух искусственных циклов лечения ФЭТ у пациенток, подвергающихся подготовке эндометрия пероральным эстрогеном и вагинальным таблетированным эстрогеном, у которых толщина эндометрия была недостаточной после 12 дней приема эстрогена.

Материалы и методы

Исследуемая популяция

Это было ретроспективное одноцентровое когортное исследование в центре репродуктивной медицины академической больницы. В общей сложности было зарегистрировано 247 пациентов (циклов), прошедших лечение методом ФЭТ. Критерии включения: (1) пациенты, перенесшие процедуру переноса бластоцисты методом замораживания-оттаивания в период с января 2012 г. по июнь 2013 г.; (2) Подготовку эндометрия начинали с перорального приема эстрадиола валерата с 1-го по 12-й день цикла; (3) Толщина эндометрия была менее 8 мм на 13-й день цикла, измеренная с помощью УЗИ.Критерии исключения: (1) реципиенты донорских ооцитов; (2) гестационные носители; (3) циклы переноса эмбрионов на 3-й день; (4) >35 лет. Пациенты были разделены на две группы: группа ОЭВ включала 69 пациентов (циклы), которым непрерывно вводили пероральный эстрадиола валерат. Группа VE включала 178 пациенток (циклы), которые использовали пероральный эстрадиол валерат с 1 по 13 день цикла, но добавляли вагинальный эстрадиол после 13 дня. Утверждение институционального наблюдательного совета для исследования не требовалось, поскольку испытуемые проходили стандартное лечение FET в нашем центре, и никаких дополнительных было применено вмешательство.Письменное информированное согласие было предоставлено каждым субъектом до их участия в исследовании. Информация о пациентах и ​​данные были анонимизированы и деидентифицированы до анализа. Это исследование было одобрено Наблюдательным советом института (IRB) больницы Тунцзи.

Протокол лечения ЭКО/ИКСИ

Стимуляцию яичников проводили с использованием фолликулостимулирующего гормона (Гонал-Ф, Сероно, Швеция), менопаузального гонадотропина человека (ЧМГ). Женщинам вводили хорионический гонадотропин человека (HCG, Profasi, Serono, Швеция), когда размер доминантных фолликулов составлял 18 мм или три или более фолликулов достигали диаметра ≥17 мм.Забор ооцитов проводили в течение 34-36 часов после введения ХГЧ с использованием вагинальной процедуры под ультразвуковым контролем. ЭКО или ИКСИ проводят через 4-6 часов после забора ооцитов. Эмбрионы культивировали по общепринятой методике в нашем центре. Эмбрионы были криоконсервированы методом витрификации после свежего цикла ЭКО.

Подготовка эндометрия и протоколы FET

Протоколы культивирования бластоцисты, витрификации эмбриона и нагревания были реализованы, как опубликовано ранее [13].Протоколы подготовки эндометрия были следующими: перорально эстрадиола валерат (Progynova, Bayer) принимали 2 мг/сут с 1-4 дня цикла, 4 мг/сут с 5-8 дня, 6 мг/сут с 9-12 дня. После 12 дней приема эстрадиола валерата пациентки продолжали прием эстрадиола валерата 6-8 мг/сут или использовали вагинальный эстрадиол (Фемостон, Solvay Pharmacy BV) 1-2 мг/сут, дозировку корректировали в зависимости от реакции эндометрия оценивают с помощью УЗИ. Добавление эстрадиола валерата или вагинального эстрадиола зависело от клинических врачей.Прогестерон вводили внутримышечно для трансформации эндометрия при условии, что толщина эндометрия достигала 8 мм или максимум. Перенос эмбрионов проводили после пяти дней введения прогестерона. Лютеиновую фазу поддерживали внутримышечными инъекциями 60 мг прогестерона со дня перевода.

Результат цикла

Уровни β-ХГЧ в сыворотке измеряли через 14 дней после переноса эмбрионов. Последующие ультразвуковые исследования проводились через 4 недели после переноса эмбрионов. Клиническая беременность определялась как беременность, диагностированная при ультразвуковой визуализации плодного яйца (я) или окончательных клинических признаков беременности.Ранним выкидышем считали беременность, закончившуюся до 12 недель гестации. Внематочная беременность определялась как беременность, при которой имплантация происходит вне полости матки [14].

Статистический анализ

Непрерывные данные выражаются как среднее ± стандартное отклонение. Категориальные данные представлены в виде количества и процента (%). Результаты анализировали с использованием анализа χ 2 , двустороннего t-критерия Стьюдента или точного критерия Фишера, где это уместно. Если не указано иное, альфа была установлена ​​​​на 0.05. Все анализы проводились в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) версии 16.0.

Результаты

Демографические данные проиллюстрированы в . Различий по возрасту, ИМТ, длительности бесплодия между этими двумя группами обнаружено не было.

Таблица 1

Демографические данные пациенток с недостаточностью эндометрия

1
Группа ОЕ Группа VE P значение
№циклов 69 178 178
28,9 ± 3.2 29,7 ± 3.0 NS
BMI (кг / м 2 ) 22,5 ± 3.1 21.7 ± 3.0 21.7 ± 3.0 NS
Продолжительность бесплодия (лет) 5.3 ± 1,9 5.5 ± 2,1 NS NS

Параметры препарата эндометрия были показаны в. Пациентам в группе ВЭ требовалась более длительная продолжительность и более высокие дозы эстрадиола (23.9 ± 3,4 против 20,4 ± 2,0, P < 0,01 и 175,2 ± 51,4 против 119,0 ± 23,2, P < 0,01 соответственно). Толщина эндометрия на 13-й день и толщина эндометрия в день переноса в группе толщины эндометрия были ниже, чем в группе ПЭ. Однако увеличение толщины эндометрия после 13-го дня и скорость увеличения толщины эндометрия (увеличение толщины эндометрия после 13-го дня/толщина эндометрия на 13-й день) были выше в группе ВЭ (1,9 ± 1,1 по сравнению с1,5 ± 0,9, P < 0,01 и 0,3 ± 0,2 против 0,2 ± 0,1, P < 0,01). Уровень прогестерона в сыворотке в день инъекции прогестерона и количество перенесенных эмбрионов были одинаковыми между двумя группами.

Таблица 2

Параметры подготовки эндометрия

5 № циклов

1
Группа OE Группа VE P Значение
69 178
Продолжительность добавки эстрадиола (дни) 20.4 ± 2.0 23,9 ± 3.4 <0,01 <0,01
Общая доза эстрогена (мг) 119,0 ± 23.2 175,2 ± 514 0 <0,01
Уровень прогестерона в сыворотке (NG / ML) 0,6 ± 0,7 0,4 ± 0,6 0,4 ± 0,6 NS
№ передаваемых эмбрионов 1,9 ± 0,4 1,9 ± 0,4 NS
ET в день 13 (мм) 7,3 ± 0,5 6,3 ±0,9 <0.01
ET в день передачи (мм) 8.7 ± 0,9 8,2 ± 1,0 <0,01
et Увеличение вечера 13 1,5 ± 0,9 1,9 ± 1,1 0,01
Скорость увеличения ET 0,2±0,1 0,3±0,2 <0,01

Результаты были проиллюстрированы в FET. Пациенты в двух группах получили сопоставимую частоту имплантации (46,1% против 50,0%).8%). У пациенток в группе ВЭ и в группе ПЭ была сопоставима частота наступления клинической беременности, частота живорождения/продолжающейся беременности. Не было обнаружено различий в частоте выкидышей между двумя группами. Таблица 3 P значение № циклов 69 178 Уровень имплантации (%) 59/128 (46.1%) 168/331 (50,8%) NS Клинический уровень беременности (%) 40/69 (58,0%) 119/178 (66,9%) NS Частота ранних выкидышей (%) 4/59 (6,8%) 22/168 (11,5%) NS Частота продолжающихся беременностей (%) 36/69 71 (51,10%) 90 178 (54,5%) NS

Обсуждение

Предыдущие исследования были проведены для изучения оптимальных методов подготовки эндометрия к FET.Тем не менее, по-прежнему недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать какой-либо конкретный протокол подготовки эндометрия в отношении частоты наступления беременности после переноса эмбрионов [15-18]. Результаты нашего исследования показали, что OEV и VE дали аналогичные результаты беременности в циклах FET, о чем свидетельствует сопоставимая частота имплантации и клиническая частота наступления беременности на цикл переноса. Тем не менее, данные свидетельствуют о тенденции, согласно которой в группе с меньшей толщиной эндометрия добавление вагинального эстрадиола может привести к сходной частоте наступления беременности и частоте имплантации у пациенток с неадекватным эндометрием.И мы также получили другой результат, который отличался от другого исследования [19], продолжительность приема эстрадиола не влияла на частоту имплантации и частоту наступления клинической беременности у пациенток с неадекватным эндометрием.

Эстрадиола валерат, содержащийся в таблетках OEV, структурно аналогичен 17 бета-эстрадиолу. Биодоступность валерата эстрадиола низкая, только 3% валерата эстрадиола могут быть метаболизированы в виде 17-бета-эстрадиола. После всасывания в тонком кишечнике и первого прохождения через печень эстрадиола валерат метаболизируется до 17-бета-эстрадиола и валериановой кислоты, затем 17-бета-эстрадиол метаболизируется в основном до неактивных метаболитов ферментами цитохрома Р450 3А в печени и слизистой оболочке кишечника, только около 5% проглоченной дозы достигает кровообращения без изменений.Напротив, компонент в таблетках VE представляет собой 17-бета-эстрадиол, который может непосредственно оказывать местное воздействие на эндометрий после абсорбции вагинальным эпителием, не подвергаясь метаболизму в печени, что приводит к относительно более высокой биодоступности [20,21]. Поэтому таблетки ВЭ использовались в составе гормональных препаратов для пациенток с недостаточной толщиной эндометрия.

Успех программы переноса замороженных-размороженных эмбрионов тесно связан с точной синхронизацией между созреванием эндометрия и развитием эмбриона [22].Подготовка эндометрия может быть достигнута в естественном цикле после спонтанной овуляции [22,23] или после искусственной подготовки эндометрия экзогенными стероидами [23,24]. Толщина эндометрия в день переноса обычно используется для прогнозирования успеха беременности в циклах FET. В предыдущих исследованиях сообщалось, что более высокая частота наступления беременности была достигнута при пиковой толщине эндометрия более 8 мм [25-30]. Возможным объяснением этого явления может быть то, что оптимальная толщина эндометрия представляет собой соответствующее развитие в фазе пролиферации и подходящую восприимчивость после трансформации, что имеет решающее значение для успешной имплантации и, следовательно, для исходов беременности.Действительно, сообщалось, что оптимальная пролиферация эндометрия необходима для трансформации в рецептивный эндометрий [31-33]. В настоящем исследовании толщина эндометрия на 13-й день цикла и в день переноса эмбрионов была ниже в группе ВЭ. Это может быть результатом решения клиницистов. Однако эндометрий лучше развивался в группе ВЭ после 13-го дня цикла, о чем свидетельствует более высокий абсолютный прирост и увеличивающийся коэффициент толщины эндометрия. Частота клинической и продолжающейся беременности не отличалась между группой ВЭ и группой ОЭ.Таким образом, мы пришли к выводу, что вагинальный эстрадиол может улучшить развитие эндометрия не только за счет влияния на толщину эндометрия, но и на микроокружение эндометрия. Однако следует также отметить, что развитие эндометрия, наблюдаемое в группе ВЭ, также может быть связано с более длительным приемом эстрадиола. Более высокая доза эстрадиола в группе VE в основном связана с большей продолжительностью введения эстрадиола.

