Урсофальк новорожденным от желтушки дозировка: Суспензия Урсофальк | Отзывы покупателей

Опубликовано в 04.01.1970 by

alexxlab Опубликовано в Разное — Нет комментариев ↓

Содержание

Суспензия Урсофальк — «Спасение от желтушки новорожденного! Эффективный немецкий препарат. Побочка, сроки лечения, результаты по анализам.»

Мой сегодняшний отзыв на немецкий препарат Урсофальк, который спас малыша от желтушки новорожденных. Когда нас выписали из роддома на 4е сутки, я обрадовалась, что мой малыш молодец и про желтушку я буду только читать, лично не познакомимся. Ан нет, на 5е сутки жизни малыш резко и сильно пожелтел.

ВНИМАНИЕ!

Просьба помнить, что мы здесь рассказываем каждый только о своем личном опыте.

Так случайно вышло, что нас осматривали по приезду домой аж 3 педиатра с разницей в 1 день. Одна посоветовала ничего не делать — само пройдет. Другая предложила попить что-то на травках, чтобы не запускать, а то опасно. Третья сказала наблюдать и, если через пару недель не пройдет, надо будет сдать анализ крови.

Увы, не прошло само. Малыш оставался желтеньким, даже глазные склеры имели желтоватый оттенок. Тк я с ним каждый день нос к носику, мне было сложно оценить, насколько он желтый. Надеялась, что вот-вот пройдет. А, когда врач через 2 недели увидела малыша, то забила тревогу. Ему было уже три недели, а желтушка все еще была сильной…

Решено было сдать биохимию крови на уровень билирубина. Получили такие данные:

21 февраля

Врач ужаснулась, назначила принимать Урсофальк. Мол немецкий хороший препарат, мягче и эффективнее Урсосана, должен быстро помочь.

Место приобретения: аптека «Добрая аптека»

Цена: 1265 руб за 250 мл.

Производитель: Др Фальк

Страна производства: Германия

Состав: урсодеоксихолевой кислоты 250 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC 591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.

Упаковка: большая картонная коробочка, в которой большая инструкция и большая бутылочка суспензии на 250 мл.

Побочные эффекты: должна отметить, список не самый большой и вполне ожидаемый

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье; кальцинирование желчных камней; повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ). Аллергические реакции.

Внешний вид: темное стекло, необходимая информация, очень качественная крышка.

Клапан очень удобный! Сразу много не выльется.

А в нем находится белая суспензия средней густоты и с сладким ароматом.

Вкус: перед тем, как давать ребенку лекарство, муж попробовал сам, а потом и я попробовала. Сначала приятный сладкий вкус, не приторный, вполне адекватный, чтобы взять в рот и проглотить. А вот потом… накатывает жуткая горечь, которая еще долго не заедается и не запивается. А чуть с ума не сошла, пока она не прошла… брррр(( Муж перенес горечь легче…

Показания к применению:

Растворение холестериновых камней желчного пузыря;
билиарный рефлюкс-гастрит;
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Дозировка: привожу фото таблицы из инструкции, но в идеале должен назначать лечащий врач, тк препарат сильный и самому экспериментировать я бы не советовала.

Наши результаты:

Итак, по анализу билирубин у ребенка 164. Это очень большая цифра при норме 1.7 — 21. Мне жутко не хотелось давать сыну химию. Думала, может получится отпоить водой или глюкозой, как в некоторых случаях. Уточняла у нескольких педиатров. Но все они сходились во мнении, что без медикаментозного лечения ребенок сам не выкарабкается. А повышенный билирубин опасен, надо было срочно что-то делать. Меня вразумила фраза педиатра, которая вылечила сына подруги от желтушки глюкозой : «В Вашем случае цифра еще не настолько большая, чтобы ложиться в стационар, но без лекарства отпоить не получится». Только тут до меня дошло, что все серьезно и надо срочно лечиться иначе впереди маячила больница…

Врач назначила малышу на основе анализа курс Урсофалька на неделю по 0.5 мл на ночь. Малышу был без двух дней 1 месяц и вес 2.9 кг. Давать нужно было 1 раз в день. Самое удобное было — набирать в шприц и заливать в ротик, когда малыш крепко засыпал ночным сном. Примерно через час после кормления молоком.

Мы давали препарат неделю, а потом снова сдали анализ крови. Получили такие результаты:

1 марта

Как видите, билирубин снизился, но не сильно. Было принято решение продолжать давать препарат. В той же дозировке. Еще через 10 дней сдали кровь:

9 марта

Показатель уже лучше. Видно, что препарат работает. НО он еще был далек от нормы…

Поэтому врач продлевает лечение еще на 2 недели… Но у нас случилась побочка — у малыша начал болеть животик, расстроился стул. Поэтому снизили дозировку Урсофалька до — 0.3 мл на ночь. А утром ввели 5 капель Рела лайф.

Пробиотик помог, стул нормализовался, но животиком кроха продолжала мучаться….

Сдали анализ крови по прошествию еще 2х недель. Результат:

22 марта

И вот на этой цифре мы уже порадовались! По словам врача — после этой отметки организм сам дальше справится с выведением билирубина. Мы пропили его еще 4 дня до курса ровно 1 месяц.

На этом можно было бы успокоиться, но я тревожный человек, поэтому, когда мы готовились к прививке, решили сдать не только общий анализ крови, но и биохимию по нашим показателям. Вот такой вот результат спустя месяц после завершения курса Урсофалька:

2 мая

Как видите, он практически в норме, хоть и по верхней границе. Тут мы совсем выдохнули =)

Побочка в нашем случае.

Как я уже писала ранее, у малыша расстроился стул и появилось беспокойство из-за дискомфорта и бурчания в животике. По словам педиатра, это логичная реакция, тк билирубин выводится именно через кал. Но, конечно, нужно регулировать приемом бактерий, чтобы это не доставляло проблем.

Также еще мы заметили, что резко снизился гемоглобин. Это произошло после 2х недель приема препарата. Даже после отмены Урсофалька гемоглобин никак не восстанавливался, а так и застыл на отметке 97-100.

Педиатр, назначавшая Урсофальк, посчитала, что это произошло именно из-за лекарства. Что распад билирубина подтолкнул еще и усиленный распад эритроцитов.

Мы проконсультировались с гематологом, она не может точно сказать, произошло ли это падение гемоглобина именно из-за приема Урсофалька или нет, тк не хватает специфичного анализа на ретикулоциты. Их надо было сдавать в то же время, что и биохимию. Этого не было, поэтому на текущий момент судить сложно и вполне возможно, что гемоглобин снизился естественным образом, как и происходит у всех новорожденных. Просто у нас снизился сильнее, чем должно было бы быть.

Вывод: не смотря на побочные эффекты, с которыми мы столкнулись, я все же рекомендую Урсофальк. Именно этот препарат лучше всего подходит для новорожденных, мне подтвердили это разные педиатры. Да, ценник кусается с учетом расхода. За курс мы выпили всего лишь около 10-12 мл из 250 мл. Но главное, результат достигнут! Нам не понадобилась госпитализация! Мы лечились дома в привычных и комфортных условиях. Желтушка прошла Это говорит об эффективности препарата. Поэтому в случае применения Урсофалька в решении проблемы избавления от желтушки новорожденных, определенно I recommend!

Благодарю за внимание! Крепкого здоровья Вам и Вашим детям!

***********************************************************************

Понравился мой отзыв? Добро пожаловать на мою страничку о детских товарах и здоровье, и надеюсь, что остальные отзывы будут Вам также интересны и полезны!

Отзывы по теме:

История первых родов путем экстренного кесарева сечения в 30 недель: что, как и почему. Финал счастливый =)

История грудного вскармливания малышки весом в 1кг.

Волшебный матрасик-кокон, который действительно спас меня и мою дочку!

Крем Скин кап — спасение от самых разных дерматологических высыпаний, быстро и эффективно.

Гемангиома новорожденных — что делать? ФОТО до и после удаления жидким азотом 4-месячному ребенку.

Мочекаменная болезнь — дробление камня в почке годовалого ребенка. Как обнаружить и что делать?

Урсофальк для новорожденного | Уроки для мам

Физиологическая желтушка у новорожденных – вполне частое и нормальное явление, если она длится несколько дней. Через 2-3 дня у большинства малышей желтизна кожи проходит.

Однако у некоторых крох продолжительное время остается относительно слабая или средняя желтушность. В этом случае лечение не назначается, она проходит сама собой при соблюдении рекомендаций врача.

Если же желтушка переходит в тяжелые стадии, то назначают лечение медикаментами. Врачи рекомендуют лекарство Урсофальк для новорожденных от желтушки.

Урсофальк и желтушка у новорожденных

Лекарство Урсофальк относят к классу гепатопротекторов. Оно предназначено для лечения патологий печени и защите органа от внешних раздражителей.

Под воздействием препарата клетки печени начинают работать активнее и вырабатывают нужное количество ферментов, которые способствуют выведению из организма билирубина.

Так же Урсофальк прекрасно справляется с застоем желчи в печени и улучшает ее отток. Новорожденные еще в роддоме обязательно должны находиться под наблюдением врача.

У малышей берется анализ на билирубин, который показывает: имеется ли желтушка или нет. Если норма билирубина в крови превышает, назначается курс комплексного лечения, которое включает в себя: применение препарата Урсофальк, сеансы фототерапии.

Важно знать: Билирубин выводится вместе с калом и мочой. Организм очищается от токсичных веществ и желтушка у новорожденных проходит.

Читайте полную статью о желтухе у новорожденного>>>

Показания к применению препарата

Препарат обладает широким сектором действия:

снижает уровень холестерина;
обладает иммуномодулирующим эффектом;
улучшает защитные свойства клеток;
улучшает желудочную секрецию;
расщепляет холестериновые бляшки и камни.

Урсофальк применяется при следующих заболеваниях:

желтушка у новорожденных;
заболевания печени у детей;
цирроз печени;
дискинезия желчевыводящих путей;
гепатит;
токсичное поражение печени;
рефлюкс-гастрит;
первичный склерозирующий холангит;
муковисцидоз;
дискинезия мочевыводящих путей;
атрезия внутрипеченочных желчных потоков.

Препарат Урсофальк назначается для профилактики онкологии толстого кишечника, при поражениях печени, во время приема гормональных лекарств.

Препарат противопоказан при: остром холецистите, холангите, закупорке желчных протоков, а так же при аллергических реакциях на лекарство.

Урсофальк для новорожденных от желтушки – дозировка

Важно знать: Внешне желтизна кожи новорожденного связана с повышенным билирубином и детский организм не в силах его вывести, поэтому кожа новорожденных реагирует определенным образом.

Назначает препарат только лечащий врач после изучения соответствующего анализа на билирубин.

Также специалист говорит точную дозировку и время приема лекарства, исходя из индивидуальных особенностей новорожденного и уровня билирубина. Подробнее о нормах билирубина у новорожденных>>>

Также помимо суспензий существуют капсулы, которые обычно противопоказаны для новорожденных, их назначают детям постарше.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Инструкция по применению для новорожденных:

Применение Урсофалька имеет быстрый и положительный эффект.

Принимать препарат рекомендуется вечером, перед тем как малыш укладывается на ночной сон.
Продолжительность приема лекарства индивидуальна. В основном прием длится до тех пор пока не пройдет желтушка.
Хотя Урсофальк практические не имеет побочных эффектов, применять его следует в самую последнюю очередь, когда не помогают методы безмедикаментозной терапии.

Важно знать: Без консультации специалиста самостоятельно назначать препарат нельзя!

Побочные действия

Несмотря на то, что препарат отличается высокой эффективностью, очень редко у новорожденных возникают побочные реакции. Замечено в некоторых случаях учащение стула, срыгивание и аллергические реакции.

У взрослых после Урсофалька могут возникнуть нарушения ЖКТ (диарея) и могут возникнуть боли в области правого подреберья. Все симптомы исчезают, если уменьшить дозировку или перестать принимать препарат.

Урсофальк новорожденному от желтушки – отзывы

Мария, 27 лет

Препарат действительно классный, но очень сильный! Если желтуха имеет катастрофически сильную форму, тогда стоит принимать Урсофальк. Но я сама фармацевт и считаю, что вполне можно обойтись более легких препаратов, справляющихся с желтушкой. Да и витамин Д и солнце в помощь!

Анна, 32 года

Когда моей малышке был почти месяц, она оставалась желтой. Врач назначила препарат пропить дома. Это лучше, чем лежать в больнице такой крохе под капельницами.
Пропили 2 недели, и тьфу-тьфу все прошло! И хочу сказать, что солнце не всегда может справиться со сложно формой желтушки! У нас был билирубин больше 200 и появилась желтуха не сразу после рождения, а только в 3 недели.

Валентина, 29 лет

Я давала в суспензии. Наливала ¼ часть крышечки и поила сына с пипетки. Так удобнее, он не выплевывает! К месяцу мы весили примерно 4 кг. Прошли курс лечения Урсофальком – 10 дней. Слава Богу все прошло!
Желтизна заметно спала, остался еле заметный загар. Плюс врач сказал принимать витамин Д по капельке и гулять больше на свежем воздухе. В комплексе возможно и эффект хороший. Но препарат, думаю. Сделал не малое дело.

Дешевые аналоги препарата

На рынке существует много дешевых аналогов препарата Урсофальк, а именно:

Холацид;
Урдокс;
Урсахол;
Урзофалк;
Урсилон;
Урсосан;
Солутрат
Делурсан.

Урсофальк или Урсосан – что лучше?

