Тримовакс — Официальная инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Живая аттенуированная вакцина для профилактики
кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
— Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
— Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
— Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
— Стабилизатор (содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций, получаемый путем разведения лиофилизата растворителем:
— Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
— Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
— Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Санофи Пастер SA,
2 авеню Пон Пастер – 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является вакциной, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.
Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Беременность (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.
В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.
ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).
По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.
У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на момент вакцинации леЧении.
ДОЗИРОВКА
СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.
Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.
Повторная инъекция рекомендуется в возрасте от 3 до 6 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ТРИМОВАКС вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.
В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.
Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.
Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.
Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).
Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.
В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.
Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
ХРАНЕНИЕ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
При температуре от +2°С до +8°С, в защищенном от света месте.
Пересмотрено 07.2000
www.adventus.info
Тримовакс — Справочник — Доктор Комаровский
Вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи
Состав
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
— Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
— Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
— Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
— Консервант (содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%
Форма выпуска
Раствор для инъекций:
— Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
— Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
— Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
Владелец лицензии на продажу препарата
Авентис Пастер Cэром & Ваксэн, ЛИОН-ФРАНЦИЯ
Показания
Этот препарат является ВАКЦИНОЙ, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
Противопоказания
Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. Лекарственные взаимодействия).Беременность (см. Предостережения). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
Предостережения
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции. В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.Вакцину хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные взаимодействия
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция. Во избежание возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, необходимо проинформировать вашего врача о любом проводящемся на момент вакцинации лечении.
Дозировка и способ применения
Строго соблюдайте предписания вашего врача.Тримовакс вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить в возрасте 12-15 месяцев путем однократной инъекции. Детям, привитым до 12-месячного возраста (особенно постоянно находящимся в организованных коллективах), через 6 месяцев после введения первой дозы рекомендуется повторная инъекция.Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
Побочные реакции
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
опубликовано 05/11/2008 02:19
обновлено 07/11/2013
— Вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи
spravka.komarovskiy.net
тримовакс
ТРИМОВАКС
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
— Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
— Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
— Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
— Консервант (содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций:
— Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
— Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
— Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является ВАКЦИНОЙ, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.
2. Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
3. Предшествующее введение иммуноглобулинов.
4. Беременность. Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).
По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.
ТРИМОВАКСвводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить в возрасте 12-15 месяцев путем однократной инъекции. Детям, привитым до 12-месячного возраста (особенно постоянно находящимся в организованных коллективах), через 6 месяцев после введения первой дозы рекомендуется повторная инъекция.
Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.
В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.
Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.
Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.
Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).
Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.
В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.
Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
studfiles.net
НАЗВАНИЕ | ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА |
---|---|
А-Церумен | Раствор для наружного применения |
А. Т. 10 | Раствор для приема внутрь |
Абактал | Таблетки, раствор для инфузий |
Абергин | Таблетки |
Абилифай | Таблетки |
Абисил | Раствор для местного и наружного применения (масляный) |
Абитаксел | Раствор для инфузий (концентрат для приготовления) |
Абомин | Таблетки |
Аваксим | Раствор для инъекций |
Аваксим 80 | Раствор для инъекций |
Авамис | Спрей назальный дозированный |
Авамис | Мазь |
Авандаглим | Таблетки |
Авандамет | Таблетки |
Авандия | Таблетки |
Авастин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Авелизин Браун | Лиофилизат для приготовления раствора |
Авелокс | Таблетки |
Авелокс | Раствор для инфузий |
Авенок | мазь и суппозитории |
Авиа-Море | Таблетки |
Авиомарин | Таблетки |
Агалатес | Таблетки |
Агапурин | Драже |
Агапурин | Таблетки ретард |
Агапурин | Раствор для инъекций |
Агапурин 600 | Таблетки ретард |
Агнус-плюс | Гранулы гомеопатические |
Агрегаль | Таблетки |
Агренокс | Таблетки |
Агри | Гранулы гомеопатические |
Агри детский | Гранулы гомеопатические |
Адалат | Раствор для инфузий |
Адамов Корень | Бальзам-гель |
Адаптол | Таблетки |
Адаптол | Таблетки |
Адваграф | Капсулы |
Адвантан | Эмульсия |
Адвантан | Крем, мазь |
Адвил | Капсулы, таблетки |
Аддамель | Раствор для инфузий |
Адельфан | Таблетки |
Адельфан-Эзидрекс | Таблетки |
Адепресс | Таблетки |
Аджисепт | таблетки для рассасывания |
Адонис-бром | Таблетки |
Адреналина гидрохлорид | Раствор для инъекций |
Адрианол | Капли в нос |
Адрианол | Спрей |
Адрибластин | лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения |
Аевит | Капсулы |
Аекол | Раствор для местного и наружного применения (масляный) |
Аекол | Раствор |
Азалептин | Таблетки |
Азалептин | Таблетки |
Азаран | Раствор внутривенный (порошок для приготовления) |
Азатиоприн | Таблетки |
Азафен | Таблетки |
Азафен | Таблетки |
Азафен MB | Таблетки ретард |
Азивок | Капсулы |
Азилект | Таблетки |
Азитрал | Капсулы |
Азитрокс | Капсулы |
Азитромицин | Таблетки |
Азитромицин-OBL | Капсулы |
АзитРус | Капсулы |
Азитрус Форте | Таблетки |
Азопт | Капли глазные |
Азтреабол | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Азулан | Раствор для внутреннего применения |
Аира корневища | Не имеет определённой лекарственной формы |
Акатинол Мемантин | Таблетки |
Аква Марис | Спрей назальный, капли назальные для детей |
Аква Марис | Спрей для местного применения |
Аквадетрим | Капли для приема внутрь |
Аквапилинг | Крем |
Аквапилинг | Раствор для наружнего применения |
Акинетон | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
Аккузид | Таблетки |
Аккупро | Таблетки |
Акласта | Раствор для инфузий |
Акнекутан | Капсулы |
Акогриппин | Гранулы гомеопатические |
Аколат | Таблетки |
Аконит | Гранулы |
Акридерм | Крем |
Акридерм Гента | Крем |
Акридерм ГК | Крем |
Акридерм СК | Мазь |
Акридилол | Таблетки |
Акрипамид | Таблетки |
Аксетин | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Акт-Хиб | Раствор для инъекций |
Акталипид | Таблетки |
Актемра (тоцилизумаб) | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Актипол | Раствор для инъекций |
Актиферрин | Капли |
Актиферрин | Сироп |
Актиферрин | Капсулы |
Актиферрин композитум | Капсулы |