FET является эффективным, действенным и доступным средством достижения беременности для пациенток, проходящих ЭКО.Сделан вывод, что добавление циклов вагинальных таблеток 17-β эстрадиола приводит к приемлемой частоте наступления беременности, частоте продолжающейся беременности, частоте имплантации и частоте ранних выкидышей. Вагинальные добавки с эстрадиолом кажутся удобными. Для дальнейших выводов необходимы более качественные и крупные рандомизированные контролируемые испытания.

Благодарности

Работа выполнена при поддержке Центра репродуктивной медицины больницы Тунцзи.

Раскрытие конфликта интересов

Нет.

Ссылки

1. McLernon DJ, Harrild K, Bergh C, Davies MJ, de Neubourg D, Dumoulin JC, Gerris J, Kremer JA, Martikainen H, Mol BW, Norman RJ, Thurin-Kjellberg A, Tiitinen A, van Montfoort А. П., ван Пеперстратен А. М., Ван Ройен Э., Бхаттачарья С. Клиническая эффективность планового переноса одиночного эмбриона по сравнению с двойным: метаанализ данных отдельных пациентов из рандомизированных исследований. БМЖ. 2010;341:c6945. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2. Велева З., Каринен П., Томас С., Тапанайнен Дж. С., Мартикайнен Х.Избирательный перенос одного эмбриона с криоконсервацией улучшает результат и снижает затраты на ЭКО/ИКСИ. Хум Репрод. 2009; 24:1632–1639. [PubMed] [Google Scholar]3. Салливан Э.А., Зегерс-Хохшильд Ф., Мансур Р., Исихара О., де Музон Дж., Нигрен К.Г., Адамсон Г.Д. Всемирный отчет Международного комитета по мониторингу вспомогательных репродуктивных технологий (ICMART): вспомогательные репродуктивные технологии, 2004 г. Hum Reprod. 2013;28:1375–1390. [PubMed] [Google Scholar]4. Глуйовски Д., Пеше Р., Фишбайн Г., Суэльдо К., Харт Р.Дж., Чаппони А.Подготовка эндометрия для женщин, подвергающихся переносу эмбрионов с замороженными эмбрионами или эмбрионами, полученными из донорских ооцитов. Кокрановская система базы данных, ред. 2010; 20:CD006359. [PubMed] [Google Scholar]5. Гобара Т., Вандекеркхове П. Циклические режимы переноса замороженных-размороженных эмбрионов. Кокрановская система базы данных, ред. 2008; 23:CD003414. [PubMed] [Google Scholar]6. Soares SR, Velasco JA, Fernandez M, Bosch E, Remohi J, Pellicer A, Simon C. Клинические факторы, влияющие на восприимчивость эндометрия в циклах донорства ооцитов.Фертил Стерил. 2008; 89: 491–501. [PubMed] [Google Scholar]7. Ханке К., Мор С., Крайенберг Р., Вайс Дж. М. Пациенты, подвергающиеся трансплантации замороженных-размороженных эмбрионов, имеют одинаковую частоту живорождения в спонтанном и искусственном циклах. J Assist Reprod Genet. 2012; 29: 403–407. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]8. Groenewoud ER, Macklon NS, Cohlen BJ. Перенос криоразмороженных эмбрионов: естественный и искусственный цикл. Испытание неполноценности. (испытание ANTARCTICA) BMC Womens Health. 2012;12:27. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]9.Абдалла Х.И., Брукс А.А., Джонсон М.Р., Киркланд А., Томас А., Стадд Дж.В. Толщина эндометрия: предиктор имплантации у реципиентов яйцеклетки? Хум Репрод. 1994; 9: 363–365. [PubMed] [Google Scholar] 10. Basir GS, Lam TP, Ws O, Chau MT, Ng EH, Ho PC. Изменение показателей маточно-яичниковой гемодинамики при стимуляции яичников и в естественных циклах у одних и тех же женщин от цикла к циклу и его влияние на результаты вспомогательной репродукции. Фертил Стерил. 2002; 78: 1055–1060. [PubMed] [Google Scholar] 11. Dessolle L, Darai E, Cornet D, Rouzier R, Coutant C, Mandelbaum J, Antoine JM.Детерминанты частоты наступления беременности в модели донорских ооцитов: многофакторный анализ 450 переносов замороженных-размороженных эмбрионов. Хум Репрод. 2009; 24:3082–3089. [PubMed] [Google Scholar] 12. Гонен Ю., Каспер Р.Ф., Якобсон В., Бланкер Дж. Толщина и рост эндометрия во время стимуляции яичников: возможный предиктор имплантации при экстракорпоральном оплодотворении. Фертил Стерил. 1989; 52: 446–450. [PubMed] [Google Scholar] 13. Li SJ, Zhang YJ, Chai XS, Nie MF, Zhou YY, Chen JL, Tao GS. Индукция овуляции летрозолом: эффективный вариант подготовки эндометрия к переносу замороженных-размороженных эмбрионов.Arch Gynecol Obstet. 2013; 289: 687–93. [PubMed] [Google Scholar] 14. Zegers-Hochschild F, Adamson GD, de Mouzon J, Ishihara O, Mansour R, Nygren K, Sullivan E, van der Poel S Международный комитет по мониторингу вспомогательных репродуктивных технологий; Всемирная организация здоровья. Пересмотренный глоссарий по терминологии ВРТ, подготовленный Международным комитетом по мониторингу вспомогательных репродуктивных технологий (ICMART) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), 2009 г. Hum Reprod. 2009; 24: 2683–2687. [PubMed] [Google Scholar] 15.Дал Прато Л., Борини А. Необходим лучший протокол для анализа затрат и выгод переноса замороженных-размороженных эмбрионов. Фертил Стерил. 2006; 86: 1554–1555. ответ автора 1555-1556. [PubMed] [Google Scholar] 16. Чанг Э.М., Хан Дж.Е., Ким Ю.С., Люй С.В., Ли В.С., Юн Т.К. Использование естественного цикла и переноса размороженных бластоцист витрификацией приводит к лучшим результатам экстракорпорального оплодотворения: режимы циклов переноса размороженных бластоцист витрификации. J Assist Reprod Genet. 2011; 28: 369–374. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]17.Гелбая Т.А., Нардо Л.Г., Хантер Х.Р., Фитцджеральд К.Т., Хорн Г., Пиз Э.Е., Брайсон Д.Р., Либерман Б.А. Перенос криоконсервированных размороженных эмбрионов в естественных или подавленных гормонально контролируемых циклах: ретроспективное исследование. Фертил Стерил. 2006; 85: 603–609. [PubMed] [Google Scholar] 18. Kim YJ, Choi YS, Lee WD, Kim KC, Jee BC, Suh CS, Kim SH, Moon SY. Нужна ли программа переноса витрифицированных эмбрионов на стадии бластоцисты для подготовки эндометрия к гормональному праймингу? J Obstet Gynaecol Res. 2010; 36: 783–788. [PubMed] [Google Scholar] 19.Sunkara SS SK, EI-Toukhy T. Влияние продолжительности приема эстрогена на результаты циклов медикаментозного переноса замороженных-оттаивающих эмбрионов (FET). Фертильность и бесплодие. 2011:142. [Google Академия] 20. Полсон Р.Дж. Гормональная индукция рецептивности эндометрия. Фертил Стерил. 2011;96:530–535. [PubMed] [Google Scholar] 21. Хименес П.Т., Шон С.Б., Одем Р.Р., Раттс В.С., Юнгхайм Э.С. Ретроспективное поперечное исследование: толщина эндометрия в свежем цикле является чувствительным предиктором неадекватной толщины эндометрия в циклах переноса замороженных эмбрионов.Репрод Биол Эндокринол. 2013;11:35. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]22. Коэн Дж., ДеВейн Г.В., Элснер К.В., Корт Х.И., Мэсси Дж.Б., Норбери С.Э. Криоконсервированные зиготы и эмбрионы и эндокринологические факторы в цикле замещения. Фертил Стерил. 1988; 50: 61–67. [PubMed] [Google Scholar] 23. Muasher SJ, Kruithoff C, Simonetti S, Oehninger S, Acosta AA, Jones GS. Контролируемая подготовка эндометрия экзогенными стероидами к переносу заморожено-размороженных преэмбрионов у пациенток с ановуляторным или нерегулярным циклом.Хум Репрод. 1991; 6: 443–445. [PubMed] [Google Scholar] 24. Schmidt CL, de Ziegler D, Gagliardi CL, Mellon RW, Taney FH, Kuhar MJ, Colon JM, Weiss G. Перенос криоконсервированных-размороженных эмбрионов: естественный цикл в сравнении с контролируемой подготовкой эндометрия с помощью агониста гонадотропин-рилизинг-гормона и экзогенного эстрадиола и прогестерон (GEEP) Fertil Steril. 1989; 52: 609–616. [PubMed] [Google Scholar] 25. Ремохи Дж., Ардилес Г., Гарсия-Веласко Дж. А., Гайтан П., Саймон С., Пеллисер А. Толщина эндометрия и концентрация эстрадиола в сыворотке как предикторы исхода донорства ооцитов.Хум Репрод. 1997; 12: 2271–2276. [PubMed] [Google Scholar] 26. Noyes N, Hampton BS, Berkeley A, Licciardi F, Grifo J, Krey L. Факторы, полезные для прогнозирования успеха донорства ооцитов: трехлетний ретроспективный анализ. Фертил Стерил. 2001; 76: 92–97. [PubMed] [Google Scholar] 27. Леал Алмейда М., Сауседо де ла Ллата Э., Батиза Ресендис В., Сантос Халискак Р., Галаш Вега П., Эрнандес Аюп С. [Толщина эндометрия. Прогностический фактор при вспомогательной репродукции?]. Джинеколь Обстет Мекс. 2004; 72: 116–119. [PubMed] [Google Scholar] 28.Zhang X, Chen CH, Confino E, Barnes R, Milad M, Kazer RR. Увеличение толщины эндометрия связано с улучшением результатов лечения у отдельных пациенток, перенесших экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов. Фертил Стерил. 2005; 83: 336–340. [PubMed] [Google Scholar] 29. Чжао Дж., Чжан К., Ли Ю. Влияние толщины и структуры эндометрия, измеренных с помощью УЗИ, на исходы беременности во время циклов ЭКО-ЭТ. Репрод Биол Эндокринол. 2012;10:100. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]30. Эль-Тухи Т., Кумарасами А., Хайри М., Сункара К., Сид П., Халаф Й., Брауде П.Взаимосвязь между толщиной эндометрия и результатами циклов замены замороженных эмбрионов с применением лекарственных препаратов. Фертил Стерил. 2008; 89: 832–839. [PubMed] [Google Scholar] 31. Навот Д., Берг П.А., Уильямс М., Гарризи Г.Дж., Гусман И., Сандлер Б., Фокс Дж., Шрайнер-Энгель П., Хофманн Г.Е., Грюнфельд Л. Взгляд на ранние репродуктивные процессы с помощью модели донорства яйцеклеток in vivo. J Clin Endocrinol Metab. 1991; 72: 408–414. [PubMed] [Google Scholar] 32. Борини А., Даль Прато Л., Бьянки Л., Виолини Ф., Каттоли М., Фламиньи К.Влияние продолжительности заместительной терапии эстрадиолом на исход донорства ооцитов. J Assist Reprod Genet. 2001; 18: 185–190. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]33. Devroey P, Pados G. Подготовка эндометрия к донорству яйцеклеток. Обновление воспроизведения гула. 1998; 4: 856–861. [PubMed] [Google Scholar]

Таблетки Progynova 2 мг — Информационный листок для пациентов (PIL)

Из-за нормативных изменений содержание следующего Информационного листка для пациентов может отличаться от того, что находится в упаковке с лекарством.Пожалуйста, сравните «Дату подготовки/изменения буклета» в конце буклета, чтобы установить, были ли какие-либо изменения.

