Вакцина против дифтерии и столбняка импортная: Прививки от дифтерии и столбняка

Дифтерия и столбняк – это два опасных заболевания, источники заражения которых совершенно разные, однако вакцинация часто проводится одним комбинированным препаратом. В состав его входят как дифтерийные, так и столбнячные анатоксины, которые вызывают выработку стойкого иммунитета у привитого индивида против дифтерии и столбняка. Прививка включена в список обязательных из-за серьезных последствий, часто угрожающих жизни человека. Однако эти заболевания благодаря проводимой иммунизации населения многие десятилетия встречаются крайне редко. По этой причине некоторые люди пренебрегают профилактикой.

Нужна ли прививка от опасных инфекций — дифтерии и столбняка?

По этому поводу нет единого мнения. Большая часть квалифицированных специалистов считают, что проводить вакцинирование от этих опасных инфекций необходимо. Но приверженцы натуралистической теории утверждают, что иммунная система человека сама в состоянии справиться с инфекциями. Делать ли прививку против дифтерии и столбняка? Право решать предоставлено родителям ребенка или самому пациенту, достигшему взрослого возраста. Благодаря длительной иммунизации населения большая часть людей имеет антитела к этим инфекциям, что предупреждает возникновение эпидемий.

Чем опасны дифтерия и столбняк?

Столбняк, возбудитель которого — бактерия – столбнячная палочка, живущая в земле, навозе и испражнениях, не является заразным заболеванием. Инфицирование происходит при попадании возбудителя через повреждения эпидермиса и слизистых тканей, при образовании ран, ссадин, обморожений и ожогов. Чем больше поражена поверхность тканей, тем больше вероятность возникновения заболевания. Возбудитель, попадая под дерму, выделяет токсины, поражающие нервную систему. В результате появляются тяжелые судороги, приводящие к параличу дыхательных органов и сердечной мышцы, наступает смертельный исход.

Дифтерия считается тяжелым инфекционным заболеванием, вызываемым бактерией – дифтерийной палочкой, которое передается воздушно-капельным путем. Возбудитель дифтерии выделяет токсические вещества, поражающие ротоглотку и бронхи. При этом происходит нарушение работы дыхательных путей, возникает стеноз гортани, который довольно быстро, в течение четверти часа, прогрессирует в асфиксию. Без оказания срочной медицинской помощи возможен летальный исход от удушья. Единственной мерой предотвращения этих болезней признана профилактическая прививка против дифтерии и столбняка.

Периодичность вакцинации

Для того чтобы сформировать стойкий иммунитет от опасных болезней — столбняка и дифтерии, проводится вакцинация на протяжении всей жизни индивида по следующей схеме:

• начиная с трех месяцев три прививки через каждые 45 дней;
• 18 месяцев;
• 6–7 лет;
• 14–15 лет.

Только при такой периодичности прививок формируется устойчивый иммунитет. При нарушении графика вакцинации по какой-либо причине ребенку делается прививка против дифтерии и столбняка в 7 лет с использованием ослабленного анатоксина АДС-М два раза с промежутком в месяц, затем проводится спустя 6–9 месяцев первая ревакцинация, через 5 лет – вторая, а дальше — через каждые 10 лет. Следить за регулярностью прививок индивиды должны сами. Однако при устройстве на работу на некоторые специальности, связанные с угрозой заболевания дифтерией или столбняком, руководители предприятий требуют представить сведения о наличии вакцинации от этих болезней. Если после последней иммунизации прошло более десяти лет, то необходимо сделать три инъекции, аналогично тому, как прививают трехмесячных малышей.