Актовегин | Раствор для инъекций |
Актовегин | Таблетки |
Актовегин | Таблетки |
Актовегин | Мазь |
Актовегин | Раствор для инфузий в растворе натрия хлорида 0,9% |
Актовегин | Раствор для инфузий в растворе декстрозы |
Актовегин | Таблетки, ампулы, флаконы, гель и крем |
Актос | Таблетки |
Актрапид МС | Раствор для инъекций |
Аламинол | Раствор |
Алвитал капсулы | Капсулы |
Алвитал сироп | Сироп |
Алгезир Ультра | Таблетки |
Алгезир Ультра | Таблетки |
Алгель | Гель |
Алгель для ног | Гель |
Алемтузумаб | Раствор для инфузий |
Алендронат | Таблетки |
Алерана | Спрей для наружного применения |
Алергол Морская вода Доктор Тайсс | Спрей назальный |
Алзепил | Таблетки |
Аликапс | Порошок |
Алимта | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Алка-Зельтцер | Таблетки растворимые шипучие |
Алкаин | капли глазные |
Алкеран | Таблетки |
Алкосенсор | Не имеет определённой лекарственной формы |
Аллергодил | Спрей назальный |
Аллергодил | Капли глазные |
Аллертек | Таблетки |
Аллертест | Пластины |
Аллокин-альфа | Лиофилизат |
Аллопуринол | Таблетки |
Аллопуринол | Таблетки |
Аллохол | Таблетки |
Алмагель | Суспензия |
Алмагель | Сироп |
Алмагель А | Суспензия |
Алмагель Нео | Суспензия |
Алора | Таблетки, сиропы |
Алором | линимент |
Алостин | Спрей назальный дозированный |
Алоэ ДН. | Суппозитории ректальные гомеопатические |
Алоэ сок | Сок |
Алпразолам | Таблетки |
Алпростан | Раствор |
Алтайский эликсир | Эликсир |
Алтея корни | Не имеет определённой лекарственной формы |
Алтея сироп | Сироп |
Алтея сироп | Сироп |
Алтиазем РР 180 мг ретард | Капсулы |
АЛФАВИТ | Таблетки |
АЛФАВИТ Диабет | Таблетки |
АЛФАВИТ Диета | Таблетки |
АЛФАВИТ Мамино здоровье | Таблетки |
АЛФАВИТ Оптикум | Таблетки |
АЛФАВИТ Школьник | Таблетки жевательные |
Алфлутоп | Раствор для инъекций |
Альбарел | Таблетки |
Альбетор | Таблетки |
Альбумин | раствор для инфузий |
Альгинатол | Суппозитории ректальные |
Альдактон | Таблетки |
Алька-Прим | таблетки шипучие |
Альтевир | раствор для инъекций |
Альфа Д3-Тева | Капсулы |
Альфа нормикс | Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
Альфа-токоферола ацетат | Капсулы |
Альфадол-Cа | капсулы мягкие желатиновые |
Альфарона | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения |
Альфаферон | раствор для инъекций |
Альфацет | Капсулы, суспензия |
Альфинал | Таблетки |
Альфогель | Гель |
Амальвия | Таблетки |
Амарил | Таблетки |
Амбен | раствор для внутривенного введения |
Амбробене | Капсулы ретард |
Амбробене | Раствор для инъекций |
Амбробене | Раствор для инъекций |
Амбробене | Сироп |
Амбробене | Раствор для приема внутрь и ингаляций |
Амбробене | Таблетки |
Амброгексал | Капсулы пролонгированного действия |
Амброгексал | Раствор для приема внутрь |
Амброгексал | Сироп |
Амброгексал | Таблетки |
Амброксол | Сироп |
Амброксол | Таблетки |
Амброксол | таблетки для рассасывания без сахара |
Амброксол ретард | капсулы ретард |
Амбросан | Таблетки |
Амелотекс | Таблетки |
Амигренин | Таблетки |
Амизол | Таблетки, раствор для инъекций |
Амикацин | Раствор для инъекций |
Амиклон | Крем |
Амиксид | Таблетки |
Амиксин | Таблетки, ампулы |
Амиксин | Таблетки |
Амилоносар | Таблетки |
Аминазин | Драже |
Аминалон | Таблетки |
Аминовен инфант 6% | Раствор внутривенный |
Аминовен инфант 10% | Раствор внутривенный |
Аминокапроновая кислота | Раствор для инъекций |
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 | раствор для инфузий |
Аминосол | Раствор для инфузий |
Аминосол КЕ | Раствор для инфузий |
Аминостерил N-ГЕПА 5% | Раствор внутривенный |
Аминостерил N-ГЕПА 8% | Эмульсия для парентерального введения |
Аминостерил КЕ 10% | Раствор внутривенный |
Амиодарон | Таблетки |
Амиодарон | Таблетки |
Амиодарон-акри | Таблетки |
Амитриптилин | Таблетки |
Амитриптилин | Таблетки |
Амитриптилин Лечива в ампулах | Раствор для инъекций |
Амитриптилин Никомед | Таблетки |
Амитриптилин Словакофарма | Таблетки |
Амитриптилин-ЛЭНС | Раствор для инъекций |
Амитриптилин-ЛЭНС | Таблетки |
Амловас | Таблетки |
Амлодипин | Таблетки |
Амлодипин | Таблетки |
Амлодипин — Тева | Таблетки |
Амлодифарм | Таблетки |
Амлонг | Таблетки |
Амлотоп | Таблетки |
Амоксиклав | Суспензия, таблетки, капли для приема внутрь, раствор для инъекций |
Амоксиклав Квиктаб | Таблетки |
Амоксициллин | Таблетки |
Амоксициллин | Капсулы, суспензия |
Амоксициллин | Капсулы |
Амол | Раствор |
Амосин | Таблетки |
Амосин | Капсулы |
Ампиллицин | Капсулы, суспензия |
Ампиокс | Капсулы |
Амписид | Капли |