По отзывам и Урсофальк и Урсосан – действенные препараты и абсолютно идентичные по составу. Правда первый давать удобнее, так как он идет в суспензии, но он гораздо дороже по цене.

Урсосан идет в порошке и в таблетках. По вкусу он достаточно горький, но порошок удобнее разводить в молочке и давать малышу. Подробнее об Урсосане для новорожденного>>>

Отзывы об Урсофальке в основном самые положительные. Однако в редких случаях наблюдаются побочные эффекты, поэтому следует быть осторожными и следить за реакцией ребенка.

Младенец может стать капризным, поджимать ножки. Важно следить за ребенком на наличие аллергических реакций: кожного зуда, высыпаний в виде крапивницы. В этом случае нужно сразу обращаться к врачу или вызывать скорую помощь на дом.

Урсофальк – серьезный препарат, но до конца его действие не изучено. Это говорит о том, что без лекарства можно и обойтись, заменив его на менее сложные аналоги.

В большинстве случаев новорожденным с желтушкой помогает свежий воздух и солнечные ванны. Однако детям, родившимся в холодную пору понежиться на солнечных лучах сложнее. В этом случае существуют специальные физиопроцедуры, где новорожденного кладут под искусственные лампы.

В любом случае, если родители принимают решение медикаментозно лечить малыша, это делается только во благо любимого чада. Ребенок чувствует опеку и любовь папы и мама, и поправляется быстрее. Будьте здоровы!

Читайте также:

Автор: провизор Евгения Вирт

УРСОФАЛЬК суспензия: 83 отзыва от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

У меня на даче в течение летнего сезона частенько подолгу гостят знакомые или родственники.
Поскольку их пребывание не ограничивается одной неделей, то случается, что их проблемы со здоровьем решаются у меня на глазах, а я видя результаты лечения тем или иным средством, могу поделиться своим мнением.

Этим летом у меня жила племянница с ребенком. У малышки оказались проблемы с желчным пузырем и еще до приезда ко мне ей был прописан прием суспензии Урсофальк.

Это лекарство швейцарского производства бывает в капсулах, а для детей выпускается в виде суспензии, чтобы можно было соблюдать дозировку действующего вещества индивидуально по весу ребенка.

Выпускается оно в стеклянном флаконе темного стекла объемом 250 миллилитров:

У флакона «»хитрая»» винтовая крышка.…читать ещё

Дозатор тоже необычный:

Чтобы отмерить нужное количество лекарства, которое предварительно надо встряхнуть, имеется мерный стаканчик:

В упаковку вложена большущая инструкция с таблицами по дозировке, я выкладывать эти фото не буду, все равно вырежут, но основное описание, надеюсь, оставят:

Все это можно найти самостоятельно в интернете, а я расскажу о результате месячного приема.

Назначение было сделано после процедуры УЗИ и сдачи биохимического анализа крови.

Поскольку весь курс лечения предполагался сделать, живя у нас на даче, то решено было в ближайшей платной поликлинике сделать еще один предварительный анализ, чтобы потом сравнить результат лечения с анализом одной и той же лаборатории.

Итак, лекарство (дозировку не помню) принималось один раз в сутки на ночь в течение целого месяца.
Ребенок без труда пил нужное количество, но давали немного запить чуть сладенькой водичкой.
Я попробовала эту суспензию, она сначала дает лимонный привкус, но после проглатывания остается горечь на корне языка, хочется запить.

Через месяц снова был сдан анализ в эту же лабораторию и те показатели, которые были завышены, пришли в норму.
Я точно не помню диагноз (в медицине я профан), но запомнила названия: билирубин,
АЛТ, АСТ. Кажется так.

В общем, лекарство сработало.
Уже приехав в Москву, ребенку снова было сделано УЗИ и проблем пока нет.

Подробностей я не знаю, но про факт реального действия говорю.
Может быть кому-то это пригодится и для лечения своих родственников.

Еще хочу сказать, что если капсулы для взрослых не имеют особых условий хранения, то суспензия после вскрытия годна только четыре месяца:

Лекарство немецкое, а производится в Швейцарии:

Срок годности-четыре года:

По тому результату, что я наблюдала, оцениваю его на четыре балла(не во всех аптеках можно купить), скажу ему «»да»», но буду рекомендовать всем вам НЕ болеть!

Суспензия Урсофальк – когда и как давать ребенку лекарство?

Есть лекарственные препараты, являющиеся естественным компонентом человеческой желчи и в небольших количествах присутствующие в организме. К ним относят урсодезоксихолевую кислоту. Из всех желчных кислот она самая неагрессивная и может использоваться в терапии различных заболеваний. Суспензия Урсофальк основана на ее действии.

Урсофальк – что это?

Речь идет о лекарственном препарате, который уже давно и активно применяется для лечения холестатических недугов печени, в том числе и аутоиммунных. Препарат Урсофальк – это гепатопротектор, который первоначально использовали для растворения конкрементов в желчном пузыре. Сегодня он является стандартом терапии многих заболеваний, так или иначе затрагивающих работу печени. Он производится в нескольких формах – в виде капсул или суспензии. Последняя применяется у новорожденных детей, так как они не в состоянии проглотить таблетки.

Суспензия Урсофальк – состав

Основным действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота. Как уже было сказано, она входит в состав желчных кислот человеческого организма. Урсофальк для новорожденных и лиц, страдающих от заболеваний печени, включает в себя и другие компоненты, среди которых:

кукурузный крахмал;
магния стеарат;
кремния диоксид коллоидный;
титана диоксид;
вода;
желатин и другие.

Как работает Урсофальк?

Суспензия оказывает желчегонное действие, снижает продуцирование холестерина и его дальнейшее всасывание. Под действием лекарства холестериновые бляшки растворяются в желчевыводящей системе. Урсофальк – суспензия для новорожденных, которая помогает бороться с высоким уровнем билирубина, что нередко диагностируют у младенцев. Препарат насыщает желчь желчными кислотами, усиливает желудочную и панкреатическую секрецию, стимулирует активность ферментов и даже оказывает иммуномодулирующий эффект, контролируя течение иммунологических процессов в печени.

Что лечит Урсофальк?

Капсулы и суспензию Урсофальк применяют в лечении следующих заболеваний:

растворения конкрементов в желчном пузыре;
рефлюкс-гастрита;
первичного билиарного цирроза;
первичного склерозирующего холангита;
урсофальк для новорожденных от желтушки – стандарт терапии при высоком уровне билирубина;
дискинезии желчевыводящих путей по гипотоническому типу;
гиперхолестеринемии;
алкогольной болезни печени.

Суспензия Урсофальк – показания к применению

К основным показаниям относят:

Болезни, вызванные застоем желчи. В них могут быть повинны печень, желчный пузырь или желчные протоки. Любые неполадки в работе этих органов можно решить, а поможет в этом суспензия Урсофальк.
Дуодено-гастральный рефлюкс. Речь идет о патологии, при которой содержимое 12-типерстной кишки вместе с желчью забрасывается в желудок. Человек при этом испытывает боль в области эпигастрии, тошноту, изжогу. У него может «садиться» и сипеть голос.
Перерождение клеток печени и угнетение ее функции. Такие Урсофальк показания к применению имеет при неумеренном употреблении алкоголя.
Повышенный уровень билирубина у младенцев. Применяется Урсофальк от желтушки.

Урсофальк – противопоказания, побочные эффекты

Как и у любого лекарственного препарата, у урсодезоксихолевой кислоты тоже есть свои противопоказания и побочные эффекты. Если их игнорировать и принимать средство без контроля врача по своему усмотрению, последствия могут быть самыми печальными. Это особенно касается грудных детей, ведь дозировку им необходимо подбирать в зависимости от степени и тяжести болезни, а еще учитывается вес. Препарат Урсофальк для новорожденных преследует цель понизить уровень билирубина и помочь крохе адаптироваться к новым условиям окружающей среды.

Урсофальк – противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

Повышенную чувствительность к основным компонентам препарата.
Наличие в желчном пузыре конкрементов, содержащих большое количество кальция.
Не выполняющий свои обязанности желчный пузырь. При таких проблемах не применяется суспензия Урсофальк.
Острые воспалительные недуги органов желудочно-кишечного тракта.
Урсофальк для детей не противопоказан, но малышам до 3-х лет его можно давать лишь в форме суспензии.
Цирроз печени, но это касается лишь декомпенсационной стадии.
Проблемы в работе печени, почек, поджелудочной железы.

Урсофальк – побочные эффекты

Есть у данного лекарственного средства и побочные эффекты, к коим относят:

Нарушение работы органов ЖКТ. При приеме суспензии человек может столкнуться с тошнотой, рвотой, диареей, болью в животе, например, в области правого подреберья.
Имеет Урсофальк побочные эффекты у новорожденных, связанные с повышением активности печеночных трансаминаз. Необходимо постоянно контролировать состояние крови младенцев и наблюдать, как снижается уровень билирубина.
Кальцинирование конкрементов, присутствующих в желчном пузыре.
Аллергию.
Повышение фертильности. Женщинам, принимающим данный препарат, необходимо усилить контрацепцию при нежелании иметь детей.

Как применять Урсофальк?

Капсулы принимают внутрь, запивая простой чистой водой. Урсофальк применение имеет несложное, ведь вся суточная доза поступает в организм однократно, что облегчает задачу больному по запоминанию и контролю за соблюдением терапии. Как правило, врач назначает принимать лекарство вечером, незадолго до отхождения ко сну. Дозировку определяет специалист. Для взрослых она составляет 10 мг на 1 кг в сутки. Длительность терапии определяется показаниями и достигнутым результатом.

Суспензия Урсофальк – дозировка

В жидкой форме препарат назначают детям до 3-х лет. Суспензия Урсофальк дозировку для новорожденных имеет меньшую, чем для взрослых, но рассчитывается она точно также. То есть на 1 кг веса должно приходиться 10 мл основного действующего вещества. Поэтому так важно знать, сколько весит кроха, чтобы точно рассчитать нужный объем лекарства. Лучше доверить эту задачу специалисту, тем более, что он же будет контролировать течение физиологической желтухи, наблюдая за состоянием здоровья младенца. Когда билирубин придет в норму, препарат можно отметить.

Как давать Урсофальк младенцу?

Недавно появившийся на свет ребенок еще учится принимать пищу и питье, поэтому позаботиться о том, чтобы лекарство достигло желудка и усвоилось там, должны взрослые. Тем, кто интересуется, как принимать Урсофальк новорожденным, стоит ответить, что лучше набрать суспензию в обычный шприц. Это поможет не ошибиться с дозой и облегчит задачу по введению лекарства в организм малыша.

Естественно, игла в этом деле не нужна. Ее необходимо снять и набрать жидкость через носик пластикового приспособления. Слегка надавить на щечки крохи, чтобы он приоткрыл рот, и влить состав, стараясь, чтобы оно попало на одну из щек. Это поможет малышу без труда проглотить средство, не поперхнувшись и не закашлявшись. Нельзя давить малышу на корень языка или тем паче вводить шприц глубоко в горло.

Урсофальк – аналоги

Если не удалось приобрести в продаже заявленный препарат, его можно заменить другим, например, использовать такие лекарства:

Урсосан. Суспензия Урсофальк аналоги для детей имеет самые разные, но этот один из немногих, который имеет то же самое действующее вещество. Этот гепатопротектор назначают как новорожденным при желтушке и страдающим от заболеваний печени и желчного пузыря, так и имеющим в анамнезе хронические вирусные и другие гепатиты, а еще в качестве профилактики камнеобразования после их удаления.
Урдокса. Если невозможно применение для новорожденных Урсофалька, его заменяют этим препаратом с таким же действующим веществом, имеющим желчегонные, гипохолестеринемические, гиполипидемические и другие лечебные свойства. Снижает уровень токсичных желчных кислот в организме.
Урсодез. В основе все та же урсодезоксихолевая кислота, стимулирующая продуцирование и выведение желчи. Этот гепатопротектор в форме капсул можно принимать лишь взрослым, ведь маленькие дети не способны проглотить большие пилюли, но при желании его можно купить и в жидкой форме.

Урсофальк для новорожденных, как нужно применять

После того как ребенок родится на свет, примерно на 2-3 день жизни могут появиться первые признаки желтушки. Родителям не стоит по этому оводу слишком сильно паниковать, ведь в большинстве случаев это физиологическая желтушка, которая никак не отражается на состоянии здоровья ребенка. Она через некоторое время проходит самостоятельно и не требует лечения медикаментами. Конечно в случае если желтуха не проходит на протяжении длительного времени, то стоит обратится к врачам за помощью.

Почему у новорожденного развивается физиологическая желтуха

Причиной появления у ребенка желтухи есть повышенный уровень билирубина в крови, который начинает образовываться во время активного распада гемоглобина примерно на 2-3 день жизни малыша. Вещество относится к токсическим и не может самостоятельно выводиться из организма вместе с мочой. Еще не полностью адаптированная печень не может справиться сразу с таким большим количеством кожного яда и поэтому он откладывается в коже и придает ей желтоватого оттенка.

Конечно слишком большое количество билирубина негативно сказывается на состоянии здоровья малыша: он стает сонливым, вялым, у некоторых детей могут даже появиться судороги. Очень опасно когда желтуха не проходит в течении двух недель, ведь потом билирубин может начать отравлять слои головного мозга.

Большинству деткам которым еще в роддоме поставили диагноз желтуха, врачи сразу же приступают к фототерапии. Ребенка начинают облучать светом специальной лампы, свет которой окисляет билирубин и помогает ему распадаться.