Если у вас есть какие-либо сомнения или вопросы по поводу вашего лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Прогинова 2 мг Таблетки

Эстрадиола валерат

  • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
  • Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Это лекарство было прописано только вам.Не передавайте его другим. Это может навредить им, даже если их признаки болезни такие же, как у вас.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

1. ЧТО ТАКОЕ PROGYNOVA И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ PROGYNOVA
История болезни и регулярные осмотры
Не принимайте Progynova
Предупреждения и меры предосторожности
ЗГТ и кровообращение

15
сгустки крови в вене (тромбоз)
Болезнь сердца (сердечный приступ)
инсульт
Другие условия
Другие лекарства и прогойка
Лабораторные испытания
Беременность и кормление грудью
Вождение и работа с механизмами
Progynova содержит моногидрат лактозы и сахарозу
3.КАК ПРИНИМАТЬ PROGYNOVA
Об упаковке
Когда начинать
Если вы приняли больше Progynova, чем предусмотрено
Если вы забыли принять Progynova
Если вам нужно прекратить прием Progynova

5 сделать операцию
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. КАК ХРАНИТЬ ПРОГИНОВУ
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Progynova представляет собой заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Содержит женский гормон эстроген.Ваши яичники постепенно вырабатывают меньше этого гормона по мере того, как вы становитесь старше, и больше не будут производить его после того, как вы прошли через менопаузу. Прогинова может применяться у женщин в пери- и постменопаузе.

Облегчение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогена, вырабатываемого женским организмом, снижается. Это может вызвать такие симптомы, как горячее лицо, шея и грудь («приливы жара»). Прогинова облегчает эти симптомы после наступления менопаузы. Вам будет назначена Прогинова только в том случае, если ваши симптомы серьезно мешают вашей повседневной жизни.

Профилактика остеопороза

После менопаузы у некоторых женщин может развиться хрупкость костей (остеопороз). Вам следует обсудить все доступные варианты со своим врачом.

Если вы подвержены повышенному риску переломов из-за остеопороза и другие лекарства вам не подходят, вы можете использовать Progynova для предотвращения остеопороза после менопаузы.

Применение ЗГТ сопряжено с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за недостаточности яичников или операции) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски использования ЗГТ могут быть другими. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Прежде чем вы начнете (или перезапустите) ЗГТ, ваш врач спросит о вашей собственной истории болезни и истории болезни вашей семьи. Ваш врач может решить провести медицинский осмотр. Это может включать осмотр вашей груди и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

После того, как вы начали принимать Progynova, вам следует регулярно проходить осмотр у врача (не реже одного раза в год).Во время этих осмотров обсудите со своим врачом преимущества и риски продолжения приема Прогиновы.

Обязательно:

  • проходить регулярный скрининг молочных желез и мазок из шейки матки, согласно рекомендациям врача.
  • регулярно проверяйте грудь на наличие каких-либо изменений, таких как ямочки на коже, изменения соска или любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать.

Если что-либо из следующего относится к вам.Если вы не уверены в каком-либо из приведенных ниже пунктов, поговорите со своим врачом , прежде чем принимать Progynova,

Не принимайте Progynova

  • Если у вас есть или когда-либо болели раком молочной железы , или если вы подозреваетесь в наличии it
  • Если у вас рак, чувствительный к эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрия), или если у вас есть подозрение на него
  • Если у вас необъяснимое вагинальное кровотечение
  • Если у вас есть чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), которое не лечится
  • Если у вас есть или когда-либо были тромбы в вене (тромбоз), например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или легких ( тромбоэмболия легочной артерии)
  • Если у вас нарушение свертываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина)
  • Если у вас есть или недавно было заболевание, вызванное образованием тромбов i n артерий, таких как сердечный приступ, инсульт или стенокардия
  • Если у вас есть или когда-либо было заболевание печени , и ваши функциональные тесты печени не вернулись к норме
  • Если у вас редкое заболевание крови, называемое «порфирия», передающаяся по наследству (наследуемая)
  • Если у вас аллергия на эстрадиола валерат или любой другой ингредиент этого лекарства (перечислены в разделе 6)
  • Если вам сказали избегать лактозы , что у вас редкое наследственное заболевание, называемое недостаточностью лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией
  • Если у вас есть какие-либо основания полагать, что вы или можете быть беременны , или если вы производите молоко (кормящие) и кормящие грудью .(См. также раздел «Беременность и кормление грудью» данной брошюры)
  • Если какое-либо из вышеперечисленных состояний возникает впервые во время приема Прогиновы, немедленно прекратите его прием и немедленно обратитесь к врачу.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Progynova

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникали какие-либо из следующих проблем, прежде чем начинать лечение, так как они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Progynova. Если это так, вам следует чаще посещать врача для осмотра:

  • миомы внутри матки
  • рост слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз) или чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) в анамнезе
  • повышенный риск образования тромбов (см. «Сгустки крови в вене (тромбоз)»)
  • повышенный риск заболеть раком, чувствительным к эстрогенам (например, у матери, сестры или бабушки, у которых был рак молочной железы)
  • высокое кровяное давление
  • заболевание печени, такое как доброкачественная опухоль печени
  • диабет
  • камни в желчном пузыре
  • мигрень или сильные головные боли
  • заболевание иммунной системы, поражающее многие органы тела (системная красная волчанка, СКВ)
  • эпилепсия
  • 2 астма
  • болезнь, поражающая барабанную перепонку и слух (отосклероз)
  • очень высокий уровень жира в крови (триглицеридов)
  • задержка жидкости из-за o проблемы с сердцем или почками

Если вы заметили что-либо из следующего при приеме ЗГТ:

  • любое из состояний, упомянутых в разделе «НЕ принимайте Progynova»
  • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха ).Это могут быть признаки заболевания печени
  • значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение).
  • мигренеподобные головные боли, возникающие впервые.
  • если вы забеременели
  • если вы заметили признаки тромба, такие как:
    • болезненный отек и покраснение ног
    • внезапная боль в груди
    • затруднение дыхания
    для получения дополнительной информации см. «Сгустки крови в вене (тромбоз)»

Примечание: Progynova не является противозачаточным средством.Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или вам меньше 50 лет, вам все равно может потребоваться использование дополнительных средств контрацепции для предотвращения беременности. Обратитесь к врачу за советом.

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия) гиперплазия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия).

Прием прогестагена в дополнение к эстрогену в течение не менее 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает вас от этого дополнительного риска.

Если у вас сохранилась матка, врач отдельно пропишет прогестаген.

Если у вас была удалена матка (гистерэктомия), обсудите со своим врачом, можете ли вы безопасно принимать этот продукт без прогестагена.

Если вам удалили матку из-за эндометриоза, любой эндометрий, оставшийся в вашем организме, может подвергаться риску.Таким образом, ваш врач может назначить ЗГТ, которая включает прогестаген, а также эстроген.

Сравнить

У женщин, у которых еще есть матка и которые не принимают ЗГТ, в среднем у 5 из 1000 будет диагностирован рак эндометрия в возрасте от 50 до 65 лет.

Для женщин в возрасте от 50 до 65 лет , у которых все еще есть матка и которые принимают ЗГТ только с эстрогеном, от 10 до 60 женщин из 1000 будет диагностирован рак эндометрия (т. е. от 5 до 55 дополнительных случаев), в зависимости от дозы и продолжительности приема.

Рак молочной железы

Доказательства показывают, что прием комбинированной эстроген-прогестагенной или только эстрогенной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от того, как долго вы используете ЗГТ. Дополнительный риск становится очевидным в течение 3 лет использования. После прекращения ЗГТ дополнительный риск со временем уменьшится, но риск может сохраняться в течение 10 и более лет, если вы применяли ЗГТ более 5 лет.

Риск рака молочной железы также выше:

  • если у вас есть близкий родственник (мать, сестра или бабушка), у которого был рак молочной железы
  • если у вас серьезный избыточный вес

Сравнить

Женщины в возрасте 50 лет до 54, которые не принимают ЗГТ, в среднем от 13 до 17 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы в течение 5-летнего периода.

У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать ЗГТ только с эстрогеном в течение 5 лет, будет 16–17 случаев на 1000 пользователей (т. е. от 0 до 3 дополнительных случаев).

Для женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать эстроген-прогестагенную ЗГТ в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 пользователей (т. е. дополнительные 4–8 случаев).

У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 27 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы в течение 10-летнего периода.

Для женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать ЗГТ только с эстрогеном в течение 10 лет, будет 34 случая на 1000 пользователей (т.е. еще 7 случаев).

Для женщин в возрасте 50 лет, которые начинают принимать эстроген-прогестагенную ЗГТ в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 пользователей (т. е. дополнительно 21 случай).

Регулярно проверяйте грудь. Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо изменения в груди, такие как:

  • ямочка на коже
  • изменения на соске
  • любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать

Кроме того, вам рекомендуется присоединиться к программам маммографического скрининга когда тебе предлагают.Для маммографического скрининга важно, чтобы вы сообщили медсестре/медицинскому работнику, который фактически делает рентген, о том, что вы используете ЗГТ, так как это лекарство может увеличить плотность вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Там, где плотность груди повышена, маммография может не выявить все уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников (рак яичников) встречается редко – гораздо реже, чем рак молочной железы. Диагноз установить сложно, так как часто нет явных признаков заболевания.Использование только эстрогена или комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ было связано с несколько повышенным риском рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 женщин в 2000 году будет диагностирован рак яичников в течение 5-летнего периода. Для женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, будет примерно 3 случая на 2000 пользователей (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Тромбоз в вене (тромбоз)

Риск тромбоза в вене (также называемого тромбозом глубоких вен или ТГВ ) составляет около 1.В 3-3 раза выше у пользователей ЗГТ, чем у тех, кто не принимает, особенно в течение первого года ее приема.

Сгустки крови могут быть серьезными, и попадание в легкие может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть. Это состояние называется легочной эмболией или ТЭЛА .

ТГВ и ТЭЛА являются примерами состояний, называемых венозной тромбоэмболией или ВТЭ .

Вероятность образования тромбов в венах увеличивается с возрастом и в том случае, если к вам относится любое из следующих утверждений.Сообщите своему врачу, если какая-либо из следующих ситуаций относится к вам:

  • вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также раздел 3 «Если вам необходима операция»)
  • вы у вас серьезный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м 2 )
  • у вас есть какие-либо проблемы со свертываемостью крови, требующие длительного лечения лекарством, используемым для предотвращения образования тромбов
  • у кого-либо из ваших близких родственников когда-либо был тромб в ногу, легкое или любой другой орган
  • у вас был один или несколько выкидышей
  • у вас системная красная волчанка (СКВ)
  • у вас рак

Признаки образования тромба см. немедленно к врачу».

Сравнить

Если посмотреть на женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ЗГТ, в среднем за 5-летний период от 4 до 7 из 1000 можно ожидать образования тромба в вене.

У женщин в возрасте 50 лет, принимающих эстроген-прогестагенную ЗГТ в течение более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 (т. е. 5 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50 лет, у которых была удалена матка и которые принимали ЗГТ только с эстрогеном более 5 лет, будет от 5 до 8 случаев на 1000 пользователей (т.е. 1 лишний случай).

Заболевание сердца (сердечный приступ)

Нет никаких доказательств того, что ЗГТ предотвращает сердечный приступ.

ЗГТ не рекомендуется женщинам с сердечными заболеваниями или недавно перенесшими сердечные заболевания. Если у вас когда-либо было заболевание сердца, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, следует ли вам принимать ЗГТ.