Амписид | Таблетки |
Ампициллин | Капсулы |
Ампициллина тригидрат | Таблетки |
Ампициллина тригидрат | Таблетки |
Амприлан | Таблетки |
Амприлан НЛ | Таблетки |
Амфотерицин В | мазь для местного и наружного применения |
Амфотерицин В | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Анавенол | Драже |
Анаколд | Таблетки |
Анальгин | Таблетки |
Анальгин | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
Анальгин | Суппозитории ректальные |
Анаприлин | Таблетки |
Анаприлин | Таблетки |
Анастера | Таблетки |
Анастрозол-Тева | Таблетки |
Анауран | Капли ушные |
Анаферон | Таблетки для рассасывания |
Анаферон детский | Таблетки для рассасывания |
Анафранил | Таблетки |
Анаэроцеф | Раствор внутривенный (порошок для приготовления) |
Анвифен | Капсулы |
Ангин-Хель С | Не имеет определённой лекарственной формы |
Ангиовит | Таблетки |
Ангиозил ретард | Таблетки ретард |
Ангионорм | Таблетки |
Ангиофлюкс | Ампулы |
Ангиофлюкс | Таблетки |
Андипал | Таблетки |
Андриол TK | Капсулы |
Андрогель | Гель |
Андрокур 10 | Таблетки |
Андрокур 100 | Депо |
Андрокур 50 | Таблетки |
Андрокур-Депо | Таблетки |
Анексат | Раствор для внутривенного введения |
Анемон-ГФ | Масло для местного применения гомеопатическое |
Анестезол | Ампулы |
Анестезол | суппозитории ректальные |
Анжелик | Таблетки |
Аниса обыкновенного плоды | плоды цельные |
Анисовое масло Доктор Тайсс | Капсулы |
Антаксон | Капсулы |
Антеовин | Таблетки |
Анти-Ангин Формула | Пастилки |
Анти-Ангин Формула | Таблетки для рассасывания |
Анти-Э | Не имеет определённой лекарственной формы |
Антигеп | раствор очищенной фракции иммуноглобулинов |
Антигриппин | Таблетки шипучие |
Антигриппин | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
Антигриппин — Анви | Капсулы |
Антигриппин — Максимум | Капсулы |
Антиклимакс | Гранулы гомеопатические |
Антиоксикапс с йодом | Таблетки |
Антисол | Капли для приема внутрь гомеопатические. |
Антистакс | Капсулы |
Антистакс Гель | Гель |
Антистен | Таблетки |
Антистен MB | Таблетки ретард |
Антитромбин III человеческий | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Антифлу | Таблетки |
Антифлу | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
Антифлу Кидс | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
Антифунгол 500 | Вагинальные таблетки |
Антоциан форте | Таблетки |
Антраль | Капсулы |
Анузол | суппозитории ректальные |
Анузол | Свечи |
Аперомид | Раствор внутривенный (лиофилизат для приготовления) |
Апидра СолоСтар. | Раствор для подкожного введения |
Апизартрон | мазь для наружного применения |
Апилак | таблетки подъязычные |
Апилак | Таблетки |
Апилак Гриндекс | Таблетки |
Апис комп | Капли для приема внутрь гомеопатические |
Апитоник | Таблетки |
Апо-Триазид | Таблетки |
Апонил | Таблетки |
Апровель | Таблетки |
Апротекс | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
Арава | Таблетки |
Аралии настойка | Настойка |
Аранесп | раствор для инъекций |
Арбидол | Капсулы |
Арвирон | Капсулы |
Арголайф | Раствор |
Аргосульфан | крем для наружного применения |
Аргосульфан | Мазь |
Ардуан | Раствор для инъекций |
Арикстра | Раствор для подкожного введения |
Аримидекс | Таблетки |
Арител | Таблетки |
Арител Плюс | Таблетки |
Арифон | Таблетки |
Арифон ретард | Таблетки |
Аркоксиа | Таблетки |
Арлет | Таблетки |
Арманор | Таблетки |
Арнигель | Не имеет определённой лекарственной формы |
Арника Доктор Тайсс | Настойка |
Аромазин | Таблетки |
Артишока экстракт | Драже |
Артра | Таблетки |
Артра Хондроитин | Капсулы |
Артро-актив | Таблетки, Мазь |
Артродарин | Капсулы |
Артрозан | Таблетки |
Артрозан | Таблетки, ампулы |
Артрокер | Капсулы |
Артролайт | Гель с охлаждающе-согревающим эффектом |
Артролайт | Гель с согревающим эффектом |
Артролайт | Капсулы |
Артролайт | Крем |
Артрон | таблетки |
Артротек | Таблетки |
Артрофоон | Таблетки для рассасывания |
Артроцин | Таблетки |
Арутимол | Капли глазные |
Арфазетин-Э | Не имеет определённой лекарственной формы |
Ас-Гленвитол | Таблетки |
Асвитол | Таблетки |
АСД-2 фракция | Раствор |
Асентра | Таблетки |
Асептолин | Раствор |
Асептолин плюс | Раствор для наружного применения |
Асковит | Таблетки шипучие |
Аскорбиновая кислота | Драже |
Аскорбиновая кислота | Таблетки |
Аскорил | Таблетки |
Аскорил Экспекторант | Сироп |
Аскорутин | Таблетки |
Аскосепт | Леденцы |
Аскофен | Таблетки |
Аскофен-П | Таблетки |
Аспаргиназа Медак | Раствор внутривенный (лиофилизат для приготовления) |
Аспаркам | Таблетки |
Аспаркам | Таблетки |