Урсофальк при лечении желтухи у новорождённых

Новорожденные у которых появились первые признаки физиологической желтухи должны постоянно наблюдаться врачом. По сделанным результатам крови можно понять насколько высокий уровень билирубина в крови у организма. Если есть необходимость, то врач назначает нужное лечение: фототерапию и лекарственные препараты, среди которых довольно часто может встречаться урсофальк. В состав этого лекарства входит урсодезоксихолевая кислота, которая стимулирует работу печени и та быстрее перерабатывает билирубин. Выпускается лекарство в виде суспензии или же капсул.

Как урсофальк действует на новорожденного ребенка

Урсофальк — это лекарственное средство, которое помогает защитить клетки печени от вредного влияния билирубина, а также обладает желчегонным действием. Когда препарат начинает влиять на организм, то печень активизируется и работает в несколько раз быстрее и эффективнее. Она перерабатывает билирубин из непрямого вида на прямой, который может вывестись с организма вместе с желчью. Таким образом можно очень быстро убрать вредную нагрузку на слабый организм ребенка, а в особенности на головной мозг. Также с помощью урсофалька можно предупредить застой желчи и значительно улучшить ее отток.

Как нужно применять урсофальк новорожденным деткам

Назначить применение данного лекарства может только педиатр. Длительность времени и какое именно количество препарата нужно принимать также будет определять врач, но при этом он учитывает результаты анализа крови в котором можно четко увидеть уровень билирубина в крови.

Самым маленьким детишкам лекарство назначают в виде суспензии, которая продается в бутылочках по 250 мл. Кроме того в упаковке должна быть ложечка которой можно будет отмерить необходимое количество урсофалька. Как правило, расчет нужно количества лекарства происходит следующим образом: 10 мл на 1 кг массы тела ребенка.

Как показывает статистика препарат очень быстро помогает решить проблему. Кроме того не было замечено, чтобы лекарство вызывало какие-то побочные действия. Разве что у ребенка будет индивидуальная непереносимость компонентов урсофалька. Поэтому нужно все равно следить за реакцией ребенка на прием лекарства и при малейших отклонениях от нормы обращаться к врачу.

Ваши истории победы над желтушкой!

Ситуация следующая: нам 14 дней. На вторые сутки в рд началась желтушка , уровень билирубина (измеряли билитестом) на 2 день 140, 3 день 230 полежали под лампой на 4 день стал 150, лампу забрали, врач назначила контрольное измерение утром на 5 день и на выписку. На 5 день снова 210, опять лампа и утром 6 билик уже 120. На 7 день нас выписали. Врач сказала, что ничего пить не нужно, выпаивать водой, что наш пик был 230 на 3 день и больше такого уже не будет, что она физиологическая и пройдет к 3 неделям, к месяцу.
Честно говоря, уже сомневаюсь во всех этих врачебных убеждениях((((((( На 8 день к нам пришла педиатр и назначила прием урсофалька в суспензии 2,5!!!! мл на ночь, хофитол и воду 100 гр в день. Сказала, что он желтенький, но кровь мы у вас в месяц возьмем, типа нечего по больницам заразу собирать. Чтобы я не переживала и что билик больше 200 уже не поднимется и что урсофальк все за неделю вылечит. Я успокоилась ровно до того момента, как муж привез ту самую суспензию Урсофалька (днем с огнем не найти, пришлось все аптеки обзванивать, т.к. в виде суспензии этот препарат редко есть в продаже) , прочитав инструкцию , я понимаю, что назначенная врачом дозировка 2,5 мл превышает во много раз ту, которую предлагает производитель, минимум в 3 раза. Для детей от 5 кг назначают 1,25 мл , а мы вообще 3500!!!!!
Поехали мы с ребенком к другому врачу в отделение новорожденных (стационар), она посмотрела ребенка. Сказала сразу, что это очень большая дозировка и для детей возрастом 1 месяц назначают 1 мл. Короче она сказала сначала сдать кровь на билирубин, после этого неделю пить урсофальк по 1 мл на ночь и снова сдать кровь, чтобы посмотреть есть ли эффект. Если эффект будет, значит продолжать пить, если нет , то отменить ГВ хотябы на сутки-двое и снова посмотреть уровень билика.
В общем перед началом приема мы сдали кровь, результат 162!!!!! Пьем его уже 4 дня, в чт повторим анализ. Но честно говоря, не вижу супер динамики, я о том, что мы еще желтые, не светлеем. Будем надеется, что нам поможет это лечение. Очень переживаю за малыша(((((((((( Интересуют Ваши истории, как лечили вас? Какой максимальный уровень билирубина был? К какому времени окончательно избавились от этой бяки? Возможно еть успешные истории лечения суспензией Урсофальк???
Спасибо!

47 отзывов, инструкция по применению

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Масса тела	Количество капсул
до 60 кг	2
61-80 кг	3
81-100 кг	4
более 100 кг	5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
47-62 кг	3 капс.	1 капс.	1 капс.	1 капс.
63-78 кг	4 капс.	1 капс.	1 капс.	2 капс.
79-93 кг	5 капс.	1 капс.	2 капс.	2 капс.
94-109 кг	6 капс.	2 капс.	2 капс.	2 капс.
более 110 кг	7 капс.	2 капс.	2 капс.	3 капс.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Влияние урсодезоксихолевой кислоты на непрямую гипербилирубинемию у новорожденных, получавших фототерапию

Задний план: Гипербилирубинемия — распространенная проблема новорожденных. Настоящее исследование направлено на изучение влияния урсодезоксихолевой кислоты на снижение непрямой гипербилирубинемии у младенцев при фототерапии.

Методы: Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование проводилось на новорожденных с желтухой, которым в 2013 году была проведена фототерапия в больницах, связанных с Университетом медицинских наук Шираза.В исследование было включено 80 новорожденных, которых случайным образом разделили на 2 группы. Группа вмешательства (n = 0) с непрямой гипербилирубинемией получала 10 мг · кг (-1) · день (-1), разделенная каждые 12 часов Урсобил (капсула 300 мг) в дополнение к фототерапии, тогда как контрольная группа (n = 0) получила только фототерапию. Уровни общего билирубина измеряли каждые 12 часов до достижения <10 мг / дл, после чего фототерапия была прервана. Измерялась продолжительность фототерапии. Две группы сравнивали относительно уровней общего билирубина в разные моменты времени и продолжительности фототерапии с использованием теста обобщенного оценочного уравнения (GEE).

Полученные результаты: Среднее значение общего билирубина в группе вмешательства составляло 12 ± 1,6, 10 ± 1,1 и 9,8 ± 0,2 мг / дл через 12, 24 и 48 часов после начала фототерапии соответственно. Напротив, в контрольной группе эти показатели составили 14,4 ± 1,3, 12,5 ± 1,4 и 10,1 ± 1,1 мг / дл соответственно (P <0,05). Среднее время, необходимое фототерапии для снижения уровня билирубина до <10 мг / дл, составило 15.5 ± 6 и 44,6 ± 13,3 часа в случае и контрольной группе соответственно (P = 0,001).

Выводы: Урсодезоксихолевая кислота оказывала аддитивный эффект при фототерапии новорожденных с непрямой гипербилирубинемией. Этот препарат также сократил время, необходимое для фототерапии, и, как следствие, сократил период госпитализации.

Снижающее влияние урсодезоксихолевой кислоты на уровень билирубина у новорожденных при фототерапии

Clin Exp Gastroenterol.2019; 12: 349–354.

Мадука Донатус Угхасоро

¹ Кафедра педиатрии, Университет Нигерии Кампус Энугу, Энугу, Нигерия

Гилберт Нвадиака Адимора

¹ Кафедра педиатрии, Университет Нигерии Кампус Энугу, Энугу, Нигерия

Ндубуиси Кеннеди Чуквуди

² Отделение педиатрии, Федеральный медицинский центр, Умуахия, штат Абиа, Нигерия

Ifeyinwa Dorothy Nnakenyi

³ Отделение химической патологии, Университет Нигерии, Кампус Энугу, Энугу, Нигерия

Кенечукву Каосисочукву Илох

¹ Кафедра педиатрии, Университет Нигерии, Кампус Энугу, Энугу, Нигерия

Чарльз Эджике Удемба

⁴ Кафедра педиатрии, Обучающая больница Университета Нигерии, Энугу, Нигерия

¹ Кафедра педиатрии, Университет Нигерии Кампус Энугу, Энугу, Нигерия

² Отделение педиатрии, Федеральный медицинский центр, Умуахия, штат Абиа, Нигерия

³ Кафедра химической патологии, Университет Нигерии, кампус Энугу, Энугу, Нигерия

⁴ Кафедра педиатрии, Обучающая больница Университета Нигерии, Энугу, Нигерия

Для корреспонденции: Мадука Донатус Угхасоро, Кафедра педиатрии, Кампус Энугу Университета Нигерии, П.О. Box 1093, Энугу, 400001, Нигерия, телефон: тел. + 234 806038 8863, электронная почта ku.oc.oohay@sititakak

Получено 4 марта 2019 г .; Принято 11 июня 2019 г.

Эта работа опубликована и лицензирована Dove Medical Press Limited. Полные условия этой лицензии доступны по адресу https://www.dovepress.com/terms.php и включают Некоммерческую лицензию Creative Commons Attribution (непортированная, v3.0) (http://creativecommons.org/licenses/ автор: NC / 3.0 /). Получая доступ к работе, вы тем самым принимаете Условия. Некоммерческое использование работы разрешено без какого-либо дополнительного разрешения Dove Medical Press Limited при условии надлежащей атрибуции работы.Для получения разрешения на коммерческое использование этой работы см. Параграфы 4.2 и 5 наших Условий (https://www.dovepress.com/terms.php).

Реферат

Предпосылки

Фототерапия имеет первостепенное значение в управлении высоким уровнем общего билирубина в сыворотке крови (TSB). Можно ли улучшить его эффективность с помощью урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) среди новорожденных африканского происхождения.

Методы

Двойное слепое контролируемое исследование использовалось для оценки влияния УДХК на лечение высокого TSB у новорожденных.Набранные новорожденные были разделены на экспериментальную группу (получавшую УДХК плюс фототерапию) и контрольную группу (фототерапия и простой сироп), и были измерены их уровни TSB и конъюгированного билирубина. Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 20. Статистическая значимость была установлена на уровне p <0,05.

Результаты

Среднее (SD) процентное снижение TSB через 24 часа составило 40,73% (18,1) и 10,21% (7,1) в экспериментальной и контрольной группах, соответственно, и разница была статистически значимой ( p = 0 .001). Средняя продолжительность терапии (SD) составляла 3,0 дня (0,58) в экспериментальной группе и 5,5 дня (1,35) в контрольной группе ( p = 0,001).

Выводы

Фототерапия все еще эффективна при лечении неонатальной гипербилирубинемии, но включение УДХК усиливает снижающий эффект фототерапии на TSB у новорожденных, сокращая продолжительность лечения и стационарного лечения.

Ключевые слова: неонатальная гипербилирубинемия, фототерапия, урсодезоксихолевая кислота

Введение

Неонатальная желтуха распространена среди новорожденных.1 Желтуха вызывается пожелтением кожи, глаз и других тканей ребенка из-за отложения билирубина, который является продуктом метаболизма красных кровяных телец. Новорожденным нелегко избавиться от билирубина, он может накапливаться в крови и других тканях и жидкостях тела ребенка и вызывать гипербилирубинемию. Билирубин может быть конъюгирован в печени, некоторая часть которого не конъюгирована. Если доля неконъюгированного билирубина высока и не лечится, он может преодолевать гематоэнцефалический барьер и вызывать неврологическую дисфункцию, вызванную билирубином.2 Хотя риск повреждения нервной системы коррелирует с повышением уровня неконъюгированного билирубина, случаи неврологического повреждения были зарегистрированы даже на более низких уровнях. 3,4 Таким образом, каждый случай требует немедленного рассмотрения и учреждения адекватного лечения.

Основным методом лечения в Нигерии является фототерапия в больницах, а в тяжелых случаях — обменное переливание крови, поскольку вариант фототерапии в домашних условиях недоступен.5,6 Это ложится огромным экономическим и психологическим бременем на родителей / опекунов.Фототерапия очень эффективна, но новые данные позволили идентифицировать некоторые фармацевтические продукты, которые могут повысить ее эффективность.7,8 Среди некоторых лекарств, которые могут усилить фототерапию, есть урсодезоксихолевая кислота (УДХК), экстракт желчи, который использовался для лечения новорожденных. холестаз.9,10 УДХК более гидрофильна, чем желчные кислоты, и при введении она постепенно вытесняет более гидрофобные из желчи, которые накапливаются во время холестаза. Это помогает улучшить отток желчи из печени / желчного пузыря.Он метаболизируется кишечными бактериями до нерастворимой формы, которая затем выводится с калом. Было обнаружено, что он способен защищать новорожденные клетки мозга и печени от повреждающего воздействия неконъюгированного билирубина.11,12 УДХК индуцирует отток желчных путей и снижает реабсорбцию желчных кислот в кишечнике.13 Он также подавляет апоптотический эффект неконъюгированного билирубина. как на гепатоциты, так и на нейронные клетки14. Ввиду вышеупомянутых свойств УДХК, ее включение в качестве адъювантной терапии при лечении желтухи новорожденных может не только защитить мозг от повреждающего действия высоких уровней билирубина, но также может сократить продолжительность лечения. с фототерапией.