У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагенную ЗГТ, несколько выше вероятность развития сердечных заболеваний, чем у женщин, не принимающих ЗГТ.

Для женщин, у которых была удалена матка и которые проходят терапию только эстрогенами, нет повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Если вы испытываете:

  • боль в груди, которая распространяется на руку или шею говорит, что можешь. Эта боль может быть признаком болезни сердца.

Инсульт

Риск инсульта составляет около 1.В 5 раз выше у пользователей ЗГТ, чем у не пользователей. Количество дополнительных случаев инсульта из-за использования ЗГТ будет увеличиваться с возрастом.

Другие факторы, которые могут увеличить риск инсульта, включают:

  • высокое кровяное давление
  • курение
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • нерегулярное сердцебиение

Если вас беспокоит любой из этих вопросов, или если в прошлом у вас был инсульт , поговорите со своим врачом, чтобы узнать, следует ли вам принимать ЗГТ.

Сравнить

Глядя на женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ЗГТ, в среднем у 8 из 1000 можно ожидать инсульт в течение 5-летнего периода. У женщин в возрасте 50 лет, принимающих ЗГТ, будет 11 случаев на 1000 пользователей в течение 5 лет (т.е. на 3 дополнительных случая).

  • HRT не предотвратит потерю памяти. Имеются некоторые данные о более высоком риске потери памяти у женщин, которые начинают принимать ЗГТ после 65 лет. Обратитесь за советом к своему врачу.
  • Если у вас есть проблемы с сердцем или почками , ваш врач должен тщательно вас обследовать, так как эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что приведет к отеку.
  • Если у вас ранее было повышенное содержание триглицеридов (разновидность жира в крови), ваш врач должен внимательно следить за вами во время заместительной терапии эстрогенами или ЗГТ. Сообщалось о редких случаях значительного повышения уровня триглицеридов в плазме (гипертриглицеридемия), приводящего к воспалению поджелудочной железы (панкреатиту) при заместительной терапии эстрогенами.
  • Если у вас есть склонность к появлению пятнистых коричневых пятен (хлоазма) на лице, вам следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового света при использовании Progynova.
  • Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас терминальная почечная недостаточность , так как уровни активных веществ Progynova в крови, вероятно, повысятся

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Progynova. Это может привести к нерегулярному кровотечению. Это относится к следующим лекарствам:

  • лекарства от эпилепсии (такие как барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин и, возможно, окскарбазепин, топирамат и фелбамат)
  • лекарства от туберкулеза (такие как рифампицин, 9388бутин) для Вирусных инфекций ВИЧ и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как невирапин, эфавиренц, ритонавир и нелфинавир)
  • растительные лекарственные средства, содержащие St.John’s Wort ( Peryericum Perforatum )
  • Лекарства на
  • Лечение на Лечение грибковых инфекций (например, Гризеофульвин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол)
  • лекарства на Лечение бактериальных инфекций (такие как кларитромицин и эритромицин)
  • Лекарства для лечения некоторых сердечных заболеваний, высокого кровяного давления (такие как верапамил и дилтиазем)
  • Грейпфрутовый сок

лекарство может повлиять на результаты некоторых анализов.

Progynova предназначен только для женщин в постменопаузе. Не принимайте, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы забеременели, немедленно прекратите прием Progynova и обратитесь к врачу.

У пользователей Progynova не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Progynova содержит лактозу и сахарозу (разновидности сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров , обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Progynova 2 мг в день.

Progynova — это , а не для применения у подростков или детей.

Ваш врач постарается назначить наименьшую дозу для лечения вашего симптома на максимально короткое время. Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что эта доза слишком сильна или недостаточно сильна.

Эта упаковка поможет вам не забывать принимать лекарства. Каждая таблетка помещается в секцию, отмеченную днем ​​недели, когда ее следует принимать. Стрелки между таблетками показывают порядок их приема. Ваш врач может сказать вам, когда начинать (дополнительную информацию см. в разделе «Когда начинать»).

В день начала примите первую таблетку из верхнего ряда таблеток, отмеченных правильным днем. Например, если вы начинаете прием во вторник, выдавите таблетку из блистера с пометкой «ВТ».

Принимайте по одной таблетке каждый день, следуя указаниям стрелок, пока не примете все 28 таблеток на памятной полоске. Когда вы закончите каждую полосу с памятками, начните следующую полосу с памятками на следующий день. Не оставляйте разрывов между полосками для заметок. Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Прогинова с пищей или без нее. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока.

Ваш врач может назначить гормон прогестаген в дополнение к Progynova в течение как минимум 12–14 дней каждый месяц:

  • , если у вас все еще есть матка
  • , если у вас есть эндометриоз в анамнезе

Если вы принимаете другие препараты ЗГТ: продолжайте, пока не закончите текущую упаковку и не примете все таблетки за этот месяц.Примите свою первую таблетку Progynova на следующий день. Не оставляйте перерыв между вашими старыми таблетками и таблетками Progynova.

Если это ваш первый курс ЗГТ и у вас все еще есть регулярные менструации: начните прием таблеток Progynova в первый день кровотечения

Если это ваш первый курс ЗГТ и менструации стали очень редкими или полностью прекратились : Вы можете начать принимать таблетки Progynova в любое время, если уверены, что не беременны.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту и нерегулярное кровотечение. Никакого специального лечения не требуется, но вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вас что-то беспокоит.

Если вы забыли принять таблетку в обычное время и опоздали менее чем на 12 часов, примите ее как можно скорее. Примите следующую таблетку в обычное время.

Если вы опаздываете более чем на 12 часов, оставьте забытый планшет в упаковке. Продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время каждый день.У вас могут возникнуть прорывные кровотечения.

Вы можете снова начать ощущать обычные симптомы менопаузы, которые могут включать приливы, проблемы со сном, нервозность, головокружение или сухость влагалища. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы хотите прекратить прием таблеток Progynova.

Если вам предстоит операция, сообщите хирургу, что вы принимаете Progynova. Возможно, вам придется прекратить прием Прогиновы примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов (см. раздел 2 «Сгустки крови в венах (тромбоз)»).Спросите своего врача, когда вы сможете снова начать принимать Прогинова.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Последнее обновление данного листка-вкладыша датировано июлем 2020 г.

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждая памятная упаковка содержит 28 таблеток, каждая из которых содержит эстрадиола валерат 2.0 мг.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Моногидрат лактозы и сахароза

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Таблетки, покрытые белым сахаром, для приема внутрь.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин в пери- и постменопаузе.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском будущих переломов, которые не переносят или противопоказаны другим лекарственным средствам, одобренным для профилактики остеопороза.

См. также раздел 4.4.

Дозировка

Progynova — это продукт, содержащий только эстроген.

Ежедневно принимать одну таблетку Progynova 2 мг. Неважно, в какое время дня женщина принимает свою таблетку, но, выбрав определенное время, она должна придерживаться его каждый день. Лечение является непрерывным, что означает, что следующая упаковка следует сразу же без перерыва.

Для начала и продолжения лечения симптомов менопаузы наименьшая эффективная доза в течение кратчайшего периода времени (см. также раздел 4.4) следует использовать. Лечение для контроля симптомов менопаузы следует начинать с Прогинова 1 мг. При необходимости следует использовать Прогинова 2 мг. После того, как лечение установлено, следует использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов.

Для профилактики постменопаузального остеопороза следует принимать по одной таблетке Прогинова 2 мг в день.

Женщинам с интактной маткой к препарату Прогинова следует добавлять прогестаген в течение не менее 12–14 дней каждого месяца/28-дневного цикла.Если ранее не был диагностирован эндометриоз, не рекомендуется добавлять прогестаген женщинам после гистерэктомии.

• Как начать принимать Прогинова 2 мг

Если у женщины интактная матка и продолжаются менструации, комбинированный режим с Progynova и прогестагеном, начиная с эстрогенной фазы, следует начинать в первый день кровотечения. Если менструации очень редки или если установлена ​​аменорея, она может начать в любое время при условии, если это уместно, что беременность исключена (см.6).

У женщин, переходящих с непрерывного приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Прогинова можно начинать в любой день.

У женщин, переходящих с циклических или непрерывных последовательных схем ЗГТ, женщина должна завершить цикл, а затем перейти на Прогинова без перерыва в терапии.

• Пропущенные или потерянные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку в обычное время, она может принять ее в течение следующих 12 часов. Если женщина опаздывает более чем на 12 часов, не следует принимать забытую таблетку, а остальные таблетки принимать в обычное время в нужные дни.Пропущенная доза может привести к прорывному кровотечению или кровянистым выделениям.

Детское население

Не рекомендуется для детей

Способ применения

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока. Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день.

— Известный, перенесенный или подозреваемый рак молочной железы

— Известные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли e.грамм. рак эндометрия

— Недиагностированное генитальное кровотечение

— Нелеченая гиперплазия эндометрия

— Предыдущая идиопатическая или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)

— Известные тромбофильные нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или дефицит антитромбина, см. раздел 4.4)

— Активная или недавняя артериальная тромбоэмболическая болезнь стенокардия, инфаркт миокарда

— Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе до тех пор, пока тесты функции печени не возвращаются к норме

— Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

— Порфирия

• Для лечения постменопаузальных симптомов ЗГТ следует начинать только при симптомах, отрицательно влияющих на качество жизни. Во всех случаях следует проводить тщательную оценку риска и пользы не реже одного раза в год, а ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск.

• Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Однако из-за низкого уровня абсолютного риска у молодых женщин соотношение пользы и риска для этих женщин может быть более благоприятным, чем для пожилых женщин.

Медицинский осмотр/последующее наблюдение:

• Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Этим, а также противопоказаниями и предупреждениями для применения следует руководствоваться при физикальном (в том числе тазовом и грудном) обследовании. Во время лечения рекомендуются периодические осмотры с периодичностью и характером, адаптированными к каждой конкретной женщине. Женщинам следует сообщить, о каких изменениях в их молочных железах следует сообщать своему врачу или медсестре (см. «Рак молочной железы» ниже).Исследования, включая соответствующие инструменты визуализации, например маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми в настоящее время методами скрининга, модифицированными в соответствии с клиническими потребностями человека.

Условия, требующие контроля:

• Если какое-либо из следующих состояний присутствует, имело место ранее и/или обострилось во время беременности или предыдущего гормонального лечения, пациент должен находиться под пристальным наблюдением. Следует учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или усугубляться при лечении препаратом Прогинова, в частности:

— Лейомиома (миома матки) или эндометриоз

— Факторы риска тромбоэмболических заболеваний (см. ниже)

— Факторы риска эстроген-зависимых опухолей, e.грамм. 1 ст степень наследственности по раку молочной железы

— Гипертония

— Заболевания печени (например, аденома печени)

— Сахарный диабет с поражением сосудов или без него

— Желчнокаменная болезнь

— Мигрень или (сильная) головная боль

— Системная красная волчанка

— Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже)

— Эпилепсия

— Астма

— Отосклероз

— Наследственный ангионевротический отек.

Причины немедленной отмены терапии:

Терапию следует прекратить при обнаружении противопоказаний и в следующих ситуациях:

— Желтуха или ухудшение функции печени

— Значительное повышение артериального давления

— Новый приступ мигренозной головной боли

— Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

• У женщин с интактной маткой риск гиперплазии эндометрия и карциномы увеличивается, когда эстрогены назначаются отдельно в течение длительного времени.Сообщаемое увеличение риска рака эндометрия среди женщин, принимавших только эстрогены, варьируется от 2 до 12 раз по сравнению с теми, кто не принимал их, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена (см. Раздел 4.8). После прекращения лечения риск может оставаться повышенным в течение как минимум 10 лет.