Аспаркам-Фармак | Раствор для инъекций |
Аспикор | Таблетки |
Аспирин | Таблетки |
Аспирин -С | Таблетки растворимые шипучие |
Аспирин 1000 | Таблетки растворимые шипучие |
Аспирин кардио | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
Аспирин Комплекс | Порошок шипучий для приготовления раствора |
Асталин | аэрозоль для ингаляций дозированный |
Атаканд | Таблетки |
Атаракс | Таблетки, раствор для инъекций |
Атенолан | Таблетки |
Атенолол | Таблетки |
Атенолол Белупо | Таблетки |
Атенолол Никомед | Таблетки |
Атенолол-акри | Таблетки |
Атенолол-ратиофарм | Таблетки |
Атероблок | Капсулы |
Атеростат | Таблетки |
Атифин | Крем |
Атифин | Таблетки |
Атоксил | Пакетики, флаконы, бутылки |
Атомакс | Таблетки |
Аторвастатин | Таблетки |
Аторвастатин — Тева | Таблетки |
Аторис | Таблетки |
Аторис | Таблетки |
Аторис | Таблетки |
Атрикан 250 | Капсулы |
Атровент | Раствор для ингаляций |
Атропина сульфата | Раствор для инъекций |
Аугментин | Прысыпка |
Аугментин | Раствор внутривенный (порошок для приготовления) |
Аугментин | Таблетки, порошок для приготовления суспензии |
Ауробин | Мазь |
Ауробин | Мазь |
Аурокард | Не имеет определённой лекарственной формы |
Аурорикс | Таблетки |
Аурум комп | Капли для приема внутрь гомеопатические |
АУРУМ-ПЛЮС | Гранулы гомеопатические |
Афала | Таблетки для рассасывания |
Афлодерм | Крем, мазь |
Афлубин | Капли для приема внутрь гомеопатические |
Афлубин | Таблетки |
Афобазол | Таблетки |
Афобазол | Таблетки |
Африн | Спрей, капли |
Африн: состав и форма выпуска | Спрей |
Аффинолейкин | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
Ацекардол | Таблетки |
Ацеклофенак | Таблетки |
Ацербин | Раствор для наружного применения |
Ацетаминофен | Таблетки |
Ацетилсалициловая кислота | Таблетки |
Ацетилсаплициловая кислота | Таблетки |
Ацетилцистеин Седико | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
Ацигерпин | порошок для приготовления раствора для инфузий |
Ацидин-пепсин | Таблетки |
Ацидум С | Капли для приема внутрь гомеопатические |
Ацизол | капсулы |
Ацикловир | Мазь |
Ацикловир | Крем, таблетки |
Ацикловир | Таблетки |
Ацикловир | крем для наружного применения |
Ацикловир Гексал | Крем |
Ацикловир Форте | Таблетки |
Ацикловир-акри | Таблетки |
Ацикловир-акри мазь | Мазь |
Ацикловир-акри суспензия | Суспензия |
Ацилакт | суппозитории вагинальные |
Аципол | Таблетки |
АЦЦ | Гранулы для приготовления раствора во флаконе |
АЦЦ | Таблетки, ампулы, гранулы(порошок) |
АЦЦ 100 | Таблетки растворимые шипучие |
АЦЦ 100 | Гранулы для приготовления раствора |
АЦЦ 200 | Гранулы для приготовления раствора |
АЦЦ 200 | Таблетки растворимые шипучие |
АЦЦ 600 | Гранулы для приготовления раствора |
АЦЦ инъект | Раствор для инъекций |
АЦЦ лонг | Таблетки растворимые шипучие |
Аэртал | Мазь |
Аэртал: форма выпуска и состав | Таблетки, ампулы |
academ-clinic.ru
Oпыт шестилетнего применения в Беларуси комбинированной вакцины Тримовакс для профилактики кори, паротита и краснухи
Oпыт шестилетнего применения в Беларуси комбинированной вакцины «Тримовакс» для профилактики кори, паротита и краснухи
Е.О. Самойлович,1 Л.И. Мосина,2 Л.П. Титов,1 Е.Ю. Свирчевская,1 С.В. Тарарук,2 Л.А. Капустик,1 Э.В. Фельдман,1 В.С. Голуб2
1 — НИИ эпидемиологии и микробиологии МЗ Республики Беларусь, г. Минск
2 — Республиканский центр гигиены и эпидемиологии, г. Минск
С целью дальнейшего совершенствования стратегии иммунизации против кори и паротита и введения в календарь прививок вакцинации против краснухи в Беларуси с конца 1995 г. проводится однократная иммунизация детей в возрасте 12 месяцев ассоциированной вакциной «ТРИМОВАКС» (коревой, паротитный и краснушный штаммы Schwartz, Urabe AM-9 и Wistar RA 27/3M соответственно) французской компании «Авентис Пастер», Франция. С 2000 г. эта же вакцина используется для ревакцинации детей 6-летнего возраста. Всего за период с 1995 по 2001 годы вакциной «ТРИМОВАКС» было привито 371157 детей.
Клинические испытания вакцины «ТРИМОВАКС», проведенные в Беларуси в 1996 г., показали ее высокую иммунологическую активность. Через 2 месяца после введения препарата среди 324 обследованных детей в сыворотке крови были выявлены антитела: к вирусу кори — у 97,8%, к вирусу паротита — у 93,8%, к вирусу краснухи — у 96,0% детей. При этом ко всем 3 компонентам вакцины антитела присутствовали в основном в средних и высоких титрах. Все обследованные дети, за исключением 4, имели антитела по крайней мере к 2 компонентам вакцины.