Противопоказания к вакцинации

Все противопоказания разделяют на две большие группы:

• Относительные – любое заболевание, вызывающее снижение иммунитета, повышенная температура, низкий вес ребенка, только что проведенный курс лечения антибиотиками, аллергическое заболевание в стадии обострения, первый триместр беременности. В этом случае прививку откладывают до устранения всех проблем со здоровьем.
• Абсолютные – иммунодефицит любого типа, тяжелые аллергические реакции организма на какой-то компонент вакцины. В первом случае от иммунизации отказываются, во втором – заменяют вакцину на аналог, схожий по действию, но без живых культур. Например, стандартную прививку против дифтерии, коклюша и столбняка заменяют облегченной АДС, не содержащей компоненты вируса коклюша, которые часто дают неблагоприятные реакции.

Как снизить побочные эффекты?

Для снижения негативных явлений после вакцинации врачи рекомендуют:

• Снизить количество употребляемой пищи в течение трех дней, начиная за сутки до вакцинации. Для этого уменьшить концентрацию и объем пищи.
• В эти дни давать ребенку больше жидкости.
• При кожных высыпаниях за несколько дней до процедуры ребенку дают антигистаминные препараты.
• Не следует долго сидеть в очереди с ребенком у процедурного кабинета, лучше некоторое время провести с ним на улице.
• Для профилактики после прививки допускается прием «Парацетамола». На выработку иммунитета повышенная температура никак не влияет, поэтому ее можно сбить.

Соблюдение этих несложных рекомендаций поможет ребенку легче перенести прививку. А по методическим указаниям противопоказаний к вакцинации немного. Легкие признаки простуды, незначительный диатез, небольшой насморк не являются причинами отказа от прививки.

Негативные реакции после прививки

Иногда после прививки против дифтерии и столбняка встречаются негативные симптомы, хотя большинство детей переносят вакцинацию без всяких проблем. Может возникнуть местная реакция в области укола и незначительные изменения в состоянии ребенка:

• покраснение кожи;
• небольшой отек около места инъекции;
• подкожное уплотнение;
• болезненные ощущения;
• повышение температуры тела;
• потливость;
• недомогание;
• появление насморка;
• возникновение кашля;
• зуд.

Волноваться родителям не стоит, все проблемы пройдут самостоятельно через 3 дня. Для облегчения возникших симптомов лучше проконсультироваться с врачом. В очень редких случаях наблюдаются после прививки против дифтерии и столбняка последствия в виде тяжелых осложнений: судороги, продолжительный, непрерывный плач, энцефалопатия, потеря сознания. При возникновении таких ситуаций надо срочно вызывать скорую помощь. Иногда бывают и аллергические реакции: анафилактический шок или отек Квинке, который появляется сразу после введения препарата, поэтому минут 20–30 уходить из поликлиники не рекомендуется. Следует отметить, что серьезные последствия возникают в основном при несоблюдении правил подготовки к вакцинации или невыполнении рекомендаций в восстановительный период.

Вакцины, содержащие анатоксины дифтерии и столбняка

Сыворотки для вакцинации, содержащие анатоксины столбняка и дифтерии, выпускают отечественные и импортные фармацевтические компании. Есть препараты как многокомпонентные, так и моновакцины. Бесплатная вакцинация в России детям и взрослым проводится отечественными препаратами:

• АКДС – прививка против коклюша, дифтерии и столбняка. Она предназначается для детей до полутора лет. Для выработки иммунитета необходимы три вакцинации и одна ревакцинация.
• АДС – вакцина состоит из анатоксина дифтерии и столбняка, но не содержит компонента коклюша. Ее назначают детям после шестилетнего возраста для ревакцинации против дифтерии и столбняка. Ее же используют для малышей до двух лет, если после первой прививки выявили аллергические реакции на анатоксин коклюша.
• АДС-М – отличается от АДС меньшим содержанием антигенов.
• АС или АД – монопрепараты, содержащие по одному компоненту столбняка или дифтерии. Такие прививки делают тем, у кого возникает непереносимость другого компонента, который входит в состав многокомпонентной вакцины. Препарат АД удобно использовать при возникновении эпидемии дифтерии, а АС – при подозрении на заражение столбнячной палочкой.

В случае отсутствия каких-либо противопоказаний всегда лучше прививаться многокомпонентной вакциной, в данном случае делать прививку против дифтерии, коклюша и столбняка.