• Добавление прогестагена циклически в течение по крайней мере 12 дней в месяц/28-дневный цикл или непрерывная комбинированная эстроген-прогестагенная терапия у женщин без гистерэктомии предотвращает избыточный риск, связанный с ЗГТ только эстрогенами.

• Для пероральных доз эстрадиола > 2 мг, конъюгированных лошадиных эстрогенов > 0,625 мг и пластырей > 50 мкг/день безопасность добавленных прогестагенов для эндометрия не доказана.

• В первые месяцы лечения возможны прорывные кровотечения и мажущие выделения. Если прорывное кровотечение или мажущие выделения появляются через некоторое время после терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует выяснить причину, которая может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественного новообразования эндометрия.

• Беспрепятственная стимуляция эстрогенами может привести к предраковой или злокачественной трансформации в резидуальных очагах эндометриоза. Следовательно, следует рассмотреть возможность добавления прогестагенов к заместительной терапии эстрогенами у женщин, перенесших гистерэктомию по поводу эндометриоза, если известно, что у них имеется остаточный эндометриоз.

Рак молочной железы

Общие данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенную или только эстрогенную ЗГТ, что зависит от продолжительности приема ЗГТ.

Комбинированная эстроген-гестагенная терапия

• Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «Инициатива женского здоровья» (WHI) и метаанализ проспективных эпидемиологических исследований согласуются в обнаружении повышенного риска рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированный эстроген-прогестаген для ЗГТ, который становится очевидным примерно через 3 (1-4) года (см. раздел 4.8).

Терапия только эстрогенами

• Исследование WHI не выявило повышения риска развития рака молочной железы у женщин после гистерэктомии, использующих ЗГТ, содержащую только эстрогены.В обсервационных исследованиях в основном сообщалось о небольшом повышении риска диагностированного рака молочной железы, которое ниже, чем у женщин, принимающих комбинации эстроген-прогестаген (см. Раздел 4.8).

• Результаты большого метаанализа показали, что после прекращения лечения избыточный риск со временем будет снижаться, а время, необходимое для возврата к исходному уровню, зависит от продолжительности предшествующего применения ЗГТ. При приеме ЗГТ более 5 лет риск может сохраняться в течение 10 лет и более.

• ЗГТ, особенно комбинированное лечение эстрогенами и прогестагенами, увеличивает плотность маммографических изображений, что может неблагоприятно повлиять на радиологическое выявление рака молочной железы.

Рак яичников

• Рак яичников встречается намного реже, чем рак молочной железы.

• Эпидемиологические данные крупного метаанализа указывают на несколько повышенный риск у женщин, принимающих только эстроген или комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ, который становится очевидным в течение 5 лет использования и снижается со временем после прекращения приема.

• Некоторые другие исследования, включая исследование WHI, предполагают, что использование комбинированных ЗГТ может быть связано с аналогичным или несколько меньшим риском (см. Раздел 4.8).

Венозная тромбоэмболия

• ЗГТ связана с 1,3–3-кратным увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т. е. тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Возникновение такого события более вероятно в первый год ЗГТ, чем позже (см.8).

• Общепризнанные факторы риска ВТЭ включают использование эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию, ожирение (ИМТ > 30 кг/м 2 ), беременность/послеродовой период, системную красную волчанку (СКВ) и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. Как и у всех послеоперационных пациентов, необходимо рассмотреть профилактические меры для предотвращения ВТЭ после операции. Если после плановой операции следует длительная иммобилизация, рекомендуется временно прекратить ЗГТ на 4–6 недель раньше.Лечение не следует возобновлять до полной мобилизации женщины.

• Пациенты с известными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Таким образом, ЗГТ противопоказана этим пациентам (см. Раздел 4.3).

• Женщинам без ВТЭ в анамнезе, но имеющим родственников первой степени родства с тромбозами в анамнезе в молодом возрасте, скрининг может быть предложен после тщательного консультирования относительно его ограничений (при скрининге выявляется только часть тромбофилических дефектов).Если выявлен тромбофильный дефект, который сегрегирует с тромбозом у членов семьи, или если дефект является «тяжелым» (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или сочетание дефектов), ЗГТ противопоказана.

• Тем женщинам, которые уже получают антикоагулянтную терапию, необходимо тщательно взвесить риск и пользу ЗГТ.

• Если ВТЭ развивается после начала терапии, препарат следует отменить. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом, если они узнают о возможном симптоме тромбоэмболии (например,грамм. болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

• В рандомизированных контролируемых исследованиях нет доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с или без существующей ИБС, получавших комбинированную эстроген-прогестагенную или только эстрогенную ЗГТ.

Комбинированная эстроген-гестагенная терапия

Относительный риск ИБС при использовании комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ несколько увеличивается.Поскольку базовый абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС из-за применения эстроген-прогестагена очень мало у здоровых женщин, близких к менопаузе, но будет увеличиваться с более пожилым возрастом.

Только эстроген

Рандомизированные контролируемые данные не выявили повышенного риска ИБС у женщин после гистерэктомии, получающих терапию только эстрогенами.

Ишемический инсульт

Комбинированная эстроген-прогестагенная терапия и терапия только эстрогенами связана с повышением до 1.5-кратное увеличение риска ишемического инсульта. Относительный риск не меняется с возрастом или временем после менопаузы. Однако, поскольку исходный риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет увеличиваться с возрастом (см. Раздел 4.8).

Другие условия

• Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациенты с сердечной или почечной дисфункцией должны находиться под тщательным наблюдением.

• Женщины с ранее существовавшей гипертриглицеридемией должны находиться под пристальным наблюдением во время заместительной терапии эстрогенами или заместительной гормональной терапии, поскольку сообщалось о редких случаях значительного повышения уровня триглицеридов в плазме, приводящего к панкреатиту при терапии эстрогенами в этом состоянии.

• Эстрогены повышают уровень тиреоидсвязывающего глобулина (ТСГ), что приводит к увеличению общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы, что измеряется по уровню связанного с белками йода (СБИ), уровням Т4 (колоночной или радиоиммуноанализом) или уровням Т3 (радиоиммуноанализом). Поглощение смолы T3 снижено, что отражает повышенный уровень TBG. Концентрации свободного Т4 и свободного Т3 не изменяются. Другие связывающие белки могут быть повышены в сыворотке, например, глобулин, связывающий кортикоиды (КСГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к увеличению циркулирующих кортикостероидов и половых стероидов соответственно.Концентрация свободного или биологически активного гормона не изменяется. Другие белки плазмы могут быть повышены (субстрат ангиотензиногена/ренина, альфа-I-антитрипсин, церулоплазмин).

• Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны свести к минимуму воздействие солнца или ультрафиолетового излучения во время приема ЗГТ.

• Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются некоторые данные о повышенном риске вероятной деменции у женщин, которые начинают использовать непрерывную комбинированную или только эстрогенную ЗГТ после 65 лет.

• Прогинова не подходит в качестве противозачаточного средства. При необходимости следует использовать негормональные методы контрацепции.

• Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать это лекарство.

• Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Примечание. Следует ознакомиться с информацией о назначении сопутствующих препаратов для выявления возможных взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на Progynova

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности за счет индукции ферментов), например:

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при одновременном применении веществ, которые, как известно, индуцируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, особенно ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные средства (например,грамм. барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин) и противоинфекционные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз), а также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и продукты, содержащие растительное лекарственное средство зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Индукция фермента наблюдается уже через несколько дней лечения.Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения медикаментозной терапии индукция ферментов может сохраняться в течение примерно 4 недель.

Вещества с переменным действием на клиренс половых гормонов:

При совместном применении с половыми гормонами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами ВГС, могут повышать или снижать концентрацию эстрогена в плазме.Чистый эффект этих изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях.

Поэтому следует ознакомиться с информацией о назначении сопутствующих препаратов для лечения ВИЧ/ВГС, чтобы определить потенциальные взаимодействия и любые соответствующие рекомендации.

Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов):

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например,грамм. кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена в плазме.

Другие формы взаимодействия

Лабораторные испытания

Использование половых стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни белков-носителей в плазме, т.е. кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, показатели коагуляции и фибринолиза.Изменения обычно остаются в пределах нормального лабораторного диапазона. Для получения дополнительной информации см. раздел 4.4 «Другие условия».

Беременность

Прогинова не показана во время беременности. При наступлении беременности во время приема препарата Прогинова лечение следует немедленно прекратить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований на сегодняшний день, касающихся непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, не указывают на тератогенные или фетотоксические эффекты.

Грудное вскармливание

Прогинова не показана во время грудного вскармливания.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. У пользователей Прогинова не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Сообщалось о следующих побочных эффектах у пользователей Progynova и других пероральных препаратов для ЗГТ.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные

Рак молочной железы*, Рак эндометрия*

Нарушения иммунной системы

Реакция гиперчувствительности, Обострение наследственного ангионевротического отека

Нарушение обмена веществ и питания Обострение порфирии, Увеличение или снижение веса, Повышенный аппетит, Снижение толерантности к углеводам

Психические расстройства

Симптомы тревоги/депрессии, снижение или повышение либидо

Заболевания нервной системы

Мигрень, головная боль, головокружение, усталость, хорея, инсульт*

Заболевания глаз

Нарушения зрения, Непереносимость контактных линз

Нарушения со стороны сердца Сердцебиение, Инфаркт миокарда*

Сосудистые расстройства

Гипертония, тромбофлебит, венозная тромбоэмболия*

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Носовое кровотечение

Желудочно-кишечные расстройства

Диспепсия, Боль в животе, Рвота, Тошнота, Вздутие живота, Метеоризм

Гепатобилиарные расстройства

Заболевания желчного пузыря, включая холестаз

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, различные кожные заболевания (включая зуд, экзему, крапивницу, акне, гирсутизм, выпадение волос, узловатую эритему, многоформную эритему, геморрагическую сыпь, хлоазму (см.4)

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечные судороги, боли в ногах

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Циститоподобный симптом

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Увеличение размера миомы матки, Вагинальный кандидоз, Эрозии шейки матки, Изменения характера вагинального кровотечения и аномальные кровотечения или потоки, Прорывное кровотечение, Пятнистые выделения (неравномерность кровотечения обычно стихает при продолжении лечения), Дисменорея, Изменения в вагинальная секреция, предменструальный синдром, молочная секреция, болезненность молочных желез, их увеличение или боль.

Общие расстройства и состояния в месте введения

Отек

* Дополнительную информацию см. ниже.

Риск рака молочной железы

У женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагенную терапию в течение более 5 лет, сообщается о двукратном повышении риска диагностированного рака молочной железы.

Повышенный риск у пользователей только терапии эстрогенами ниже, чем у пользователей комбинаций эстроген-прогестаген.

Уровень риска зависит от продолжительности использования (см. раздел 4.4).

• Представлены оценки абсолютного риска , основанные на результатах крупнейшего рандомизированного плацебо-контролируемого исследования (исследование WHI) и крупнейшего метаанализа проспективных эпидемиологических исследований.

Крупнейший метаанализ проспективных эпидемиологических исследований – расчетный дополнительный риск рака молочной железы после 5 лет применения у женщин с ИМТ 27 (кг/м 2 )

Возраст на момент начала HRT

(лет)

Заболеваемость на 1000 никогда не принимавших ЗГТ за 5-летний период
(50-54 года)
a

Коэффициент риска

Дополнительные случаи на 1000 пользователей HRT через 5 лет

Только эстроген HRT

50

13.3

1,2

2,7

Комбинированный эстроген-прогестаген

50

13,3

1,6

8,0

a Взято из базовых показателей заболеваемости в Англии в 2015 г. у женщин с ИМТ 27 (кг/м 2 ).