Результаты клинических испытаний показали также хорошую переносимость вакцины. Обычные поствакцинальные реакции были выявлены у 21 (5,6%) из 372 обследованных детей. Только у 5 (1,3%) детей наблюдавшиеся реакции были связаны с повышением температуры тела выше 38,5 0С. Поствакцинальных осложнений не отмечалось [1, 3]. Дальнейший опыт использования вакцины подтвердил ее низкую реактогенность — в течение 6 лет применения этой вакцины в Беларуси ни одной необычной поствакцинальной реакции или осложнения зарегистрировано не было.
С целью получения более детальной информации об эффективности вакцины «ТРИМОВАКС» в 2001 г. было выполнено: 1) повторное иммунологическое обследование детей, привитых вакциной «ТРИМОВАКС» и обследованных в 1996 г. с целью определения степени сохранения антител к кори, паротиту и краснухе через 5 лет после иммунизации; 2) исследование иммунологической структуры детского населения страны к вирусам кори, паротита и краснухи с учетом перехода на иммунизацию тривакциной; 3) оценка эпидемиологической эффективности иммунизации детей против кори, эпидпаротита и краснухи с использованием вакцины «ТРИМОВАКС» за период с 1995 по 2000 гг.
Для определения сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи в 2001 г. повторно обследовано 76 детей 6-летнего возраста (1995 года рождения), привитых вакциной «ТРИМОВАКС» в 1996 г. в возрасте 12 месяцев.
Для определения иммунологической структуры исследованы сыворотки крови отобранных методом случайной выборки детей от 1 до 14 лет, проживающих как в городской, так и в сельской местностях. Сыворотки крови были собраны в 2000-2001 гг. На наличие антител к кори исследовано 255, к паротиту — 213, к краснухе — 187 сывороток. Иммунологическую структуру оценивали по 2 показателям: уровню иммунной прослойки (проценту иммунных лиц) и напряженности иммунитета (титры антител).
Серологические исследования на наличие антител к вирусам кори, паротита и краснухи были выполнены с использованием иммуноферментных тест-систем производства «Биосервис», Москва (того же производителя, диагностикумы которого использовали в 1996 г.). Титры антител 1:100 — 1:200 условно считали низкими, 1:400-1:800 — средними, 1:1600 и более — высокими.
В анализ эпидемиологической эффективности вакцинации была включена общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, привитых вакциной «ТРИМОВАКС» в возрасте 12-14 месяцев, а также общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, не привитых против кори, эпидпаротита и краснухи. Заболеваемость корью, паротитом и краснухой была проанализирована в возрасте 15 месяцев и старше в общей популяции детей 1995-1999 годов рождения за период с 1996 по 2000 годы. Вакцинальный статус заболевших детей устанавливался на основании анализа первичной медицинской документации (прививочные карты, истории развития ребенка), вакцинальный статус детей, не болевших корью, эпидпаротитом и краснухой — на основании анализа отчетных форм «Отчет о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний», «Отчет о профилактических прививках». Эффективность вакцинации рассчитывали по методике, описанной W.A. Orenstein с соавторами [2].
Анализ сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи у детей через 5 лет после однократной иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС». Исследование сывороток крови детей 6-летнего возраста через 5 лет после иммунизации показало, что антитела в титрах 1:100 и выше присутствовали: к вирусу кори — у 100% детей, к вирусу паротита — у 88,2% детей, к вирусу краснухи — у 96,1% детей (Табл. 1).
Сравнительный анализ напряженности иммунитета через 2 месяца и через 5 лет после иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС» позволил установить следующее. У единственного ребенка (из 76 детей взятых под наблюдение), не имевшего антител к вирусу кори через 2 месяца после иммунизации, в 6-летнем возрасте антитела присутствовали в титре 1:1600, вероятно, вследствие перенесенной инфекции. У всех 75 детей, серопозитивных к вирусу кори в 1996 г., антитела обнаружены и в 2001 г. При этом у подавляющего большинства детей (60 человек, 80,0%) антитела сохранились в прежних титрах ( ± одно разведение), у 7 (9,3%) детей титры антител снизились и у 8 (10,7%) детей — стали более высокими.
Наиболее сложным оказался анализ сохранения антител к вирусу паротита. Сложности были связаны с тем, что, согласно инструкции по применению тест-системы 1996 г., серопозитивными считали детей с титрами антител 1:50 и выше, тогда как по инструкции 2001 г., минимальным титром следовало считать 1:100. По результатам исследования 1996 г., у 7 из 76 (9,2%) детей титры антител к вирусу паротита были 1:1600. Среди 69 детей, имевших в 1996 г. антитела к вирусу паротита в титрах 1:100 и выше, 64 (92,8%) оставались иммунными и в 2001 г. При этом у 44 (63,8%) детей антитела сохранились в прежних титрах (±одно разведение), у 9 (13,0%) детей их титры снизились и у 11 (15,9%) — оказались более высокими.