Снижающий эффект УДХК на неконъюгированную гипербилирубинемию у новорожденных, получающих фототерапию, был задокументирован Honar et al, 15 Hassan et al16 и Jafari et al.17 К сожалению, ни одно из этих исследований не проводилось среди новорожденных африканских новорожденных, которые с большей вероятностью заболеют. быть генетически разными и иметь различный цвет кожи. Было показано, что разные цвета кожи проявляют разные черты при воздействии света.18 Цвет кожи в первую очередь определяется меланином, который синтезируется в меланосоме.Меланосомы темной кожи (африканцы) больше и более пигментированы, чем меланосомы светлой кожи (азиаты и европеоиды). Поскольку меланин может представлять собой значительный конкурентный поглотитель видимого света, 19,20, таким образом, уменьшая проникновение света через кожу, новорожденным с черной кожей может потребоваться более интенсивная фототерапия. Следовательно, необходимо вмешательство, способное сократить продолжительность фототерапии у новорожденных от африканских родителей. В этом исследовании мы проверили гипотезу о том, что включение УДХК в лечение желтухи новорожденных с помощью фототерапии не приведет к увеличению скорости снижения уровня билирубина в сыворотке крови, что приведет к сокращению продолжительности лечения.Результаты этого исследования будут необходимы для обзора протоколов лечения неонатальной гипербилирубинемии среди наших африканских младенцев.

Методы

Выбор места

Исследование проводилось в отделениях по уходу за новорожденными Обучающей больницы Университета Нигерии (UNTH), Энугу, и Государственного и Федерального медицинского центра Энугу (FMC), Умуахия, штат Абиа. В обеих больницах есть функциональные отделения по уходу за новорожденными, в которые еженедельно поступает в среднем около 10–15 новорожденных.В отделениях есть работающие аппараты для фототерапии, которые проходят плановое техобслуживание.

Дизайн исследования

Исследование было проспективным, рандомизированным, двойным слепым, контролируемым исследованием, проводившимся с мая по ноябрь 2017 года. В исследование были включены все доношенные новорожденные с уровнями билирубина в сыворотке, которые можно было контролировать только с помощью фототерапии. Систематическая случайная выборка использовалась для распределения субъектов в одну из двух групп: экспериментальную или контрольную. Каждая из групп получала фототерапию и пероральные препараты.О содержании лекарства исследователи не знали. После анализа 18 новорожденных с желтухой были в экспериментальной группе, получавшей УДХК с фототерапией, а 22 других были в контрольной группе, получавшей фототерапию и плацебо (простой сироп). Новорожденные, у которых не было желтухи или которые имели желтуху, но принимали нулевой пероральный прием, были исключены из исследования.

Все новорожденные с желтухой получали не менее 10 часов интенсивной фототерапии в день. Каждый раз исследователь рисовал четырехбуквенный код в запечатанном конверте, чтобы отнести новорожденного к любой из исследовательских групп.И медсестры, и исследователи не знали о лекарствах, которые вводили, поскольку УДХК и плацебо распространялись в идентичных пластиковых бутылках. Медсестры в отделении особого ухода за новорожденными были обучены тому, как принимать лекарства ежедневно, и документировать это.

Экспериментальная группа получала УДХК, 10 мг / кг / день в два приема каждые 12 часов в виде смешанной смеси из капсулы УДХК (Laboratorio Estedi SL, Monsey, Barcelona-Espana) до концентрации 50 мг / 5 мл, в то время как контрольная группа получала плацебо простого сиропа.Простой сироп был приготовлен из очищенной воды и сахарозы в соответствии со спецификацией Британской фармакопеи.21 Эффективность каждого лекарства измеряли по скорости снижения уровня общего билирубина в сыворотке крови (TSB) на 2 и 3 дни. Проведена госпитализация до выписки.

Исходно все новорожденные прошли клиническое обследование, а группы крови их матерей и вероятная причина желтухи были исследованы и задокументированы.

Непрямой тест агглютинации (непрямой тест Кумба) использовался для диагностики несовместимости по системе АВО. Диагноз сепсиса основывался на наличии лихорадки или переохлаждения и повышенного общего количества лейкоцитов в общем анализе крови.

Исходный уровень билирубина в сыворотке был задокументирован, классифицирован и контролировался в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии22. Новорожденных со значительной гипербилирубинемией лечили интенсивной фототерапией (минимальная освещенность 30 мкВт / см ² / нм).23 Уровень билирубина у новорожденных контролировался ежедневно в соответствии с существующим протоколом в отделениях. Новорожденным с уровнем TSB> 25 мг / дл или билирубином ≥10 мг / дл на кг массы тела или тем, кто не ответил на фототерапию, сделали обменное переливание крови, и они были исключены из этого исследования. Предусмотрено другое вспомогательное лечение, такое как внутривенная инфузионная терапия и соответствующие антибиотики.

Размер образца, сбор и анализ данных

Размер образца был рассчитан с использованием формулы для биоэквивалентов и скорости снижения билирубина 2 мг / дл / неделя по Брауну и Ким24

, где N = размер выборки для каждой группы лечения, σ = стандартное отклонение эффективности лечения (0.45), Z∞ = 1,64, Zβ = 1,28, d = — разница между эффектами обычного (только фототерапия) и нового лечения (УДХК и фототерапия), которое считается клинически значимым = 15% (2 × 0,15 = 0,3) . Следовательно,

N = 0,4521,64 + 1,282 / 0,32 = 19,1 пациента

Добавляли 10% истирания 2, чтобы получить минимальный размер образца 21.

Один миллилитр венозной крови собирали в микротейнерную пробирку с литиевым гепарином защищен от света и немедленно обработан.Оценка общего и конъюгированного уровней билирубина в сыворотке была проведена с использованием диазо-метода и выражена в мг / дл. Период провел под фототерапией. Это было достигнуто путем документирования времени, в течение которого любого ребенка подвергали фототерапии, и времени, когда ребенка вынимали из больницы или когда фототерапия была выключена. Кроме того, анкета использовалась для сбора информации о сроке беременности при рождении, дне жизни, когда появилась желтуха, диагнозе, исходном уровне билирубина до начала фототерапии, роде занятий родителей и группе крови родителей.

Анализ данных

Анализ проводился с использованием SPSS версии 20 (IBM, США). Процентное снижение уровня билирубина в сыворотке рассчитывалось на основе разницы между уровнем предыдущего дня (PDL) и уровнем следующего дня (SDL), деленной на уровень предыдущего дня и умноженной на 100 (PDL – SDL) / PDL × 100 ). Социально-экономический статус (SES) был определен с использованием метода Oyedeji на основе образования и профессии обоих родителей.25 SES был разделен на пять групп, где 1 — самый высокий SES, а 5 — самый низкий.Новорожденные в возрасте до 37 недель были классифицированы как недоношенные и исключены из исследования26. Сепсис был диагностирован на основании наличия двух или более из следующих симптомов: а) лихорадка или гипотермия, б) возрастная тахикардия, в) возрастная тахипноэ, г) аномальные лейкоциты или увеличение незрелых форм.26 Считалось, что у субъекта холестаз, если процент конъюгированного билирубина в сыворотке составлял 20% или более. Тест Стьюдента t использовался для сравнения среднего значения непрерывных переменных, таких как процентное снижение уровня билирубина, в то время как критерий хи-квадрат Пирсона использовался для сравнения дискретных переменных, таких как пропорция, в которой наблюдалось снижение или повышение уровня билирубина.Доверительный интервал был установлен на 95%. Статистическая значимость была на уровне p -значение <0,05.

Этические соображения

Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Комитетом по этике медицинских исследований UNTH, Энугу, регистрационный номер институционального наблюдательного совета NHREC / 05/01 / 2008B-FWA00002458-IRB00002323, и исследование было проведено в соответствии с с Хельсинкской декларацией. Исследование было объяснено родителям новорожденных, и до включения в исследование было получено письменное информированное согласие.Записанная информация обрабатывалась с соблюдением конфиденциальности, и ни одному члену исследовательской группы не было отказано в доступе к данным.

Результаты

Из 46 новорожденных, включенных в исследование после получения согласия их родителей, двое покинули исследование из-за ранней выписки, у 4 были неполные данные, поэтому 40 были окончательно проанализированы. Из 40 проанализированных субъектов 18 были в экспериментальной группе, а 22 — в контрольной (). Средний возраст составил 5,22 дня. Наиболее частыми причинами неонатальной желтухи были несовместимость по системе АВО и неонатальный сепсис в 46 лет.2% и 46,2% соответственно. Большинство матерей (95,5%) имели положительную группу крови O резус D, в то время как большинство отцов (76,9%) имели положительную группу крови B резус D.

Таблица 1

Социально-демографические характеристики субъектов

Переменные

Возраст в днях

3.56)

Диапазон

1–11

Пол

Женский

57.5

Мужской

42,5

Гестационный возраст в неделях

Среднее (SD)

38,53 (1,46)

Вес в кг

Среднее (SD)

2,44 (0,62)

Диапазон

1,6–3,5

Среднее (СО)

4.6 (0,94)

Диапазон

3–6

Диагностика (n = 13)

Несовместимость ABO

46,2

Импетиго новорожденного

7,6

Социально-экономический статус (n = 38)

65,8

23,7

5,3

Средний (SD) уровень общего билирубина для каждой группы в 1-й день составлял 10,2 мг / дл (3,0) для экспериментальной группы и 10,5 мг / дл (2,1) для контрольной группы, тогда как на 2-й день экспериментальная группа составляла 6,4 мг. / dL (5,8) и 10.8 мг / дл (1,6). Среднее процентное падение составило 40,73% и 10,21% среди экспериментальной и контрольной групп, соответственно, и разница была статистически значимой ( p = 0,0001), как показано в. На 2-й день у 14 (77,8%) экспериментальной группы и 15 (68,2%) из контрольной группы наблюдалось снижение уровня билирубина, и разница не была статистически значимой ( p = 0,825). На 3-й день у всех новорожденных экспериментальной группы и 18 (81,8%) детей контрольной группы снизился уровень общего билирубина.Средняя продолжительность лечения как в экспериментальной группе, так и в контрольной группе составляла 3,0 дня и 5,5 дня соответственно ( p = 0,0001). Экспериментальная группа, которая получала УДХК с фототерапией, показала лучшее общее снижение уровня TSB, как показано на рис.

Таблица 2

Сравнительный анализ изменения уровня билирубина между экспериментальной и контрольной группами

80 bil bil уровень (мг / дл)2)

Переменная	Экспериментальная группа n = 18 (группа УДХК)	Контрольная группа (n = 22) (не- Группа УДХК)	95% ДИ	p -значение
Уровень общего билирубина в 1-й день (мг / дл)
(стандартное отклонение)	(SD)	10.21 (2,95)	10,54 (2,13)
Медиана (диапазон)	11,75 (9,30–26,12)	11,45 (8,70–14,50)
Среднее (СО)	6,38 (2,78)	9,77 (1,57)
диапазон 5.90–19.0)	9,25 (7,30 −12,70)
Среднее падение в процентах (SD)	40,73% (18,12)	10,21% (10,53)	19,8–41,2
<0,0001	Пропорциональное изменение (n,%)
Уменьшение	14 (77,8)	15 (68,2)		0,825
7 (31,8)
Уровень общего билирубина 3 дня (мг / дл)
Среднее значение (SD)						8,07 (1,56)
Медиана (диапазон)	3,75 (3,70 -9,20)	7,15 (5,70-10,20)
Среднее падение в процентах				24,68)	20.99 (21,02)	9,09–33,19	0,002
Пропорциональное изменение (n,%)
Уменьшение	18 (100179)	18 (100179)	НЕТ	НЕТ
Увеличение	0 (0,0)	4 (18,2)
Продолжительность лечения (дни)
Среднее (СО)	3.0 (0,58)	5,5 (1,35)	1,82–3,18	<0,0001
Диапазон	2–4	4–7

Обсуждение 9 экспериментальная группа (фототерапия и УДХК) сообщила о более высоком процентном снижении уровня билирубина по сравнению с контрольной группой (фототерапия и плацебо). Наблюдаемая разница была статистически значимой. Это похоже на то, что сообщалось в предыдущих исследованиях.15,16 Использование плацебо в контрольной группе этого исследования еще раз доказало, что ранее сообщенный снижающий эффект УДХК на уровень неконъюгированной гипербилирубинемии Хонаром и соавт. 15 и Хассаном и соавт. Кроме того, также доказано, что каким бы ни был эффект от различий в цвете кожи и уровне меланина, УДХК оказывает аддитивное влияние на эффективность фототерапии новорожденных африканского происхождения. Этот снижающий эффект УДХК на уровни билирубина в сыворотке можно объяснить его способностью вызывать отток желчи, снижать реабсорбцию желчных кислот в кишечнике13 и способствовать снижению концентрации билирубина.В исследованиях Мальдонадо и др. 28 сообщалось, что комбинация фототерапии, УДХК в дозе 10 мг / кг / день в два приема, вводимых каждые 12 часов, и полиэтиленгликоля (ПЭГ) снижают концентрацию билирубина в плазме у лабораторных животных ( крысы) за счет ускорения желудочно-кишечного транзита. Было обнаружено, что ПЭГ является безопасным и эффективным средством лечения запора у младенцев при поддерживающей дозе 0,78 г / кг / день. Ни у одного из новорожденных в экспериментальной группе не наблюдалось повышения билирубина на 3-й день по сравнению с контрольной группой, где у немногих все еще наблюдалось некоторое повышение уровня билирубина, несмотря на то, что они проходили фототерапию.