Примечание. Поскольку фоновая заболеваемость раком молочной железы различается в зависимости от страны ЕС, число дополнительных случаев рака молочной железы также изменится пропорционально.

Расчетный дополнительный риск рака молочной железы после 10 лет применения у женщин с ИМТ 27 (кг/м 2 )

Возраст на момент начала HRT

(лет)

Заболеваемость на 1000 никогда не принимавших ЗГТ за 10-летний период (50-59 лет)*

Коэффициент риска

Дополнительные случаи на 1000 пользователей ЗГТ через 10 лет

Только эстроген HRT

50

26.6

1,3

7.1

Комбинированный эстроген-прогестаген

50

26,6

1,8

20,8

*Взято из базовых показателей заболеваемости в Англии в 2015 г. у женщин с ИМТ 27 (кг/м 2 )

Примечание. Поскольку фоновая заболеваемость раком молочной железы различается в зависимости от страны ЕС, число дополнительных случаев рака молочной железы также изменится пропорционально.

Исследования WHI в США – дополнительный риск рака молочной железы после 5 лет использования

Возрастной диапазон

(лет)

Заболеваемость на 1000 женщин в группе плацебо за 5 лет

Отношение рисков и 95% ДИ

Дополнительные случаи на 1000 пользователей ЗГТ в течение 5 лет (95% ДИ)

CEE только эстроген

50 — 79

21

0.8 (0,7 – 1,0)

-4 (-6 — 0) и

CEE + MPA эстроген и прогестаген b

50 — 79

17

1,2 (1,0–1,5)

+4 (0–9)

a Исследование WHI у женщин без матки, которое не показало повышенного риска рака молочной железы.

b Когда анализ был ограничен женщинами, не принимавшими ЗГТ до исследования, не было выявлено повышенного риска в течение первых 5 лет лечения: через 5 лет риск был выше, чем у не принимавших.

Риск рака эндометрия

Женщины в постменопаузе с маткой

Риск рака эндометрия составляет около 5 на каждые 1000 женщин с маткой, не принимающих ЗГТ.

У женщин с маткой не рекомендуется использовать ЗГТ только с эстрогенами, поскольку это увеличивает риск рака эндометрия (см. раздел 4.4).

В зависимости от продолжительности приема только эстрогена и дозы эстрогена увеличение риска рака эндометрия в эпидемиологических исследованиях варьировало от 5 до 55 дополнительных случаев, диагностированных на каждую 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет.

Добавление прогестагена к терапии только эстрогенами в течение не менее 12 дней за цикл может предотвратить этот повышенный риск.В исследовании «Миллион женщин» применение комбинированной (последовательной или непрерывной) ЗГТ в течение пяти лет не увеличивало риск рака эндометрия (ОР 1,0 (0,8–1,2)).

Рак яичников

Использование только эстрогена или комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ было связано с несколько повышенным риском диагностированного рака яичников (см. Раздел 4.4). Метаанализ 52 эпидемиологических исследований показал повышенный риск рака яичников у женщин, которые в настоящее время используют ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые никогда не применяли ЗГТ (ОР 1.43, 95% ДИ 1,31–1,56). Для женщин в возрасте от 50 до 54 лет, получающих ЗГТ в течение 5 лет, это приводит примерно к 1 дополнительному случаю на 2000 пользователей. У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 женщин в 2000 году будет диагностирован рак яичников в течение 5-летнего периода.

Риск венозной тромбоэмболии

ЗГТ связана с 1,3-3-кратным увеличением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.Возникновение такого события более вероятно в первый год применения ГТ (см. раздел 4.4). Представлены результаты исследований WHI:

Исследования WHI – дополнительный риск ВТЭ в течение 5 лет использования

Возрастной диапазон

(лет)

Заболеваемость на 1000 женщин в группе плацебо за 5 лет

Отношение рисков и 95% ДИ

Дополнительные случаи на 1000 пользователей HRT

Пероральный только эстроген и

50 — 59

7

1.2 (0,6 – 2,4)

1 (-3 — 10)

Пероральный комбинированный эстроген и прогестаген б

50 — 59

4

2,3 (1,2 – 4,3)

5 (1 — 13)

a Исследование у женщин без матки.

Риск ишемической болезни сердца

Риск ишемической болезни сердца немного повышается у лиц старше 60 лет, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ (см. раздел «Побочное действие»).

Риск ишемического инсульта

Применение монотерапии эстрогенами и эстроген-прогестагенной терапии связано с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза.Риск геморрагического инсульта не увеличивается при применении ЗГТ.

Этот относительный риск не зависит от возраста или продолжительности использования, но поскольку исходный риск сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, будет увеличиваться с возрастом, см. раздел 4.4.

Комбинированные исследования WHI — Дополнительный риск ишемического инсульта a более 5 лет эксплуатации

Возрастной диапазон

(лет)

Заболеваемость на 1000 женщин в группе плацебо за 5 лет

Отношение рисков и 95% ДИ

Дополнительные случаи на 1000 пользователей HRT старше 5 лет

50 — 59

8

1.3 (1,1 – 1,6)

3 (1 – 5)

a Различия между ишемическим и геморрагическим инсультом не проводились.

Сообщалось о других побочных реакциях, связанных с лечением эстрогенами/прогестагенами:

— Заболевания желчного пузыря.

— Кожные и подкожные заболевания: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура

— Вероятная деменция в возрасте старше 65 лет (см. раздел 4.4)

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, а у некоторых женщин может возникнуть кровотечение отмены.Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы, натуральные и полусинтетические эстрогены, простые, код АТХ: G03CA03

Эстрадиол/валерат эстрадиола:

Progynova содержит валерат эстрадиола (эфир валериановой кислоты эндогенного женского эстрогена, эстрадиол.

Активный ингредиент эстрадиола валерат, пролекарство синтетического 17β-эстрадиола, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.Он заменяет потерю выработки эстрогена у женщин в менопаузе и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы после менопаузы или овариэктомии.

Овуляция не подавляется при применении Прогинова, эндогенная выработка гормонов почти не затрагивается.

Информация о клинических испытаниях

Облегчение симптомов дефицита эстрогенов и кровотечений

— Во время климактерического периода снижение и, наконец, потеря секреции эстрадиола яичниками может привести к нестабильности терморегуляции, вызывая приливы, связанные с нарушением сна и повышенным потоотделением, а также урогенитальную атрофию с симптомами сухости влагалища, диспареунии и недержания мочи.Менее специфическими, но часто упоминаемыми как часть климактерического синдрома являются такие симптомы, как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительность, нервозность, недостаток энергии и способности к концентрации, забывчивость, потеря либидо, боль в суставах и мышцах. ЗГТ облегчает многие из этих симптомов дефицита эстрадиола у женщин в менопаузе.

— Облегчение симптомов менопаузы было достигнуто в течение первых нескольких недель лечения.

— Женщинам с неповрежденной маткой рекомендуется добавление прогестагена к схеме заместительной терапии эстрогенами, такой как Progynova, в течение не менее 10 дней за цикл.Это снижает риск гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск аденокарциномы у этих женщин. Было показано, что добавление прогестагена к схеме заместительной терапии эстрогенами не влияет на эффективность эстрогена при его утвержденных показаниях.

Профилактика остеопороза

— Дефицит эстрогенов в период менопаузы связан с усилением метаболизма костной ткани и снижением костной массы.

— Влияние эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы.Защита оказывается эффективной до тех пор, пока продолжается лечение. После прекращения ЗГТ костная масса теряется со скоростью, аналогичной таковой у нелеченых женщин.

— Данные исследования WHI и метаанализа показывают, что текущее использование ЗГТ отдельно или в сочетании с прогестагеном, назначаемое преимущественно здоровым женщинам, снижает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопоротических переломов. ЗГТ может также предотвращать переломы у женщин с низкой плотностью костей и/или установленным остеопорозом, но доказательства этого ограничены.

Обсервационные исследования и исследование WHI по применению конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом (МПА) свидетельствуют о снижении заболеваемости раком толстой кишки у женщин в постменопаузе, принимающих ЗГТ. В исследовании WHI по монотерапии СЕЕ снижения риска не наблюдалось. Неизвестно, распространяются ли эти результаты и на другие продукты ЗГТ.

Прогестоген:

Поскольку эстрогены способствуют росту эндометрия, непротиворечивые эстрогены увеличивают риск гиперплазии и рака эндометрия.Добавление прогестагена значительно снижает эстроген-индуцированный риск гиперплазии эндометрия у женщин без гистерэктомии.

Поглощение

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается.

Распределение

Уже через 0,5 — 3 часа измеряются пиковые уровни эстрадиола в плазме, активного лекарственного вещества. Как правило, через 6 — 8 часов появляется второй максимум, возможно, свидетельствующий о кишечно-печеночной циркуляции эстрадиола.

В плазме эстрадиол в основном находится в связанной с белками форме. Около 37% связаны с ГСПГ и 61% с альбумином. Не следует ожидать кумуляции эстрадиола после ежедневного повторного приема Прогиновой.

Абсолютная биодоступность эстрадиола составляет 3-5% пероральной дозы эстрадиола валерата.

Биотрансформация

Эстеразы в плазме и печени быстро разлагают эстрадиола валерат на эстрадиол и валериановую кислоту.Дальнейшее разложение валериановой кислоты посредством β-окисления приводит к C 2 -единицам и приводит к CO 2 и воде в качестве конечных продуктов. Сам эстрадиол подвергается нескольким стадиям гидроксилирования. Его метаболиты, а также неизмененное вещество окончательно конъюгируются. Промежуточными продуктами метаболизма являются эстрон и эстриол, которые проявляют собственную слабую эстрогенную активность, хотя эта активность не столь выражена, как у эстрадиола. Концентрация конъюгированного эстрона в плазме примерно в 25-30 раз выше, чем концентрация неконъюгированного эстрона.В исследовании с использованием радиоактивно меченного эстрадиола валерата около 20% радиоактивных веществ в плазме можно было охарактеризовать как неконъюгированные стероиды, 17% как глюкуронизированные стероиды и 33% как стероидные сульфаты. Около 30% всех веществ не удалось экстрагировать из водной фазы и поэтому, вероятно, представляют собой метаболиты высокой полярности.

Ликвидация

Эстрадиол и его метаболиты в основном выводятся почками (соотношение моча:кал = 9:1).В течение 5 дней выводится около 78–96% введенной дозы с периодом полувыведения около 27 часов.

Нет доклинических данных по безопасности, которые могли бы иметь отношение к врачу и которые еще не включены в другие соответствующие разделы SPC.

Моногидрат лактозы

Кукурузный крахмал

Повидон 25

Тальк

Стеарат магния [E572]

Сахароза

Повидон 90

Макрогол 6000

Карбонат кальция [E170]

Монтанат гликоля

Очищенная вода

Контейнер состоит из алюминиевой фольги и блистерных лент из ПВХ, упакованных в картонную коробку

Форма выпуска: Коробка, содержащая памятные упаковки по 1 х 28 таблеток или 3 х 28 таблеток.

Байер плс

400 Саут-Оук-Уэй

Чтение, RG2 6AD

Влияние изменения толщины эндометрия после введения прогестерона на исход беременности у пациенток, перенесших одиночную заморожено-размороженную бластоцисту | Репродуктивная биология и эндокринология

На сегодняшний день многочисленные исследования, в том числе наша предыдущая работа, были сосредоточены на влиянии толщины эндометрия на исход ЭКО, и выводы в основном одинаковы: тонкий эндометрий (< 7 мм в большинстве случаев) предсказуем. на неблагоприятный исход беременности [9, 10].Недавно когортное исследование, включающее более 40 000 участников из Канады, и другое исследование в Великобритании с более чем 20 000 циклов показали аналогичные результаты [11, 12].