Анализ сохранения антител к вирусу краснухи позволил выявить аналогичные закономерности. Два ребенка, серонегативных к вирусу краснухи через 2 месяца после иммунизации, в 6-летнем возрасте имели антитела в титрах 1:200 и >1:1600 соответственно. Среди 74 детей, серопозитивных в 1996 г., 71 ребенок (95,9%) оставался иммунным к краснухе и в 2001 г. При этом у 30 (40,5%) детей антитела сохранялись в прежних титрах (± одно разведение), у 13 (17,6%) детей титры антител снизились, и у 28 (37,8%) детей — возросли.
Таким образом, проведенные исследования позволили выявить стойкое сохранение антител ко всем 3 компонентам вакцины, по крайней мере в течение 5 лет после вакцинации. Среди детей, у которых сформировался вирусспецифический иммунитет в ответ на иммунизацию вакциной «ТРИМОВАКС», через 5 лет после вакцинации все дети (100%) продолжали оставаться иммунными к вирусу кори, 92,8% — к вирусу паротита и 95,9% — к вирусу краснухи. В основном антитела сохранялись в прежних титрах или отмечалось их некоторое снижение. Однако у части детей выявлено нарастание титров вирусспецифических антител (к кори — у 10,7%, паротиту — у 15,9%, краснухе — у 37,8% детей), что, вероятно, связано с бустерным эффектом циркулирующих диких вирусов.
Анализ иммунологической структуры детского населения.
Корь. В возрастных группах от 1 до 11 лет уровень противокоревого иммунитета составил 91,9% — 92,6%. Несколько более низкий уровень иммунитета наблюдался у детей в возрасте 12-14 лет — 85,7% (рТаблица 1. Частота сохранения гуморального иммунного ответа на вакцину ТРИМОВАКС через 5 лет после имунизации
Количество обследованных детей, серопозитивных в 1996 г. | Количество детей, сохранивших серопозитивность в 2001 г. | Частота сохранения антител, % | |
Корь | 75 | 75 | 100 |
Паротит | 69 | 64 | 92,8 |
Краснуха | 74 | 71 | 95,9 |
Паротит. У детей, недавно привитых против паротита (возрастная группа 1-3 года), был выявлен достаточно высокий уровень иммунитета — 94,4%. В возрастных группах 4-5 лет и 6-8 лет отмечалось некоторое его снижение: 88,9% и 85,1% соответственно. В группе 9-11 лет доля иммунных детей вновь несколько повышается (до 94,6%), по-видимому, за счет детей, переболевших паротитом. Среди детей 12-14 летнего возраста было выявлено 87,5% детей с антителами к вирусу паротита. Примерно у трети детей всех возрастных групп антитела присутствовали в титрах 1:1600 и выше.
Краснуха. Наиболее высокий уровень иммунитета к краснухе наблюдался у детей в возрасте 1-3 лет, составив 97,3%. В возрастной группе 4-5 лет иммунная прослойка также оставалась достаточно высокой — 92,9%. У детей 6-8 лет уровень иммунной прослойки оказался существенно более низким — 74,1% (pАнализ заболеваемости корью, паротитом и краснухой в Беларуси за последнее десятилетие (с 1992 по 2001 гг.). В начале 90-х годов в Беларуси регистрировался относительно высокий уровень заболеваемости корью (в 1993 г. — 37,62 на 100 тыс. населения). В дальнейшем после введения иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС», отмечалось последовательное снижение заболеваемости корью. В 2000 г. и 2001 г. ее уровень был ниже 1 на 100 тыс. (0,21 и 0,45 соответственно)(Рис.1).
Заболеваемость паротитом в Беларуси находится на достаточно высоком уровне. За последние 10 лет показатель заболеваемости на 100 тыс. колебался от 65,05 (1993 г.) до 227,35 (1999 г.). На фоне тенденции к росту показателя общей заболеваемости паротитом после введения иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС» наблюдается снижение заболеваемости среди детей 0-6 летнего возраста. Удельный вес детей этого возраста в общей структуре заболеваемости паротитом составил 6,9% в 2001 г. против 19,2% в 1994 г (рНаиболее высокий показатель заболеваемости краснухой в Беларуси был зарегистрирован в 1994 г. (607,47 на 100 тыс. населения). С 1995 до 1999 гг. показатель заболеваемости находился в пределах 80,81 — 437,34 на 100 тыс. Заболеваемость краснухой в 2000 и 2001 гг. составила 160,74 и 69,09 на 100 тыс. соответственно. Введение вакцинации против краснухи существенным образом повлияло на возрастную структуру заболеваемости. Если до 1995 г. среди заболевших удельный вес детей в возрасте 0-6 лет составил 60-70%, то в 1999-2001 гг. он снизился до 34-40% (рТаким образом, внедрение в 1995 г. иммунизации против кори, паротита и краснухи с использованием тривакцины, наряду с увеличением уровней охвата детей вакцинацией, а также с созданием системы «холодовой цепи» на этапах транспортировки и хранения прививочных препаратов, привело к значительному снижению заболеваемости корью, паротитом и краснухой в когорте детей 0-6 летнего возраста в Беларуси. Согласно расчетным данным, учитывающим заболеваемость у привитых и непривитых детей, коэффициент эпидемиологической эффективности вакцины составил: против кори — 99,6%, против эпидпаротита — 86,6%, против краснухи — 96,5%.