Средняя продолжительность лечения в экспериментальной группе была короче, чем в контрольной группе, и об этом сообщалось в предыдущих исследованиях15,16. Это может быть связано с дополнительным эффектом UCDA. Это можно объяснить тем, что эффективность фототерапии пропорциональна концентрации билирубина в коже. Следовательно, по мере снижения уровня билирубина относительная эффективность фототерапии снижается. Такое снижение эффективности через 48 часов можно объяснить тем фактом, что образующиеся нестабильные изомеры билирубина (фотобилирубин) превращаются в естественный билирубин в кишечнике и реабсорбируются через энтерогепатическое кровообращение и вносят вклад в билирубиновую нагрузку, с которой приходится справляться гепатоцитам.9 Доказано, что УДХК подавляет энтерогепатическую рециркуляцию.13 Хотя считается, что фототерапия является безвредной формой лечения и, следовательно, должна проводиться беспрепятственно и до тех пор, пока сохраняется желтуха, экономическая стоимость каждого дня, проведенного в больнице, ни матери, ни их новорожденные не оценивались. Помимо прямых медицинских затрат, других нематериальных затрат, таких как неудобства, психологическое истощение, лишенный ухода за старшими братьями и сестрами больного желтухой новорожденного, находящегося на лечении, и т. Д.можно сократить, если сократить продолжительность госпитализации.

Ограничением этого исследования было отсутствие последующего наблюдения за этими новорожденными для мониторинга уровней обратного билирубина в обеих группах, а также для проверки любых нежелательных явлений, связанных с использованием УДХК. Однако исследования показали, что средний уровень восстановленного билирубина после фототерапии часто бывает ниже 1 мг в день. Кроме того, в предыдущих исследованиях, в которых УДХК применялась для лечения холестаза, не было отмечено побочных эффектов.

Заключение

Фототерапия по-прежнему является подходящим и рекомендуемым методом лечения неосложненной гипербилирубинемии у новорожденных.Включение УДХК в качестве адъюванта к фототерапии может ускорить скорость снижения высокого уровня билирубина и сократить продолжительность пребывания в режиме фототерапии. Это вмешательство может улучшить отношение родителей к фототерапии, учитывая возможность сокращения сроков пребывания в больнице.

Благодарности

Мы благодарны родителям, которые дали согласие на участие своих детей в этом исследовании. Мы также благодарны фармацевтам Иджеоме Аквукваегву и Ихоме Эджиофор из фармацевтического отдела Федерального медицинского центра, Умуахия, штат Абиа, за их помощь во время исследования.

Вклад авторов

Все авторы внесли свой вклад в анализ данных, составление и критическую редакцию статьи, окончательно утвердили версию, которая будет опубликована, и согласились нести ответственность за все аспекты работы.

Раскрытие информации

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в этой работе.

Ссылки

1. Тикмани С.С., Варрайх Х. Дж., Аббаси Ф., Ризв А., Дармштадт Г.Л., Заиди АКМ. Заболеваемость неонатальной гипербилирубинемией: популяционное проспективное исследование в Пакистане. Троп Мед Инт Хелс . 2010; 15: 502–507. doi: 10.1111 / j.1365-3156.2010.02584.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Шапиро С.М. Определение клинического спектра ядерной желтухи и неврологической дисфункции, вызванной билирубином (BIND). Дж Перинатол . 2005; 25: 54–59. doi: 10.1038 / sj.jp.7211157 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Братлид Д., Накстад Б., Хансен TWR. Национальные рекомендации по лечению желтухи у новорожденных. Акта Педиатр . 2011; 100: 499. DOI: 10.1111 / j.1651-2227.2010.02104.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Ренни Дж. М., Сегал А., Де А., Кендалл Г. С., Коул Т. Дж.. Диапазон британской практики в отношении пороговых значений для фототерапии и обменного переливания крови при неонатальной гипербилирубинемии. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed . 2009; 94: F323–7. DOI: 10.1136 / adc.2008.147686 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Снук Дж. Возможна ли домашняя фототерапия доношенных новорожденных с физиологической желтухой? Систематический обзор литературы. J Новорожденные медсестры .2016; По состоянию на 2 декабря 2016 г. doi: 10.1016 / j.jnn.2016.08.001 [CrossRef] [Google Scholar] 6. Eggert LD, Pollary RA, Folland DS, Jung AL. Домашняя фототерапия для лечения желтухи новорожденных. Педиатрия . 1985. 76: 579–584. [PubMed] [Google Scholar] 7. Murki S, Dutta S, Narang A, Sarkar U, Garewal G. Рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое испытание профилактического перорального фенобарбитала для снижения потребности в фототерапии у новорожденных с дефицитом G6PD. Дж Перинатол . 2005. 25: 325–330.doi: 10.1038 / sj.jp.7211258 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Каппас А., Драммонд Г.С., Валаес Т. Однократная доза Sn-мезопорфирина предотвращает развитие тяжелой гипербилирубинемии у новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Педиатрия . 2001; 108: 25–30. doi: 10.1542 / peds.108.6.1367 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Бхатия В., Бавдекар А., Маттал Дж., Вайкар Ю., Сибал А. Управление неонатальным холестазом: согласованное заявление отделения детской гастроэнтерологии Индийской академии педиатрии. Индийский педиатр . 2014; 15: 203–210. DOI: 10.1007 / s13312-014-0375-2 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Best C, Gourley GR. Ведение холестаза новорожденных. Терапия . 2009; 6: 75–81. doi: 10.2217 / 14750708.6.1.75 [CrossRef] [Google Scholar] 11. Lirussi F, Okolicsanyi L. Цитопротектор с урсодезоксихолевой кислотой: эффект при хронической нехолестатической и хронической холестатической болезни печени. Итал Дж Гастроэнтерол . 1992; 24: 31–35. [PubMed] [Google Scholar] 12. Hillaire S, Ballet F, Franco D, Setchell KD, Poupon R.Влияние урсодезоксихолевой кислоты и хенодезоксихолевой кислоты на гепатоциты человека в первичной культуре. Гепатология . 1995; 22: 82–87. doi: 10.1002 / hep.1840220113 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Cuperus FJC, Iemhoff AA, Verkade HJ. Комбинированные стратегии лечения неконъюгированной гипербилирубинемии у крыс Gunn. Педиатр Рес . 2011; 70: 560–565. doi: 10.1203 / PDR.0b013e31822e63b3 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Палмела I, Коррела Л., Сильва Р. и др. Гидрофильные желчные кислоты защищают эндотелиальные клетки гематоэнцефалического барьера человека от разрушения неконъюгированным билирубином: исследование in vitro. Фронт Neurosci . 2015; 9: 80. doi: 10.3389 / fnins.2015.00080 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Хонар Н., Гашгай Саади Э., Саки Ф., Пишва Н., Шакибазад Н., Хоссейни Тешнизи С. Влияние урсодезоксихолевой кислоты на непрямую гипербилирубинемию у новорожденных, получавших фототерапию. Дж. Педиатр Гастроэнтерол Нутр . 2016; 62: 97–100. doi: 10.1097 / MPG.0000000000000874 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Хасан А., Бабадоко А.А., Ахмед А.Дж., Сулейман А.М. Картина распределения групп крови ABO в Северо-Западной Нигерии. Энн Нигер Мед . 2005; 1: 17–18. [Google Scholar] 17. Джафари С., Хан К.А., Бхатнагар С., Шривастава Г., Нанда С., Чандра А. Роль урсодезоксихолевой кислоты у новорожденных с непрямой гипербилирубинемией — открытое рандомизированное контрольное исследование. Международный журнал Contemp Pediatr . 2018; 5 (2): 432–435. doi: 10.18203 / 2349-3291.ijcp20180530 [CrossRef] [Google Scholar] 18. Юрдакок М. Фототерапия новорожденных: что нового? J Pediatr Neonatal Individualized Med . 2015; 4 (2): e040255. DOI: 10.7363/040255 [CrossRef] [Google Scholar] 19. Майзелс MJ, McDonagh A. Фототерапия желтухи новорожденных. N Engl J Med . 2008. 358 (9): 920–928. doi: 10.1056 / NEJMct0708376 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Зониос Г., Быковски Дж., Коллиас Н. Меланин кожи, гемоглобин и свойства светорассеяния можно количественно оценить in vivo с помощью спектроскопии диффузного отражения. Дж. Инвест Дерм . 2001. 117 (6): 1452–1457. doi: 10.1046 / j.1523-1747.2001.01378.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22.Американская академия педиатрии. Подкомитет по гипербилирубинемии. Руководство по клинической практике: лечение гипербилирубинемии у новорожденного на сроке 35 недель и более. Педиатрия . 2004. 114: 297–316. doi: 10.1542 / peds.114.1.297 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Майзелс М.Дж., Бутани В.К., Боген Д., Ньюман ТБ, Старк А.Р., Вачко Дж.Ф. Гипербилирубинемия у новорожденного> или = 35 недель беременности: обновленная информация с уточнениями. Педиатрия . 2009; 124: 1193–1198.DOI: 10.1542 / peds.2009-0329 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Браун А.К., Ким Б.М., Пол И, Ву К., Долорес А.Б. Эффективность фототерапии в профилактике и лечении неонатальной гипербилирубинемии. Педиатрия . 1985. 75: 393–400. [PubMed] [Google Scholar] 25. Oyedeji GA. Социально-экономические и культурные особенности госпитализированных детей в Илесе. Ниг Дж. Педиатр . 1995; 12: 111–117. [Google Scholar] 26. Montquin JM. Классификация и неоднородность преждевременных родов. БЖОГ .2003. 110 (20): 30–33. DOI: 10.1046 / j.1471-0528.2003.00021.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. Chlesa C, Panero A, Osborn JF, Simoneti AF, Pacifico SL. Диагностика неонатального сепсиса: клинические и лабораторные проблемы. Клин Хем . 2004; 50 (2). DOI: 10.1373 / Clinchem2003.025171 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Мальдонадо SR, Tellez NCG, Yescas-Buendia G, Rios ERR. Эффективность урсодезоксихолевой кислоты по сравнению с фенобарбиталом для лечения холестаза новорожденных: перекрестное рандомизированное клиническое исследование. Бол Мед Больница Младенческая Мексика . 2010; 67: 418–424. [Google Scholar]

Урсофальк 250 мг / 5 мл суспензия — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Урсофальк 250 мг / 5 мл суспензия

5 мл (= 1 стакан) суспензии Урсофальк содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

В 5 мл суспензии Урсофальк содержится 7.5 мг бензойной кислоты, 50 мг пропиленгликоля и 11 мг натрия.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Суспензия для перорального применения.

Внешний вид: белая однородная суспензия для перорального применения с небольшими пузырьками воздуха и запахом лимона.

Суспензия Урсофалька 250 мг / 5 мл показана для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) и растворения рентгенопрозрачных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем.

Педиатрия

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Нет возрастных ограничений на использование суспензии Урсофальк 250 мг / 5 мл для лечения ПБЦ и растворения рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре. При различных показаниях рекомендуется следующая суточная доза:

Для лечения первичного билиарного холангита (PBC)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела.

В течение первых 3 месяцев лечения суспензию Урсофалька следует принимать в течение дня.При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно вводить один раз в сутки вечером.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг / кг массы тела)	Чашки * Урсофальк суспензия
		первые 3 месяца			впоследствии
		утро	полдень	вечер	вечер (1 раз в день)
8–11	12–16	–	¼	¼	½
12–15	12–16	¼	¼	¼	¾
16–19	13–16	½	–	½	1
20–23	13–15	¼	½	½	1 ¼
24–27	13–16	½	½	½	1 ½
28–31	14–16	¼	½	1	1 ¾
32–39	12–16	½	½	1	2
40–47	13–16	½	1	1	2 ½
48–62	12–16	1	1	1	3
63–80	12–16	1	1	2	4
81 — 95	13–16	1	2	2	5
96–115	13–16	2	2	2	6
Более 115		2	2	3	7

* Одна чашка (5 мл пероральной суспензии) содержит 250 мг УДХК.

Суспензию Урсофалька следует принимать в соответствии с режимом дозирования, указанным выше. Пероральную суспензию необходимо принимать регулярно.

Применение суспензии Урсофальк при КПБ может быть продолжено неограниченно долго.

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Примерно 10 мг УДХК на кг массы тела в день, что эквивалентно:

Масса тела	чашки *	Эквивалент мл
от 51 до 65 кг	2½	12.50
от 66 до 80 кг	3	15,00
от 81 до 100 кг	4	20,00
Более 100 кг	5	25,00

* Одна чашка (= 5 мл пероральной суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Суспензию Урсофалька следует принимать вечером перед сном. Пероральную суспензию необходимо принимать регулярно.

Время, необходимое для растворения камней в желчном пузыре, составляет от 6 до 24 месяцев в зависимости от размера и состава камней.

Последующие холецистограммы или ультразвуковое исследование могут быть полезны с 6-месячным интервалом до исчезновения камней в желчном пузыре.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока две последовательные холецистограммы и / или ультразвуковые исследования с интервалом 4–12 недель не покажут камни в желчном пузыре.Это связано с тем, что эти методы не позволяют надежно визуализировать камни диаметром менее 2 мм. Вероятность рецидива камней в желчном пузыре после растворения путем лечения желчной кислотой оценивается до 50% через 5 лет. Эффективность Урсофалька при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре не проверялась, но обычно считается, что они менее растворимы, чем рентгенопрозрачные камни. Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% рентгенопрозрачных камней и не могут растворяться желчными кислотами.