Место для инъекций у детей и взрослых

Вводимое вещество для оказания воздействия на организм должно поступить в кровь. Быстрее всего это происходит в мышечной ткани, где отсутствует слой жира. Поэтому малышам и взрослым вакцину вводят внутримышечно:

• У маленьких детей самая развитая мышца – бедро, в него и вводят препарат. При правильно сделанном уколе у малыша не появляется шишка и сильное уплотнение. Это возможно как раз при вводе сыворотки в жировой слой, где она долго растворяется и вызывает дискомфорт у ребенка.
• В шестилетнем возрасте инъекцию делают в плечо или под лопатку, в зависимости от физического состояния малыша.
• Взрослые вакцинируются в область лопатки или плеча.

Следует напомнить, что место укола нельзя расчесывать и тереть, чтобы не возникло нежелательных реакций: покраснения, уплотнения и нагноения.

Прививка против дифтерии и столбняка взрослым

Большая часть людей, привитых в детстве, считают, что они защищены от инфекций на всю жизнь и им не стоит заботиться о вакцинации. На самом деле существует система ревакцинации, поддерживающая защитные силы организма. И по национальному календарю прививок для взрослого населения против дифтерии и столбняка, так же как и для детей, предусмотрена иммунизация. В зрелом возрасте первая прививка делается, когда исполнилось 26 лет. После этого необходима ревакцинация через каждые 10 лет. Если взрослый был не вакцинирован, то ему делают две прививки с промежутком в 45 дней и однократную ревакцинацию спустя 6–9 месяцев после второй вакцинации, а дальше через каждые 10 лет. Инъекцию делают препаратом АДС-М – прививка против дифтерии и столбняка. Взрослым (коклюш намного тяжелее и с большим количеством осложнений протекает у маленьких детей) анатоксин коклюша не вводят. Но некоторые специалисты утверждают, что и от этой болезни прививку взрослым людям желательно также делать. Для этого можно воспользоваться импортными препаратами, содержащими дополнительно очищенные компоненты коклюша для уменьшения побочных реакций.

Существуют специальные указания для ряда профессий, предполагающих контакт с инфекцией, при котором есть риск заразиться. Например, работники лесного и сельского хозяйства, военные, железнодорожники, медицинские работники должны быть обязательно привиты. Сведения об иммунизации записываются в санитарную книжку медицинским работником. Перед прививкой против дифтерии и столбняка взрослым проводится врачебный осмотр для выяснения противопоказаний, которых у препарата АДС-М не так много. К ним относится: иммунодефицит, аллергическая реакция на компоненты препарата. Инъекция может быть отложена из-за болезни пациента до его выздоровления или отменена совсем при наличии противопоказаний. Не делают прививку и беременным женщинам, чтобы не навредить развитию будущей крохи. После прививки у взрослых, как и у детей, возможны легкие недомогания, которые проходят самостоятельно. В случае серьезных осложнений надо обратиться к врачу.

Что делать, если пропустили прививку?

По графику прививок против дифтерии, коклюша и столбняка разработан идеальный план вакцинации, по которому ребенок получает защиту от вирусов в оптимальные сроки и с наименьшим риском возникновения побочных явлений. И этого графика необходимо придерживаться. Но в жизни случаются различные обстоятельства: длительные болезни, поездки или какие-то другие ситуации, и происходит нарушение плана прививок. Начать прививать малыша вакциной АКДС можно в любой момент до 4-летнего возраста. В нашей стране после исполнения ребенку 4 лет запрещено использовать отечественные вакцины, содержащие компонент коклюша. Поэтому после этого рубежа ребенка прививают аналогом АКДС, французским препаратом «Тетракоком» — это прививка против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.

Начиная от 4 до 6 лет, используют вакцину АДС, а затем – АДС-М. Оба препарата не содержат коклюшного компонента. При пропуске срока второй вакцинации АКДС продолжают режим прививок в том же порядке, как и без нарушения графика. В том случае, когда пропущена третья прививка АКДС, ее делают, не обращая внимания на пропуск.