Проведенные нами исследования подтвердили ранее полученные данные о высокой иммунологической эффективности вакцины. Обследование детей через 5 лет после вакцинации выявило стойкое сохранение антител ко всем 3 компонентам вакцины: антитела в титрах 1:100 и выше присутствовали к вирусу кори у 100% , к вирусу паротита — у 88,2% , к вирусу краснухи — у 96,1% обследованных детей. При этом среди детей, у которых сформировался иммунный ответ на иммунизацию вакциной «ТРИМОВАКС» в возрасте 12 месяцев, в 6-летнем возрасте все дети продолжали оставаться иммунными к вирусу кори, 92,8% — к вирусу паротита, 95,9% — к вирусу краснухи. Исследование иммуноструктуры детского населения показало, что дети 1-5 лет (рожденные в 1995 г. и позднее) в настоящее время имеют достаточно высокий уровень иммунитета ко всем 3 инфекциям. Поскольку ревакцинация тривакциной в Беларуси проводится только с 2000 г., оценить влияние ревакцинации на состояние популяционного иммунитета пока не представляется возможным. Однако, учитывая положительный опыт многих стран мира по применению 2 доз тривакцины [4, 5], следует ожидать, что введение в календарь профилактических прививок ревакцинации с применением тривакцины в Беларуси обеспечит высокий уровень популяционного иммунитета против всех 3 инфекций и у детей более старших возрастов и приведет к значительному снижению заболеваемости. Особое внимание в настоящее время должно быть уделено детям, рожденным до 1995 г. Эти дети не были ревакцинированы против паротита и не получили ни одной дозы вакцины против краснухи. Высокая заболеваемость паротитом и краснухой в настоящее время отмечается именно среди детей этого возраста. Учитывая серьезную социальную значимость краснухи в связи с тератогенными свойствами возбудителя, проведение вакцинации против этой инфекции девочек пубертатного возраста является весьма целесообразным.
Литература:
- Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 1998, №4, стр. 36-40.
- Bulletin of the World Health Organization, 1985, № 63 (6), P. 1055-1068.
- Central European Journal of Public Health, 2000, №3, Vol. 8, P.160-163.
- Vaccine, 1995, №16, Vol.13, P. 1617-1622
- Vaccine, 1998, № 20, Vol. 16, P.2052-2057.
© Е.О. Самойлович, Л.И. Мосина, Л.П. Титов, Е.Ю. Свирчевская, С.В. Тарарук, Л.А. Капустик, Э.В. Фельдман, В.С. Голуб, 2002
medi.ru
инструкция, аналоги, описание препарата ➤ www.health-ua.org
Инструкция производителя
Живая аттенуированная вакцина для профилактики
кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
- Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
- Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
- Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
- Стабилизатор (содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций, получаемый путем разведения лиофилизата растворителем:
- Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
- Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
- Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Санофи Пастер SA,
2 авеню Пон Пастер — 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является вакциной, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.
Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Беременность (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.
В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.
ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).
По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.
У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на момент вакцинации леЧении.
ДОЗИРОВКА
СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.
Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.
Повторная инъекция рекомендуется в возрасте от 3 до 6 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ТРИМОВАКС вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.
В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.
Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.
Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.
Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).
Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.
В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.
Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
ХРАНЕНИЕ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
При температуре от +2°С до +8°С, в защищенном от света месте.
www.health-ua.org
Тримовакс — Т — Каталог лекарств
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ТРИМОВАКС
Живая аттенуированная вакцина для профилактики
кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
— Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
— Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
— Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
— Стабилизатор (содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций, получаемый путем разведения лиофилизата растворителем:
— Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
— Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
— Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Санофи Пастер SA,
2 авеню Пон Пастер – 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является вакциной, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.
Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Беременность (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.
В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.
ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).
По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.
У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на момент вакцинации леЧении.
ДОЗИРОВКА
СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.
Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.
Повторная инъекция рекомендуется в возрасте от 3 до 6 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ТРИМОВАКС вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.
В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.
Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.
Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.
Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).
Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.
В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.
Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
ХРАНЕНИЕ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
При температуре от +2°С до +8°С, в защищенном от света месте.
Пересмотрено 07.2000
apteka-doma.ucoz.ru
Добавить комментарий