Пожилые люди : Нет никаких доказательств того, что необходимо изменить дозу для взрослых, но следует принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Педиатрия

Камни в желчном пузыре, богатые холестерином, и ПБЦ очень редко встречаются у детей, но когда они возникают, дозировка должна зависеть от массы тела. Нет адекватных данных об эффективности и безопасности в этой популяции.

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом

Педиатрия

Дети с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет: 20 мг / кг / день в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг / кг / день при необходимости

Очень редко поражаются дети с массой тела менее 10 кг.В этом случае следует использовать имеющийся в продаже одноразовый шприц.

(Обратите внимание: шприц в упаковке не входит)

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг УДХК / кг / день

Измерительное устройство: градуированный шприц на 2 мл одноразового использования ( не входит в комплект поставки )

Масса тела (кг)	Урсофальк суспензия (мл)
Масса тела (кг)	утро	Вечер
4	0.8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1,0	1.0
5,5	1,1	1,1
6	1.2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1.6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2.0	2,0

Масса тела (МТ) более 10 кг: Дозировка 20-25 мг УДХК / кг / день

Измерительный прибор: мерный стакан

Масса тела (кг)	Суточная доза УДХК (мг / кг МТ)	* Чашки суспензии Урсофальк
Масса тела (кг)	Суточная доза УДХК (мг / кг МТ)	утро	Вечер
11–12	21-23	½	½
13–15	21-24	½	¾
16–18	21-23	¾	¾
19–21	21-23	¾	1
22–23	22-23	1	1
24–26	22-23	1	1¼
27–29	22-23	1¼	1¼
30–32	21-23	1¼	1½
33–35	21-23	1½	1½
36–38	21-23	1½	1¾
39 — 41	21-22	1¾	1¾
42–47	20-22	1¾	2
48–56	20-23	2¼	2¼
57 — 68	20-24	2¾	2¾
69–81	20-24	3¼	3¼
82–100	20-24	4	4
> 100		4½	4½

* Таблица преобразования:

	Урсофальк суспензия	Урсодезоксихолевая кислота
1 стакан	= 5 мл	= 250 мг
¾ чашка	= 3.75 мл	= 187,5 мг
½ стакана	= 2,5 мл	= 125 мг
¼ чашка	= 1,25 мл	= 62,5 мг

Урсофальк суспензия не должна применяться у пациентов с:

— острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей

— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока)

— частые эпизоды желчной колики

— рентгеноконтрастные кальцифицированные камни в желчном пузыре

— нарушение сократимости желчного пузыря

— повышенная чувствительность к желчным кислотам или любому вспомогательному веществу препарата

Для лечения гепатобилиарных заболеваний, связанных с муковисцидозом, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет

— неудачная портоэнтеростомия или без восстановления хорошего оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсофальк суспензия 250 мг / 5 мл следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения врач должен контролировать параметры функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Помимо выявления респондеров и не отвечающих на лечение у пациентов, получающих лечение от ПБЦ, этот мониторинг также позволит раннее обнаруживать потенциальное ухудшение функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией ПБЦ.

При лечении запущенной стадии первичного билиарного холангита:

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

У пациентов с ПБЦ в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например зуд может усилиться. В этом случае дозу Урсофалька следует снизить до 250 мг в сутки, а затем постепенно увеличивать до рекомендованной дозы, описанной в разделе 4.2.

При возникновении диареи дозу следует уменьшить, а в случае стойкой диареи терапию следует прекратить.

При использовании для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Для оценки терапевтического прогресса и своевременного выявления любого кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, желчный пузырь должен быть визуализирован (оральная холецистография) с обзором и обзором окклюзии в положении стоя и лежа (контроль УЗИ) 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках, или в случаях кальцинированных желчных камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых эпизодов желчной колики, суспензию Урсофальк применять нельзя.

Пациентам женского пола, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз (см. Разделы 4.5 и 4.6).

Этот лекарственный препарат содержит 7.5 мг бензойной кислоты на каждые 5 мл суспензии. Бензойная кислота может усилить желтуху у новорожденных.

Этот лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии. Может вызывать серьезные побочные эффекты у новорожденных.

Это лекарственное средство содержит 11 мг натрия на 5 мл суспензии, что эквивалентно 0,6% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Суспензию урсофалька нельзя назначать одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и тем самым снижают ее абсорбцию и эффективность.При необходимости применения препарата, содержащего одно из этих веществ, его необходимо принять не менее чем за 2 часа до или после суспензии Урсофальк.

Суспензия Урсофалька может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих лечение циклоспорином, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости скорректировать дозу циклоспорина.

В единичных случаях суспензия Урсофальк может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании на здоровых добровольцах одновременный прием УДХК (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) приводил к незначительному повышению уровня розувастатина в плазме. Клиническая значимость этого взаимодействия также в отношении других статинов неизвестна.

УДХК снижает пиковые концентрации в плазме (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного приема нитрендипина и УДХК.Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Сообщалось также о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта дапсона. Эти наблюдения вместе с данными in vitro могут указывать на способность урсодезоксихолевой кислоты индуцировать ферменты цитохрома P450 3A. Однако индукция не наблюдалась в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома P450 3A.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут способствовать развитию желчного литиаза, что является противодействием урсодезоксихолевой кислоте, используемой для растворения желчных камней.

Исследования на животных не показали влияния УДХК на фертильность (см. Раздел 5.3). Данные о воздействии на фертильность людей после лечения УДХК отсутствуют.

Беременность

Данные об использовании УДХК у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность на ранней стадии беременности (см. Раздел 5.3). Суспензию Урсофалька нельзя применять во время беременности без явной необходимости.

Женщин детородного возраста следует лечить только в том случае, если они используют надежную контрацепцию: рекомендуются негормональные или низкоэстрогенные оральные контрацептивы. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует применять эффективные негормональные контрацептивы, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Грудное вскармливание

Согласно нескольким задокументированным случаям у кормящих женщин уровни УДХК в молоке очень низкие, и, вероятно, не следует ожидать никаких побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

УДХК не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Оценка нежелательных эффектов основана на следующих частотных данных:

Очень часто:

(≥1 / 10)

Обычный:

(от ≥1 / 100 до <1/10

Необычный:

(от ≥1 / 1000 до <1/100)

Редкий:

(от ≥1 / 10 000 до <1/1 000)

Очень редко / Неизвестно (<1/10 000 / невозможно оценить на основе имеющихся данных)

Желудочно-кишечные расстройства:

В клинических испытаниях часто сообщалось о пастообразном стуле или диарее во время терапии УДХК.

Очень редко во время лечения ПБЦ возникала сильная боль в правом верхнем углу живота.

Заболевания гепатобилиарной системы:

Во время лечения урсодезоксихолевой кислотой УДХК в очень редких случаях может произойти кальцификация желчных камней.

При лечении поздних стадий ПБЦ в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко может возникнуть крапивница.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности:

Соединенное Королевство

Схема желтых карточек

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

При передозировке может возникнуть диарея. В общем, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку абсорбция УДХК снижается с увеличением дозы и, следовательно, больше выводится с фекалиями.

Никаких специальных контрмер не требуется, и последствия диареи следует лечить симптоматически, восстанавливая баланс жидкости и электролитов.

Дополнительная информация для особых групп населения:

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по назначению) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Фармакотерапевтическая группа / код АТС

Группа: Препараты желчной кислоты

Код: A05AA02 и A05B

УДХК — желчная кислота, которая снижает уровень холестерина в желчной жидкости, главным образом, за счет диспергирования холестерина и образования жидкокристаллической фазы. УДХК влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчных кислот, уменьшая реабсорбцию в подвздошной кишке эндогенных, более гидрофобных и потенциально токсичных солей, таких как холевая и хенодезоксихолевая кислоты.

Исследования in vitro показывают, что УДХК оказывает прямое гепатопротекторное действие и снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот. Иммунологические эффекты также были продемонстрированы с уменьшением аномальной экспрессии антигенов HLS класса I на гепатоцитах, а также с подавлением выработки цитокинов и интерлейкинов.

Муковисцидоз — Детская популяция

Из клинических отчетов доступен многолетний опыт до 10 и более лет лечения УДХК педиатрических пациентов, страдающих гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом (CFAHD).Имеются данные о том, что лечение УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологического повреждения и даже обратить вспять гепатобилиарные изменения, если оно проводится на ранней стадии CFAHD. Лечение УДХК следует начинать сразу после постановки диагноза CFAHD, чтобы оптимизировать эффективность лечения.

УДХК естественным образом попадает в организм. При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется. Он на 96-98% связан с белками плазмы, эффективно экстрагируется печенью и выводится с желчью в виде конъюгатов глицина и таурина.В кишечнике некоторые конъюгаты деконъюгированы и реабсорбируются. Конъюгаты также могут быть дегидроксилированы до литохолевой кислоты, часть которой абсорбируется, сульфатируется печенью и выводится через желчные пути.

а) Острая токсичность

Исследования острой токсичности на животных не выявили каких-либо токсических повреждений.

б) Хроническая токсичность

Исследования субхронической токсичности на обезьянах показали гепатотоксические эффекты в группах, получавших высокие дозы, включая функциональные изменения (например,грамм. изменения ферментов печени) и морфологические изменения, такие как пролиферация желчных протоков, портальные воспалительные очаги и гепатоцеллюлярный некроз. Эти токсические эффекты, скорее всего, связаны с литохолевой кислотой, метаболитом урсодезоксихолевой кислоты, которая у обезьян — в отличие от людей — не детоксифицируется. Клинический опыт подтверждает, что описанные гепатотоксические эффекты не имеют очевидного значения для человека.

c) Канцерогенный и мутагенный потенциал

Долгосрочные исследования на мышах и крысах не выявили признаков канцерогенного действия УДХК.

Генетические токсикологические тесты in vitro и in vivo с УДХК были отрицательными.

Тесты с УДХК не выявили значимых доказательств мутагенного действия.

d) Токсичность для воспроизводства

В исследованиях на крысах пороки развития хвоста возникали после приема дозы 2000 мг УДХК на кг массы тела. У кроликов тератогенных эффектов не обнаружено, хотя есть эмбриотоксические эффекты (от дозы 100 мг на кг массы тела). УДХК не влияла на фертильность крыс и не влияла на пери- / постнатальное развитие потомства.

Бензойная кислота (E210)

Лимонная кислота безводная

Глицерин

Целлюлоза микрокристаллическая

Кармеллоза натрия

Натрия хлорид

Цитрат натрия Цикламат натрия

Пропиленгликоль

Вода очищенная

Ксилит

Лимонный ароматизатор

Неизвестно, кроме взаимодействий, указанных в Разделе 4.5.

Запечатанная тара: 4 года

После первого открытия: 4 месяца

Лекарственное средство не требует особых условий хранения

Флакон из янтарного стекла (тип III) с пластиковой завинчивающейся крышкой (PP / PE), защищенной от доступа детей, разливочным устройством из полиэтилена и мерным стаканом на 5 мл с 4 тиснеными градуировками: 1.25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл.

Размер упаковки

Бутылки 250 мл суспензии для перорального применения.

Перед использованием хорошо взболтать.

Открытие крышки с защитой от детей:

Чтобы открыть бутылку, сильно нажмите на крышку, поворачивая ее влево.

Dr Falk Pharma UK Ltd

Unit K, Bourne End Business Park

Cores End Road, Борн-Энд

Бакингемшир, SL8 5AS

Дата первого разрешения: 31 декабря 2004 г.

Дата последнего обновления: 25 февраля 2010 г.

Желтуха: от новорожденного до 2 месяцев

Пробел в образовании

Желтуха новорожденного — частый клинический признак, указывающий на гипербилирубинемию.Клиницисты должны ознакомиться с дифференциальной диагностикой гипербилирубинемии у новорожденных и младенцев младшего возраста, а также с важностью раннего направления всех пациентов с холестатической желтухой к детскому гастроэнтерологу или гепатологу.

Цели

После прочтения этой статьи читатели должны уметь:

Распознать желтуху как признак гипербилирубинемии и определить факторы риска желтухи новорожденных.
Объясните метаболизм билирубина.
Определите гипербилирубинемию и дифференцируйте типы гипербилирубинемии у новорожденных и младенцев.
Объясните широкий спектр дифференциальных диагнозов желтухи новорожденных.
Осознайте важность скрининга и последующего наблюдения после выписки для предотвращения тяжелой неконъюгированной гипербилирубинемии.
Опишите лечение желтухи новорожденных, включая холестаз.

Термин «желтуха », производный от французского слова jaune , означающего «желтый», означает «желтый», это изменение цвета кожи, склер и слизистых оболочек на желтоватый оттенок, вызванное отложением в тканях пигментированного билирубина.Желтуха также известна как желтуха, от древнегреческого слова иктерос, означает желтуху. Желтуха — частый клинический признак новорожденных, особенно в первые 2 недели после рождения. Первое описание желтухи новорожденных и окрашивания мозга новорожденного билирубином относится к XVIII веку. Обнаружение желтухи при физикальном обследовании является индикатором гипербилирубинемии. Это отличается от каротинемии, которая также может проявляться бледным желто-красным цветом кожи и вызвана высоким уровнем каротина в крови.