В большинстве предыдущих исследований толщину эндометрия измеряли во время стимуляции яичников (в циклах переноса свежих эмбрионов) или во время фазы пролиферации перед введением прогестерона (в циклах переноса замороженных/размороженных эмбрионов), в обоих случаях за несколько дней до переноса эмбрионов. Однако в 2009 г. Barker и соавт. обратили внимание на эту проблему и оценили взаимосвязь между толщиной эндометрия в лютеиновой фазе (день ЭТ), в поздней фолликулярной фазе и исходом беременности в модели донорства ооцитов [13].Данные этого исследования показали, что толщина эндометрия у реципиентов до и после введения прогестерона не влияла на исходы беременности. Совсем недавно другое когортное исследование, включающее 271 цикл FET, также оценивало толщину эндометрия как в конце фазы эстрогена, так и в день переноса эмбрионов [14]. Интересно, что они обнаружили, что уменьшение эндометрия (уплотнение эндометрия) в ответ на прогестерон приводит к лучшему исходу беременности в циклах FET, а это означает, что чем больше степень уплотнения, тем выше частота продолжающихся беременностей.В исследовании Баркера толщина эндометрия в группе беременных и небеременных после введения прогестерона увеличилась на 1,3 и 0,7 мм соответственно. Наше исследование также показало, что за 3091 циклов толщина эндометрия в день переноса эмбрионов увеличилась в среднем на 0,41 мм по сравнению с днем ​​введения прогестерона (с 9,73 мм до 10,14 мм). Кроме того, доля пациенток с уплотнением эндометрия > 5% в нашем исследовании составила 21,96% (679/3091), однако это намного меньше, чем (42.44% = 115/271) из исследования Хааса.

Вопрос в том, как изменяется толщина эндометрия в фазе пролиферации и лютеиновой фазе в физиологических условиях? В естественном менструальном цикле эстроген и прогестерон, секретируемые желтым телом, заставляют эндометрий из пролиферативной фазы продолжать расти. Эндометриальная железа более изогнута, и происходит секреция. При этом кровеносные сосуды быстро увеличились, а строма эндометрия стала рыхлой. Было показано, что толщина эндометрия увеличивается во время фолликулярной фазы менструального цикла, достигает максимума перед овуляцией, плато во время ранней лютеиновой фазы и затем снижается перед менструацией [15].Таким образом, увеличенный эндометрий после введения прогестерона в циклах ФЭТ казался разумным явлением, и мы предположили, что беременность протекала намного легче у пациенток с увеличенным эндометрием, что согласуется с результатами нашего исследования.

Кроме того, во время процедуры FET уровень эстрогена может различаться между циклами NC и циклами EP после введения прогестерона. В циклах EP пероральный прием эстрадиола продолжают после введения прогестерона; однако в циклах NC после овуляции использовался только прогестерон без каких-либо добавок эстрогена.Разумно обнаружить, что толщина эндометрия увеличилась в среднем на 0,52 мм в циклах EP, но в среднем только на 0,28 мм в циклах NC из нашего исследования.

Несмотря на то, что это обсервационное когортное исследование, наше исследование с большой выборкой действительно имеет несколько сильных сторон. Во-первых, были включены только высококачественные циклы переноса одной бластоцисты, потому что количество эмбрионов и качество эмбрионов являются очень важными факторами, связанными с исходом беременности в циклах лечения ЭКО. Во-вторых, пациентки с тонким эндометрием (< 7 мм) были исключены, так как положение этой группы пациенток было сложным.Кроме того, мы включили пациентов в перевод FET с циклами EP и NC. Пациентки в нашем центре с переносом одиночной бластоцисты в циклах переноса свежих эмбрионов имеют высокий ответ яичников. Протоколы стимуляции яичников различны и не подлежат дальнейшему анализу. Еще один момент заключается в том, что состояние эндометрия каждой пациентки повторно оценивается утром в день переноса эмбрионов также с помощью трансвагинального ультразвукового исследования, которое является более точным способом измерения толщины эндометрия.В исследовании Хааса толщину эндометрия измеряли с помощью тазового (трансабдоминального) УЗИ [14]. Это может объяснить противоречие между совершенно противоположными результатами этих двух исследований.

В таблице 2 кратко показана толщина эндометрия в день введения прогестерона, в день переноса эмбрионов у пациенток с разной группой изменения толщины эндометрия. Это предупреждает нас о важности исследования толщины эндометрия после введения прогестерона. Пациентки с резким уменьшением толщины эндометрия сначала имеют хороший эндометрий, но это не приводит к окончательному оптимистичному результату.

Таблица 2 Толщина эндометрия в день введения прогестерона/переноса эмбрионов в соответствии с коэффициентом изменения эндометрия

Однако в этом исследовании существует несколько ограничений. Во-первых, в будущих исследованиях необходимо изучить специфические молекулярные и клеточные факторы, лежащие в основе этого явления. Кроме того, в качестве предварительного обсервационного исследования дополнительное клиническое лечение не проводилось, если эндометрий не увеличивался, поскольку в этих случаях толщина эндометрия составляла ≥7 мм. Более того, даже каждый врач в нашем центре хорошо обучен и способен проводить ультразвуковое исследование в соответствии со стандартной процедурой операции, вариабельность толщины эндометрия у разных наблюдателей может внести некоторую погрешность в это исследование.

Канадская аптека: купить Estrace онлайн

Estrace Описание продукта

Описание продукта


Наркотики

Estrace

Estrace — это синтетический микронизированный эстрадиол, который помогает восстановить дефицит естественного гормона эстрогена и уменьшить симптомы менопаузы, таких как:

  • Урогенатальная атрофия
  • . Потеря функции яичников
  • Увеличение или уменьшение костной ткани

Таблетки Эстрейс эффективны при лечении: гипогонадизма, раковых опухолей молочных желез, рака предстательной железы, первичного и вторичного остеопороза.Также Эстрас может быть показан для лечения метастатического заболевания у взрослых мужчин и женщин.

Гормональная терапия включает прием 1 или 2 мг препарата Эстрас один или несколько раз в день. Для лечения опухолей у мужчин и женщин следует принимать 30 мг Эстрас в день в виде трех отдельных доз.

Пропущенная доза

Если вы забыли принять Эстрас в назначенное время, примите гормональный препарат, как только вспомните. Но если пришло время для очередной дозы Эстрас, пропустите пропущенную, не принимайте двойную дозу и никогда не используйте дополнительные гормональные препараты для восполнения пропущенной дозы Эстрас.

Дополнительная информация

Для профилактики остеопороза требуется минимальная эффективная доза препарата Эстрас.

Хранение

Estrace следует хранить при контролируемой комнатной температуре ниже 30°C в плотно закрытой таре. Беречь от яркого света.

Информация по безопасности Estrace


Предупреждения

Гормональная терапия с Estrace повышает риск образования тромбов, повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых патологий.Это следует учитывать пациентам с избыточной массой тела, ожирением, сахарным диабетом и другими факторами риска.


Отказ от ответственности

Весь текст, представленный в этом обзоре об Estrace, не является достаточным для замены профессиональной консультации с гинекологами или другими профессиональными медицинскими работниками. Интернет-аптека не несет никакой ответственности и не несет никакого риска за использование информации о эстрогенном гормоне Эстрас.

Побочные эффекты Estrace


У некоторых женщин в первые несколько месяцев применения Estrace наблюдаются такие побочные эффекты, как кровотечения и кровянистые выделения.Но частота и интенсивность этих побочных эффектов обычно уменьшаются при применении Эстрас. Другими частыми побочными эффектами, связанными с Эстрас, являются: депрессия, головная боль, эмоциональная лабильность, нервозность, запор, аменорея и увеличение веса. Эстрас может вызывать сердечно-сосудистые эффекты и повышать риск сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма и увеличения сердца у женщин с артериальной гипертензией.

Тонкая эндометриальная прокладка | 3 совета по улучшению состояния матки перед ЭКО: University Reproductive Associates: Репродуктивные эндокринологи

Эндометрий — это оболочка, покрывающая матку.Каждый месяц, когда яичники выпускают яйцеклетку, слизистая оболочка эндометрия, также известная как слизистая оболочка матки, утолщается, готовясь к зачатию эмбриона. Если яйцеклетка не оплодотворяется, оболочка сбрасывается и выходит из организма через вагинальный канал. Слизистая оболочка матки обеспечивает питание и поддержку эмбриона и является необходимой частью беременности. Когда слизистая оболочка тонкая, обычно менее 7 мм, организм не может поддерживать эмбрион и растущий плод.

 

ПРИЗНАКИ ТОНКОГО ЭНДОМЕТРИЯ

Проблемы, связанные с тонкой слизистой оболочкой матки, обычно возникают за годы до того, как женщина попытается забеременеть.Однако женщины могут не знать о проблеме с эндометрием до тех пор, пока не будут проведены надлежащие анализы. Женщинам с тонкой оболочкой эндометрия, возможно, придется пройти несколько раундов ЭКО. Вот некоторые признаки тонкой выстилки эндометрия:

 

Аномальные менструации

Болезненные менструации или судороги

Проблемы с вынашиванием плода до срока

Тонкая слизистая оболочка матки не является постоянным состоянием. На самом деле, существуют естественные способы утолщения слизистой оболочки матки при попытке зачать ребенка.

 

  1. ПОВЫШЕНИЕ ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

Истончение эндометрия также может быть вызвано плохим кровообращением. На самом деле недостаток физической активности способствует истончению слизистой оболочки матки. Упражнения помогают телу несколькими способами, и такая простая вещь, как ходьба, может фактически утолщать слизистую оболочку матки. Старайтесь быть более активными и выделяйте в ежедневное расписание хотя бы 15-20 минут физической активности.

 

  1. ПОПРОБУЙТЕ ТРАВЯНЫЕ ДОБАВКИ

Травяные добавки — отличный способ питать организм и улучшать кровообращение.Женщины также могут использовать добавки для повышения уровня эстрогена. Эстроген является одним из наиболее важных гормонов для репродуктивного здоровья, а низкий уровень эстрогена приводит к истончению слизистой оболочки эндометрия. Красный клевер, маточное молочко и корень маки — это добавки, содержащие фитоэстрогены, повышающие уровень эстрогена. Лист малины, плоды шиповника и цветок гибискуса улучшают кровообращение.

 

  1. МАССАЖ

Физический массаж помогает стимулировать уставшие нервы и мышцы тела.Наружный массаж области живота может помочь укрепить мышцы матки и вывести токсины из репродуктивных органов. Лицензированный физиотерапевт или массажист может проводить этот тип терапии.

 

ПОЛУЧЕНИЕ МНЕНИЯ ВРАЧА

Специалист по лечению бесплодия обладает экспертными знаниями о советах и ​​рекомендациях по утолщению слизистой оболочки матки и улучшению ее здоровья. Проконсультируйтесь со специалистом в области здравоохранения, прежде чем пробовать новый режим упражнений или добавок для достижения наилучших результатов.

Точное определение окна имплантации значительно улучшает результаты ВРТ

Результаты настоящего исследования показывают, что анализ сигнатуры экспрессии генов эндометрия с помощью карты ER представляет собой ценный инструмент для точной идентификации WOI и, таким образом, улучшения Результаты АРТ. Важно отметить, что это исследование показывает наличие у значительной части пациенток ЭКО «смещенного» окна имплантации и подчеркивает важность точной синхронизации переноса эмбрионов для достижения успешной беременности.