Французская вакцина «Пентаксим»

Может ли заменить АКДС импортная вакцина «Пентаксим». Ведущие специалисты в этой области отвечают утвердительно. Единственное, что надо отметить: вакцинация импортными препаратами проводится платно. «Пентаксим» не является полным аналогом АКДС. Как уже ранее было выяснено, отечественная вакцина защищает малышей от трех инфекций, а импортный препарат намного эффективнее, и он защищает малыша одной прививкой против дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также коклюша и гемофильной палочки.

Причем защита от коклюша очень важна для маленького ребенка, а при вакцинации АКДС как раз на этот компонент чаще всего и бывает негативная реакция у малышей. И поэтому детей часто прививают вакцинами АДС и АДС-М, не содержащими анатоксина коклюша. В препарате «Пентаксим» компонент коклюша расщеплен, и в его составе не содержится оболочки. В результате он переносится детьми намного лучше. Кроме того, при его использовании количество прививок сокращается, что для малыша имеет существенное значение.

Заключение

Взрослым и детям прививка против дифтерии, коклюша и столбняка необходима. Опасность заразиться этими серьезными болезнями существует реально. Не следует забывать, что некоторые серьезные недуги не появляются из-за высокой иммунизации населения в прошлом. Сейчас, когда возникают добровольные отказы от прививок, некоторые из них вновь возвращаются. Помните, риск осложнений от заболеваний значительно выше, чем от вакцинации.

Прививка от дифтерии и столбняка

Дифтерия и столбняк — два серьезных заболевания, проникающих в организм по-разному, однако прививка от дифтерии и столбняка проводится часто одной вакциной. Эта прививка включена в список обязательных из-за серьезных последствий, вплоть до угрозы жизни человека при прямом контакте с возбудителями.

Зачем нужна прививка от столбняка и дифтерии

Прививка от дифтерии и столбняка вводится человеку в плановом порядке и при возникновении экстренных ситуаций. Она хорошо защищает организм от болезней, но не способна выработать постоянный иммунитет. Антитела выработанные в детстве при иммунизации не сохраняются на длительный срок, поэтому от этих заболеваний взрослым приходится регулярно прививаться всю жизнь.

Дифтерия в 95% случаев вызывает тяжелейшие опасные для жизни осложнения в области ротоглотки. Болезнь передается воздушно-капельным и бытовым путем и очень тяжело излечивается. В результате паралича респираторных путей может наступить асфиксия, заканчивающаяся летальным исходом. После последней вспышки дифтерии в России в 1990-1996 была проведена массовая иммунизация населения, после чего случаи заболевания в стране единичны.

Столбняк также часто заканчивается летально. Прогноз болезни неблагоприятный. Столбнячная палочка находится буквально везде и при отсутствии иммунной защиты ей легко инфицироваться, просто наколов ногу колючкой или наступив на острый камень. Несмотря на достижения медицины, в развитых странах от болезни умирает до 17-25% больных, а в развивающихся странах смертность достигает 80%. Заболеванию подвержены любые возрастные категории.  На сегодняшний день в России лидеры по заболеванию и смертности — не привитая возрастная категория старше 60 лет (пенсионеры садоводы). Поэтому не стоит закрывать глаза на такие смертельные болезни, как дифтерия и столбняк прививка от которых сможет сохранить жизнь.

Периодичность вакцинации

Для формирования иммунитета прививку от этих заболеваний человек должен делать на протяжении всей жизни. Стандартная схема вакцинации против дифтерии и столбняка такова:

• На первом году жизни ставятся 3 прививки с трех месяцев и через каждые 45 дней.
• В следующий раз вакцина вводится в полтора года.
• Потом проводится вакцинация в 6-7 лет.
• В 14-15 лет. Прививка от заболевания дифтерия в 14 лет считается первой ревакцинацией человека.