У детей старшего возраста и взрослых нормальный уровень общего билирубина в сыворотке составляет менее 1,5 мг / дл (26 мкмоль / л), при этом конъюгированная фракция составляет менее 5%. (1) Гипербилирубинемия определяется как общий уровень билирубина в сыворотке выше 1,5…

Доза Урсо 250 / Урсо Форте (урсодиол), показания, побочные эффекты, взаимодействия … из PDR.net

ОПИСАНИЕ

Пероральный, естественный, хорошо переносимый агент желчной кислоты.
Не растворяет кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные камни или рентгенопрозрачные желчные пигментные камни.
Во время терапии рекомендуется мониторинг ферментов печени и билирубина.

ОБЩИЕ НАЗВАНИЯ БРЕНДОВ

Actigall, Urso 250, Urso Forte

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Актигалл / Урсодиол в капсулах для перорального применения: 300 мг
Урсо 250 / Урсо Форте / Урсодиол в пероральной таблетке: 250 мг, 500 мг

ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ

Для лечения холелитиаза путем растворения рентгенопрозрачных холестериновых камней в желчном пузыре.

Для растворения камней в желчном пузыре с использованием только урсодиола.

Пероральная доза (Actigall)

Взрослые

8-10 мг / кг / день перорально, в 2-3 приема. Для растворения камней в желчном пузыре может потребоваться много месяцев лечения. Ультразвуковое исследование желчного пузыря следует проводить с 6-месячным интервалом в течение первого года. После документального подтверждения полного растворения продолжайте прием урсодиола в течение 3 месяцев, чтобы растворить оставшиеся частицы камня, которые могут быть не обнаружены ультразвуком.Растворение чаще всего происходит у пациентов, не страдающих ожирением, с некальцифицированными камнями диаметром менее 20 мм. До 50% пациентов рецидивируют желчнокаменной болезни в течение 5 лет.

Для лечения одиночных рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре диаметром от 4 до 20 мм путем сочетания урсодиоловой терапии с литотрипсией (например, Medstone).

Дозировка для перорального применения (Actigall)

Взрослые (небеременные)

Начать лечение за 2 недели до литотрипсии в дозе 8-10 мг / кг / день перорально в 2-3 приема .После литотрипсии продолжайте прием урсодиола до тех пор, пока не станет очевидным растворение (обычно от 6 до 24 месяцев). Успешность комбинированного лечения составляет примерно 45%.

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).
ПРИМЕЧАНИЕ: Урсодиол определен FDA как орфанный препарат по этому показанию.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

От 13 до 15 мг / кг / день перорально вводятся в два-четыре приема во время еды.Урсодиол замедляет прогрессирование заболевания и снижает потребность в трансплантации печени. Прогностические факторы неэффективности урсодиола включают высокий уровень билирубина в сыворотке, высокие концентрации желчных кислот в сыворотке крови, низкий уровень альбумина в сыворотке крови, гепатомегалию или спленомегалию.

Для профилактики желчнокаменной болезни при быстрой потере веса.

Дозировка для перорального применения (Actigall)

Взрослые

300 мг перорально два раза в день.

Для лечения неалкогольного стеатоза-гепатита (НАСГ) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

Предварительные данные предполагают, что 13-15 мг / кг / день перорально, вводимые в разделенных дозах, являются клинически полезными (т. Е. Улучшают LFT и гистологический статус НАСГ). Результаты нуждаются в подтверждении в контролируемых исследованиях.

Дети> = 4 лет

В одном испытании использовалось 10–12,5 мг / кг / день перорально в два приема. Тем не менее, урсодиол в сочетании с диетой для снижения веса и физическими упражнениями был не более эффективен, чем только потеря веса.

Для лечения первичного склерозирующего холангита (ПСХ) †.

Пероральная доза

Взрослые

От 13 до 15 мг / кг / день перорально в разделенных дозах, может улучшить LFT и уменьшить усталость и зуд; тем не менее, гистологические преимущества или выживаемость при ПСХ сомнительны.

Для лечения внутрипеченочного холестаза беременности (ВЧД) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые беременные женщины

Диапазон доз от 5 до 20 мг / кг / день перорально.Кроме того, в контролируемом исследовании использовалось 500 мг перорально дважды в день (примерно 16 мг / кг / день перорально).

Для лечения холестаза † (например, холестаза, вызванного парентеральным питанием, атрезии желчных путей, кишечной недостаточности, муковисцидоза).

Дозировка для перорального применения

Подростки, дети и младенцы

Пациентам с холестазом, связанным с ППН, применяют от 15 до 30 мг / кг / день. Дозы от 10 до 30 мг / кг / день обычно используются для холестаза, вторичного по отношению к атрезии билиарной или муковисцидоза; однако сообщалось о дозах до 40 мг / кг / день у младенцев с муковисцидозом.

Недоношенные новорожденные и новорожденные

От 10 до 30 мг / кг / день, разделенных на 3 приема, применяли у новорожденных с холестазом из-за первичной кишечной недостаточности и холестаза, связанного с ПП. Дозы от 20 до 40 мг / кг / день использовались для лечения неонатального гепатита и у новорожденных с муковисцидозом.

† Указывает на использование не по назначению

МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА

Взрослые

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Гериатрический

Информация о максимальной дозировке недоступна.

Подростки

Безопасность и эффективность не установлены; однако дозы до 30 мг / кг / день перорально использовались не по назначению.

Дети

Младенцы

Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день для большинства применений и 40 мг / кг / день перорально при муковисцидозе.

Новорожденные

Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день. При муковисцидозе и неонатальном гепатите доношенным новорожденным используются дозы до 40 мг / кг / день перорально.

СООБРАЖЕНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ

Печеночная недостаточность

Соблюдайте обычную дозировку. Количество накопления, которое может произойти при тяжелом заболевании печени, не является клинически значимым.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы не требуется.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Устное управление

Администрирование урсодиол перорально с пищей или молоком; младенцы могут получать урсодиол с молоком, смесью или мягкой пищей.

Приготовление смеси для немедленного приема — перорально

Перед использованием хорошо взболтать. Вводите с помощью калиброванного орального шприца или дозирующей чашки.

Приготовление пероральных суспензий для немедленного приема † (коммерчески недоступно в США):
Для приготовления суспензии 25 мг / мл: откройте десять капсул урсодиола по 300 мг в стеклянной ступке и смешайте содержимое капсулы с 10 мл глицерина, USP, до получается однородная смесь.Добавьте 60 мл Ora-Plus в пропорциях и продолжайте растирать, пока смесь не станет однородной. Перелейте смесь в светостойкий флакон; добавить небольшое количество апельсинового сиропа NF, чтобы смыть оставшееся лекарство из ступки в бутылку. Добавьте дополнительный сироп, чтобы довести объем до 120 мл. Ярлык «хорошо взболтать». Суспензия стабильна в течение 60 дней при комнатной температуре или в холодильнике.
Чтобы приготовить суспензию с концентрацией 60 мг / мл: откройте двенадцать капсул с урсодиолом по 300 мг и смочите их достаточным количеством глицерина, USP. Растереть в порошок, чтобы получилась паста.Постепенно добавляйте Simple Syrup, USP, чтобы довести конечный объем до 60 мл. Ярлык «хорошо взболтать». Суспензия стабильна 35 дней в холодильнике (при 4 градусах).

ХРАНЕНИЕ

Actigall:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso 250:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso Forte:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (между 68 и 77 градусов F)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общая информация

Урсодезоксихолевая кислота и урсодиол не растворяют кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные или рентгеноконтрастные камни желчного пигмента.Таким образом, пациенты с этими типами камней не являются кандидатами на терапию урсодезоксихолевой кислотой и урсодиолом.

Безопасность и эффективность урсодиола при желчнокаменной болезни у детей не установлены. Однако испытания урсодиола для лечения холестатических заболеваний печени у детей, младенцев и новорожденных не выявили проблем, которые ограничивали бы полезность препарата при изученных показаниях, не соответствующих назначению.

Повышенная чувствительность к препаратам желчной кислоты

Урсодезоксихолевая кислота и урсодиол противопоказаны для использования пациентам с гиперчувствительностью к урсодиолу, препарату или с гиперчувствительностью к другим препаратам желчной кислоты.

Асцит, непроходимость желчевыводящих путей, заболевание желчевыводящих путей, желчный и желудочно-кишечный свищ, кровотечение, холангит, энцефалопатия, варикозное расширение вен пищевода, желтуха, панкреатит

Урсодиол противопоказан пациентам с полной обструкцией желчевыводящих путей. Пациенты с холелитиазом или заболеванием желчевыводящих путей и вескими причинами для холецистэктомии, включая неослабевающий острый холецистит, холангит, желчно-каменный панкреатит или желчно-желчный свищ, не являются кандидатами на растворение желчных камней с помощью урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола.С осторожностью применять пациентам с гепатобилиарными нарушениями; При постмаркетинговом надзоре за безопасностью сообщалось о желтухе, обострении ранее существовавшей желтухи и повышенном уровне печеночных ферментов. Измеряйте LFT и билирубин на исходном уровне, ежемесячно в течение 3 месяцев после начала терапии, а затем каждые 6 месяцев после этого. Если у пациентов с ранее стабильной функцией печени наблюдается клинически значимое повышение LFT или концентрации билирубина, рассмотрите возможность прекращения терапии урсодиолом. Пациенты с первичным билиарным циррозом или другим холестатическим заболеванием печени, осложненным сопутствующим асцитом, печеночной энцефалопатией, кровотечением из варикозно расширенных вен (e.грамм. кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода), либо при необходимости срочной трансплантации органа печени следует получить соответствующее специфическое лечение.

Беременность

Исследования на животных не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за урсодиола. Нет никаких адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин; использовать во время беременности только при необходимости. Урсодиол эффективно и безопасно применялся у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; однако эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных.[26354] [45899] Во время испытаний урсодиола непреднамеренное воздействие терапевтических доз препарата на 4 женщин в первом триместре беременности не привело к доказательствам его воздействия на плод или новорожденного. [28082] Нет опубликованных данных об опыте применения урсодиола для растворения желчных камней во время беременности. Клиницисты должны учитывать, что использование экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ), процедуры, при которой урсодиол может использоваться дополнительно, противопоказано беременным женщинам.

Кормление грудью

По словам производителя, следует проявлять осторожность при применении урсодиола во время кормления грудью; однако проблемы у людей не были задокументированы.Неизвестно, выделяется ли урсодиол с грудным молоком. Однако, поскольку только небольшие количества урсодиола попадают в системный кровоток матери, маловероятно, что клинически значимые количества могут достичь грудного ребенка. Специалисты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с периодом кормления грудью.

Гериатрический

Примерно 14% субъектов в клинических испытаниях урсодиола были старше 65 лет (с 3% из них старше 75 лет). При анализе подгрупп не было обнаружено разницы в эффективности в скорости растворения желчных камней у пациентов старше 56 лет по сравнению с.более молодые пациенты. Однако у гериатрических пациентов рекомендуется осторожно дозировать урсодиол, поскольку нельзя полностью исключить небольшие различия в эффективности и / или безопасности.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Тяжелая

пептическая язва / Отсроченная / Частота неизвестна
Отек гортани / Быстрый / Частота неизвестна
Ангионевротический отек / Быстрый / Частота неизвестна
анафилактоидных реакций / Быстрый / Частота неизвестна

Умеренная 9topenia

С задержкой / 1.3-1.3
эзофагит / отсроченный / частота неизвестна
запор / отсроченная / частота неизвестна
желтуха / отсроченная / частота неизвестна
гипербилирубинемия / отсроченная / частота неизвестна
повышение печеночных ферментов / задержка / частота неизвестна
лейкопения Частота неизвестна
гипергликемия / отсроченная / частота неизвестна
боль в груди (неуточненная) / ранняя / частота неизвестна
гипертония / ранняя / частота неизвестна
сахарный диабет / отсроченная / частота неизвестна
периферический отек / отсроченная / частота неизвестна

Легкая

диспепсия / Ранняя / 10.0-10,0
тошнота / ранняя / 8,3-8,3
зуд / быстрая / 5,0-5,0
рвота / ранняя / 0-1,0
метеоризм / ранняя / частота неизвестна
анорексия / отсроченная / частота неизвестна
диарея / ранняя / частота нет известно
боль в животе / ранняя / частота неизвестна
артралгия / отсроченная / частота неизвестна
лихорадка / ранняя / частота неизвестна
миалгия / ранняя / частота неизвестна
головная боль / ранняя / частота неизвестна
головокружение / ранняя / частота неизвестна
сыпь / ранняя / частота неизвестна
недомогание / ранняя / частота неизвестна
ринит / ранняя / частота неизвестна
кашель / отсроченная / частота неизвестна
фарингит / отсроченная / частота неизвестна
крапивница / быстрая / частота неизвестна
алопеция / С задержкой / Заболеваемость неизвестна
астения / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
дисменорея / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
Скелетно-мышечная боль / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
инфекция ction / С задержкой / Заболеваемость неизвестна

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Гидроксид алюминия: (умеренный) Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Карбонат магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Гидроксид магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Гидроксид магния; Симетикон: (умеренный) Антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияют на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Трисиликат магния: (умеренный) Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияют на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Древесный уголь: (Major) Активированный уголь, который доступен в пищевых добавках, адсорбирует желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияет на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Одновременное использование не рекомендуется.
Холестирамин: (умеренный) Холестирамин может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4-6 часов после агентов, связывающих желчные кислоты.
Ципрофлоксацин: (умеренный) Сообщалось об одном случае снижения концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови после введения урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола пациенту с гепатобилиарной болезнью.Механизм предполагаемого взаимодействия неясен.
Колесевелам: (умеренный) Колесевелам может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Колестипол: (умеренный) Колестипол может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Эстрогены: (Незначительные) Эстрогены и комбинированные гормональные и пероральные контрацептивы увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибрат: (Major) Производные фиброевой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых желчных камней и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибриновая кислота: (мажорная) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Производные фибриновой кислоты: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых желчных камней и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Гемфиброзил: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых желчных камней и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременность

Исследования на животных не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за урсодиола.Нет никаких адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин; использовать во время беременности только при необходимости. Урсодиол эффективно и безопасно применялся у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; однако эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных. [26354] [45899] Во время испытаний урсодиола непреднамеренное воздействие терапевтических доз препарата на 4 женщин в первом триместре беременности не привело к доказательствам его воздействия на плод или новорожденного.[28082] Нет опубликованных данных об опыте применения урсодиола для растворения желчных камней во время беременности. Клиницисты должны учитывать, что использование экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ), процедуры, при которой урсодиол может использоваться дополнительно, противопоказано беременным женщинам.