Определение времени рецептивности эндометрия и индивидуальная подготовка к переносу эмбрионов, по-видимому, являются ключевыми факторами для улучшения достижения имплантации и снижения частоты выкидышей. В проанализированной группе пациентов более 30% показали смещение ВОИ. Этот процент соответствует частоте, обнаруженной другими авторами, которые определяли статус восприимчивости с использованием методов молекулярной кластеризации 11,12,13 . В испытуемой группе смещение WOI было очень изменчивым, от 12 до 60 часов.Мы выявили пациенток с рецептивным эндометрием уже через 2,5 дня после первого приема прогестерона (P 4  + 2,5) и до 8 дней после введения прогестерона (P 4  + 8). Такая широкая вариабельность временных рамок для приобретения рецептивности эндометрия может иметь важное значение для успеха лечения многих пар.

Несколько исследований показали, что эндометрий сопротивляется беременности за пределами WOI 8,14 . Однако ни одно другое исследование ранее не определяло диапазон возможных временных рамок WOI и не подчеркивало важность отклонения в несколько часов при переносе эмбриона и успешной имплантации 15 .

В наших исследованиях мы наблюдали низкую эффективность переноса эмбрионов, запрограммированного вне WOI, со значительным снижением частоты наступления беременности в результате отклонения всего в 12 часов и более резким снижением, когда перенос выполняется с большим отклонением (> 24 часа). Это очень интересное открытие, показывающее, что в этой когорте пациентов точное определение WOI, по-видимому, имеет решающее значение для достижения хороших результатов.

Исследование 2020 года, посвященное влиянию времени предварительной обработки прогестероном перед переносом в циклах донорства яйцеклеток и переноса замороженных эмбрионов, показало аналогичные результаты в протоколах с разницей в продолжительности 48–72 часа 16 .Тем не менее, есть данные о более высокой биохимической частоте наступления беременности и более низкой частоте имплантации, когда введение P4 начинается раньше 17,18 . Во многих опытах по персонализации предварительной обработки прогестероном перед переносом описаны улучшенные результаты при синхронизации переноса эмбрионов и окна имплантации 19,20 . Однако, несмотря на эти выводы, стратегия переноса эмбрионов, применяемая в большинстве центров по всему миру, не учитывает точного определения WOI.Большинство клиник переносят бластоцисты после 5 дней приема прогестерона (с диапазоном от P 4  + 4 до P 4  + 6) и обычно используют уникальные протоколы для всех пациенток, персонализация подготовки эндометрия обычно не проводится. Если мы примем во внимание, что большинство переносов эмбрионов выполняется через 5 дней после введения P 4 в анализируемой популяции, это означает, что более одной трети переносов будет выполнено с разницей более чем в 12 часов по сравнению с WOI и, следовательно, значительно поставит под угрозу успех лечения (удвоение частоты выкидышей и снижение частоты имплантации примерно на одну четверть).

В свете наших данных мы считаем, что индивидуализация подготовки эндометрия перед переносом эмбрионов имеет решающее значение для обеспечения наилучшего диагноза и максимальной эффективности лечения не только в изученных популяциях пациентов, но и, возможно, в более широких группах пациентов. Подход к персонализированной медицине во многих областях широко известен как превосходящий результаты без персонализированного лечения 21,22 . Сфера ВРТ получает и будет выигрывать от дальнейшей персонализации протоколов лечения.Выявление случаев с изменениями рецептивности эндометрия на первом приеме может быть полезным для адекватного ведения бесплодной пары и разработки эффективной стратегии лечения и процесса ЭКО. Для многих женщин правильное определение WOI может быть единственным вариантом достижения беременности. К сожалению, в соответствии с действующими протоколами этот подход не может быть рекомендован до тех пор, пока не будет получено несколько неудачных эмбрионов хорошего качества.

Несмотря на то, что это ретроспективное исследование, насколько нам известно, оно собирает самый большой набор данных клинических случаев и исходов после транскриптомного определения рецептивности эндометрия, опубликованный до сих пор.Более того, в отличие от других исследований, оно включает в себя группу сравнения пациенток, которым была проведена биопсия эндометрия и оценка рецептивности, но без персонализированного переноса (группа переводов с отклонением от WOI > 12 часов или  > 24 часов), что устраняет возможную погрешность так называемого «эффекта царапины». ». Споры вокруг клинической ценности этой практики хорошо известны 23 . Некоторые авторы предположили, что локальное повреждение, вызванное царапиной или биопсией эндометрия, может способствовать имплантации эмбриона в последующий месяц за счет высвобождения цитокинов и гормонов из раны 24 , в то время как другие наблюдали вредное влияние или отсутствие влияния такого повреждения на лечение. успех 25,26 .Недавнее исследование RTC, в котором приняли участие более девятисот женщин, получающих ВРТ, не выявило положительного или отрицательного эффекта расчесывания эндометрия 27 .

Что касается клинических результатов, то результаты применения ER Map в клинических условиях подтверждают, что этот инструмент значительно улучшает показатели имплантации и продолжающейся беременности. Персонализация протокола предварительного переноса прогестерона и синхронизированный перенос эмбрионов с помощью ER Map позволила достичь частоты наступления беременности 56,09% после первого переноса одного эмбриона у пациентов с предыдущими неудачными циклами ЭКО.Другие успешные опыты персонализации переноса эмбрионов с использованием транскриптомного анализа также сообщают об улучшении результатов ВРТ, достигая 57,3% частоты имплантации после первой pET 20 и 44,6% бета-положительных результатов на пациента при индивидуальном переносе 19 . В настоящем исследовании отклонение переноса эмбрионов от WOI снизило частоту наступления беременности на одну четверть и удвоило невынашивание беременности. В группе переносов, выполненных с отклонением  > 12 часов от WOI, почти половина случаев, в которых был достигнут положительный бета-тест, не прогрессируют до 8 недель.Эти результаты предоставляют убедительные доказательства важности переноса эмбрионов в рамках WOI не только для успешной имплантации, но и для прогрессирования беременности. Эту идею уже предвидели некоторые авторы, которые предположили, что имплантация возможна в широком диапазоне, но оптимальна только в более узком временном интервале 28 . Однако здесь впервые представлено влияние 12-часового отклонения от WOI на вероятность положительной беременности до достижения 8 недель.Это указывает на то, что не только пары, страдающие от неудачной имплантации, но и пары, перенесшие выкидыш, могут иметь смещенный WOI и могут извлечь выгоду из синхронизации переноса эмбрионов с его WOI. Это влияние отклонения часов может быть причиной того, что некоторые исследования персонализированного переноса эмбрионов (pET) обнаруживают неожиданно большое количество клинических выкидышей 29 . В недавнем РКИ, проведенном ERA, анализ намерения лечить выявил в 3 раза больше клинических выкидышей в группе pET по сравнению с группой переноса свежих эмбрионов 20 .Точный график переноса эмбрионов, рассчитанный по часам, чтобы синхронизировать перенос с WOI, может гарантировать наилучшие результаты.

Процесс невынашивания беременности изучен недостаточно. Несколько линий доказательств указывают на то, что, хотя это многофакторное явление, основными факторами, определяющими успех беременности, являются жизнеспособность эмбриона и среда эндометрия 30 .

Наши результаты свидетельствуют о важном влиянии эндометрия и его транскриптомных изменений не только на пре- и периимплантационные процессы, но и на стадии после имплантации эмбриона.Другие авторы, использующие транскриптомный анализ эндометрия, описали специфические субсигнатуры, связанные с различными стадиями развития беременности, включая биохимические и текущую беременность 31 , но до сих пор, насколько нам известно, ни одна другая группа не показала влияние отклонения эндометрия. часов от WOI о невынашивании беременности. На выживаемость эмбриона в матке после имплантации может влиять не только потенциал развития эмбриона, но и степень рецептивности эндометрия матки в момент переноса эмбриона или около него.Роль эндометрия в невынашивании беременности имеет исторические корни, но остается спорной 32 . Регулярно появляются интересные данные транскриптомных, протеомных и эпигеномных исследований с большим потенциалом для диагностики и лечения 33,34,35 . Эти результаты могут изменить парадигму и рассмотреть важную роль эндометрия во время беременности на этапах после имплантации.

Хотя это спорная тема, поскольку некоторые авторы ставят под сомнение полезность оценки состояния эндометрия и индивидуального графика переноса эмбрионов 36,37 , а другие поддерживают его 19,20 , мы считаем, что клиническая оценка состояния эндометрия все еще остается актуальной. следует рассматривать как важную часть исследования пар с необъяснимой потерей беременности.Однако многие практикующие врачи, которые поддерживают ценность оценки эндометрия, до сих пор ограничивали преимущества оценки рецептивности эндометрия у пациентов с повторной неудачей имплантации. Нет сомнений в том, что эта группа пациенток получит пользу от выявления эндометриального фактора как причины их бесплодия, но, с нашей точки зрения, точное определение WOI может принести пользу большей группе пациенток, таких как которые страдали от повторных выкидышей, или те пациенты с идиопатическим бесплодием, у которых происхождение их репродуктивной проблемы неизвестно.Учитывая стоимость и эмоциональные трудности, связанные как с ЭКО, так и с неудачной беременностью, многие пациентки могут выиграть от более короткого времени до беременности за счет раннего выявления смещения ВОИ, а также женщины с низкой реакцией яичников, у которых получение эмбрионов хорошего качества затруднено и где перенос эмбриона вне окна имплантации может серьезно ухудшить их возможность забеременеть и, наконец, пациенты в программе PGT-A с пожилым материнским возрастом, у которых эуплоидные эмбрионы редки.Короче говоря, мы считаем, что анализ рецептивности эндометрия может иметь преимущества в гораздо более широком диапазоне состояний бесплодия, помимо предложенных на сегодняшний день.

Наконец, мы также представляем данные о воспроизводимости ER Map. Результаты двойного анализа биопсий у 29 пациентов и улучшенные результаты ВРТ, полученные в тех случаях, когда переносы, выполненные в пределах WOI, определенной с помощью карты ER, подтверждают высокую воспроизводимость теста. Эта высокая воспроизводимость может быть связана с методом, используемым для транскриптомного анализа, и надежным экспериментальным дизайном инструмента.ER Map использует высокопроизводительную RT-qPCR для анализа тщательно отобранной панели генов, участвующих в процессе пролиферации эндометрия и имплантации эмбриона 10 . RT-qPCR является наиболее надежным и доступным в настоящее время методом анализа экспрессии генов, который в настоящее время считается золотым стандартом. Выходные данные альтернативных методологий, такие как результаты микрочипов и данные экспрессии РНК-seq, полученные с помощью других тестов, таких как ERA, должны быть проверены с использованием методов RT-qPCR 38 .

Высокая воспроизводимость ER Map гарантирует, что применение этого инструмента для индивидуального графика переноса эмбрионов может быть выполнено с уверенностью. Доказательство воспроизводимости теста на рецептивность эндометрия имеет важное значение для гарантии надежности инструмента, особенно в этом типе теста, когда вмешательство основано на предположении, что эффект цикла подготовки эндометрия к биопсии аналогичен циклу подготовки эндометрия к переносу. . Эту идею поддерживают и другие группы 39,40 .

Таким образом, это исследование предоставляет убедительные доказательства того, что оценка рецептивности эндометрия по карте ER может надежно идентифицировать WOI. Применение ER Map для выявления случаев смещения WOI и индивидуального планирования переноса эмбрионов является эффективной стратегией для улучшения результатов ВРТ. Персонализация длительности предлечения прогестероном перед переводом оказывает существенное улучшение результатов ВРТ, повышая вероятность наступления беременности и снижая риск невынашивания беременности.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

*