По словам производителя, следует проявлять осторожность при введении урсодиола во время кормления грудью; однако проблемы у людей не были задокументированы. Неизвестно, выделяется ли урсодиол с грудным молоком.Однако, поскольку только небольшие количества урсодиола попадают в системный кровоток матери, маловероятно, что клинически значимые количества могут достичь грудного ребенка. Специалисты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с периодом кормления грудью.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Механизм действия: Терапевтические участки действия Урсодиола находятся в печени, желчи и просвете кишечника. При хронических дозах 13-15 мг / кг / день урсодиол составляет примерно 30-50% от общего количества желчных кислот и желчных кислот плазмы.• Механизм растворения желчных камней: Урсодиол снижает содержание холестерина в желчи и связанных с ними желчных камнях за счет снижения синтеза и секреции холестерина в печени и фракционной реабсорбции холестерина в кишечнике. Урсодиол не подавляет синтез и секрецию эндогенных желчных кислот или фосфолипидов с желчью. Помимо растворения холестерина в мицеллах, урсодиол вызывает диспергирование холестерина в виде жидких кристаллов в водной среде. Действие урсодиола изменяет природу желчи с осаждения холестерина на солюбилизирующую с холестерином, что приводит к созданию среды, способствующей растворению желчных камней.• Механизм первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и других холестатических заболеваний печени: замедление прогрессирования заболевания было отмечено только в клинических исследованиях ПБЦ; необходимы дальнейшие исследования, чтобы доказать, что урсодиол замедляет прогрессирование цирроза при других холестатических заболеваниях печени. На сегодняшний день преимущество Урсодиола при других заболеваниях печени заключалось в уменьшении LFT и клинических симптомов (например, зуда). Точный механизм, с помощью которого урсодиол замедляет прогрессирование заболевания печени у пациентов с первичным билиарным циррозом, до сих пор неясен.Было показано, что сохранение высоких концентраций гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах во время холестаза приводит к повреждению мембран внутриклеточных органелл. Улучшение оттока желчи в печени, снижение вязкости желчи, уменьшение пролиферации протоков и уменьшение портального воспаления, по-видимому, являются важными эффектами урсодиола. Урсодиол снижает внутрипеченочную концентрацию гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах и увеличивает гидрофильность пула желчных кислот. Урсодиол также препятствует энтерогепатической циркуляции желчных кислот, ингибируя обратный захват эндогенных желчных кислот в терминальном отделе подвздошной кишки.Исследования показали, что урсодиол может оказывать иммуномодулирующее действие и подавлять выработку определенных цитотоксических цитокинов, которые могут снижать перекисное окисление липидов в гепатоцитах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Урсодиол принимают внутрь. Лишь небольшое количество урсодиола попадает в системный кровоток и очень небольшое количество выводится с мочой. При повторном дозировании концентрации урсодиола в желчи достигают стабильного состояния примерно через 3 недели; Концентрация урсодиола в желчи не превышает 60% от общего пула желчных кислот.После прекращения приема урсодиола концентрация препарата в желчи падает в геометрической прогрессии, снижаясь примерно до 5-10% от стационарного уровня в течение 1 недели.

Помимо конъюгации, урсодиол существенно не катаболизируется в печени или слизистой оболочке кишечника. Небольшая часть перорально вводимого лекарственного средства подвергается бактериальному разложению в кишечнике с каждым циклом энтерогепатической циркуляции. Рзодиол может быть как окисленным, так и восстановленным с образованием 7-кето-литохолевой кислоты или литохолевой кислоты соответственно.Кроме того, конъюгированный глико- или тауроурсодиол может деконъюгировать в тонкой кишке, давая свободный урсодиол. Все эти продукты бактериального распада относительно нерастворимы, и большая часть этих продуктов выделяется с калом. Некоторое количество свободного урсодиола реабсорбируется и повторно конъюгируется в печени. Восемьдесят процентов литохолевой кислоты, образующейся в тонкой кишке, выводится с калом, но 20% реабсорбируется и затем сульфатируется печенью до литохолиловых конъюгатов, которые выводятся с желчью и теряются с калом.Небольшие количества 7-кето-литохолевой кислоты реабсорбируются и стереоспецифически восстанавливаются печенью до хенодиола.

Пероральный путь

После перорального приема урсодиол всасывается путем пассивной диффузии. Примерно 90% терапевтической дозы всасывается в тонкой кишке, после чего она попадает в воротную вену и извлекается из воротной крови печенью. В печени урсодиол конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется в желчные протоки печени.Урсодиол затем концентрируется с желчью в желчном пузыре. Урсодиол и другие желчные кислоты выводятся в двенадцатиперстную кишку через кистозные и общие желчные протоки сокращениями желчного пузыря, вызванными физиологической реакцией на пероральный прием пищи.

(PDF) Эффект урсодезоксихолевой кислоты в снижении непрямой гипербилирубинемии у новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование

Hassan et al. 403

Таблица 1. Пол, средний возраст и вес исследуемых групп

Среднее ±

Среднее ± SD

5.4 ± 1,4 5,3 ± 1,5 0,886

3,2 ± 0,4 3,1 ± 0,4 0,287

Самцы

Самки

0,471

100100

и 80% недоношенных детей ( Амабалаван и Карло,

2011). Традиционное лечение тяжелой непрямой гипербилирубинемии

состоит из фототерапии и обменного переливания крови

. Однако фототерапия

имеет несколько известных недостатков, тогда как обменное переливание крови

связано со значительной заболеваемостью и даже

смертностью.Эти вредные эффекты указывают на необходимость разработки

альтернативных стратегий фармакологического лечения

неконъюгированной гипербилирубинемии. До сих пор для лечения непрямой гипербилирубинемии

использовалось несколько препаратов

, таких как металлопорфирины, D-пенцилламин,

фенобарбитал, активированный уголь, клофибрат и соли желчи

, но ни один из них еще не был

. достаточно оценены, чтобы позволить обычное приложение

(Dennery et al., 2001; Деннери, 2002). Урсодезоксихолевая

кислота (УДХК) — это желчная кислота, которая широко используется в

для лечения холестатических заболеваний печени. Он защищает печень

от окислительного стресса, предотвращает апоптоз клеток,

стимулирует отток желчи и подавляет мешающие факторы

в иммунологических механизмах (Copaci et al.,

2005). УДХК хорошо переносится и имеет ограниченное количество осложнений у детей

–
(Balistreri, 1997).
Целью этого исследования было оценить аддитивный эффект
урсодезоксихолевой кислоты на снижение непрямой гипербилирубинемии
у новорожденных, получающих фототерапию.
Пациенты и метод
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось на новорожденных
с непрямой гипербилирубинемией, которые были госпитализированы в отделение неонатальной помощи
в больнице Sulaimani Pediatric Teaching
с февраля 2014 года по февраль 2015 года.Всего в это исследование было включено
200 новорожденных после получения
информированного согласия их родителей; и случайным образом
разделены на две группы. Группа A (n = 100) принимала
Урсодиол (производство Италия, номер 00040 Pomezia Rome
, компания) перорально 10 мг / кг / день, разделенные 12 часов на
в дополнение к фототерапии, в то время как группа B (n = 100) получала
только фототерапия. Уровни общего билирубина в сыворотке (TSB)
измеряли каждые 12 часов до тех пор, пока не достигали уровня ниже
10 мг / дл, а затем фототерапию прекращали.Включено
,
новорожденных были доношенными, с массой тела, соответствующей
,
гестационного возраста, 3-7 дней, находились исключительно на грудном вскармливании,
новорожденных имели общий уровень билирубина в сыворотке 14-20 мг / дл и
уровень прямого билирубина <2 мг / л. дл. Критерии исключения: Rh
или несовместимость по системе ABO, недоношенные новорожденные, сепсис и
новорожденных от матерей с диабетом.
В первый день госпитализации у всех матерей были взяты
анамнеза, включая рождение
веса, начало гипербилирубинемии, семейный анамнез
желтухи и их причину у других братьев и сестер.Полное неонатальное обследование выполнено
человека. Лабораторные данные включали следующее: общий анализ крови
, группа крови и резус, прямой
билирубин
и общий билирубин сыворотки были сделаны для обеих групп
. Для последующей оценки БСЭ; микрометод
был использован для взятия микрокрови из пятки
младенцев. Лампы в аппаратах для фототерапии были светодиодными типа
, они находились на стандартном расстоянии от пациента
, а их период полураспада не превышал 250 часов.
Все данные проанализированы с помощью компьютерной программы SPSS (версия 20).
. Две группы сравнивались
относительно общего билирубина сыворотки в разные моменты времени
с использованием t-критерия для сравнения средних значений и критерия хи-квадрат
для таблиц сопряженности. Значение P <0,05 считалось статистически значимым
.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Средний возраст обследованных новорожденных составил 5,4 ± 1,4 дня
и 5 лет.3 ± 1,5 дня в группе А и группе Б соответственно.
Не было обнаружено значительных различий между двумя группами
(p = 0,886). Средний вес составил 3,2 ± 0,4 кг.
и 3,1 ± 0,4 кг. в группе A и группе B соответственно
без статистически значимой разницы (P = 0,287).
Не было статистически значимой разницы по полу
между двумя группами (P = 0,471), таблица 1.
Среднее значение общего билирубина в сыворотке на момент госпитализации
в группе A и группе B составляло 16.3 ± 1,7 и
16,5 ± 2,9 мг / дл соответственно, без статистически значимой разницы
(p = 0,852). Средняя оценка общего билирубина в сыворотке
в обеих исследуемых группах через 12, 24 и 36
часов после госпитализации представлена в таблице 2. Разница между средним общим билирубином в сыворотке
в двух группах
была статистически значимой в 12 , 24 и 36
часа после госпитализации (P = 0.001).
Тридцать шесть часов после госпитализации только 8 пациентов
оставались в группе A, тогда как 93 пациента были
оставались в группе B; 48 часов после госпитализации, все
9000 2% PDF-1.4 % 54 0 obj> эндобдж xref 54 74 0000000016 00000 н. 0000002489 00000 н. 0000002582 00000 н. 0000002623 00000 н. 0000002897 00000 н. 0000003248 00000 н. 0000003447 00000 н. 0000003693 00000 н. 0000003794 00000 н. 0000003893 00000 н. 0000003947 00000 н. 0000004137 00000 н. 0000004637 00000 н. 0000004892 00000 н. 0000004990 00000 н. 0000005257 00000 н. 0000005357 00000 н. 0000010186 00000 п. 0000014547 00000 п. 0000018717 00000 п. 0000022955 00000 п. 0000027230 00000 н. 0000027361 00000 п. 0000027650 00000 п. 0000028004 00000 п. 0000028277 00000 п. 0000028977 00000 п. 0000029377 00000 п. 0000029670 00000 п. 0000030335 00000 п. 0000031002 00000 п. 0000031546 00000 п. 0000031916 00000 п. 0000032226 00000 п. 0000032523 00000 п. 0000036715 00000 н. 0000037117 00000 п. 0000037237 00000 п. 0000037701 00000 п. 0000037753 00000 п. 0000038407 00000 п. 0000038751 00000 п. 0000044248 00000 п. 0000049418 00000 п. 0000050343 00000 п. 0000052634 00000 п. 0000052864 00000 п. 0000056004 00000 п. 0000066967 00000 п. 0000071250 00000 п. 0000074562 00000 п. 0000075143 00000 п. 0000075340 00000 п. 0000078071 00000 п. 0000084151 00000 п. 0000086139 00000 п. 0000086342 00000 п. 0000086430 00000 п. 0000086538 00000 п. 0000097743 00000 п. 0000097997 00000 н. 0000105720 00000 н. 0000105981 00000 п. 0000106173 00000 п. 0000123150 00000 н. 0000123411 00000 н. 0000125578 00000 н.
No related posts.
‹ Обработка груди перед кормлением: 15 правил грудного вскармливания
Имя к отчеству иванович: Какое имя больше подходит к отчеству Иванович? ›
Добавить комментарий Отменить ответ
Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *
Комментарий *
Имя *
E-mail *
Сайт

Найти:
Рубрики
Воспитание
До года
Лечение
О детях
Развитие
Развитие ребёнка
Размеры
Размеры одежды
Разное
Советы родителю
[email protected]
8 (812) 926 - 2013
Ежедневно 9:00 - 21:00, заказы на сайте - круглосуточно
2019 © «kolyaski5.ru - Интернет-магазин детских колясок и автокресел.»
ОГРН: 313290114000024
Карта сайта
Top