Только с такой периодичностью вакцинации формируется полный иммунитет. Если по какой-либо причине нарушается график вакцинации, то ребенку ставится прививка от дифтерии-столбняка в 7 лет ослабленным анатоксином АДСМ 2 раза с интервалом в месяц. В следующий раз прививка вводится уже через 9 месяцев. Затем начинается 10-летний отсчет до ревакцинации.

Вакцина вводится каждые 10 лет взрослым. Раньше вакцинация проводилась до 66 лет, но с повышением продолжительности жизни верхний порог для введения вакцины убрали.

Нужно отметить, что на сегодняшний день каждый взрослый сам должен контролировать периодичность своей вакцинации, особенно если он редко обращается к врачу. Однако есть профессии, в которых наличие прививки дифтерия столбняк считается обязательным условием приема на работу: это работники общепита, медучреждений, строители, железнодорожники. Обязательно должны делать эту прививку военнослужащие.

Если взрослый по какой-либо причине пропускает вакцинацию, действие иммунитета ослабевает и он снова становится подвержен действию инфекционных агентов. При обращении в следующий раз ему проводится новая вакцинация для формирования полного иммунитета:

• в день обращения;
• через полтора месяца;
• через полгода — год.

Разновидности вакцин против дифтерии и столбняка

Прививка дифтерия/столбняк ставится многокомпонентными вакцинами:

• До 6 лет детям вводятся АКДС: это прививки от коклюша, дифтерии, столбняка.
• Старше 6 лет ставится АДСМ — прививка только от дифтерии/столбняка. Других анатоксинов в составе вакцины нет.
• По желанию родители могут поставить ребенку Пентаксим: прививка дифтериия столбняк полиомиелит.
• Импортный аналог АКДС — Инфанрикс.
• Импортная полиовакцина Инфанрикс Гекса — это прививка от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита и гемофильной инфекции.
• Французский Тетракок также совмещает вакцину АКДС и компонент от полиомиелита.
• Бельгийский Тританрикс-HB генерирует иммунитет от гепатита В и коклюша, дифтерии, столбняка.

Многокомпонентные вакцины имеют огромное преимущество перед однокомпонентными. Во-первых вводятся они через один укол, во-вторых, содержание балластных веществ в них соответственно ниже. Считается, что импортные прививки вызывают меньше побочных эффектов, чем отечественные, так как содержат меньшее количество вредных консервантов. При экстренной иммунизации от столбняка вводится противостолбнячная моновакцина.

Когда и куда делают прививку дифтерия и столбняк

Вакцину лучше вводить с утра натощак — так организму будет легче преодолеть неприятные побочные эффекты. Важный вопрос — куда делают прививку дифтерия/столбняк. Ягодичная мышца для вакцинации не подходит из-за большого количества жирового слоя и вероятности попадания части вакцины в него, что может вызвать образование шишки или отека. Вводятся анатоксины в хорошо развитые мышцы: детям — в мышцу бедра, взрослым — в мышцу плеча или под лопатку. Любое попадание вакцины в подкожный слой может вызвать неприятные болезненные ощущения.

В каких случаях прививка противопоказана

Существуют некоторые случаи, при которых придется отказаться от вакцинации и перенести её:

• ОРЗ, ОРВИ, грипп;
• обострение любых хронических и дерматологических заболеваний;
• аллергическое заболевание в стадии обострения;
• в первом триместре беременности;
• при повышенной температуре;
• при антибиотикотерапии.

Не ставится прививка столбняк дифтерия детям при наличии индивидуальной непереносимости. У многих родителей возникает вопрос можно ли делать прививку при насморке. Решение зависит от природы насморка. При аллергическом и респираторном рините — однозначно нет. Прививка может ослабить и без того ослабленный иммунитет. Если насморк вызван физиологическими причинами — высоким содержанием пыли в воздухе (если на улице ветер), нервными — после продолжительного плача прививку ставить можно.

Уход за местом укола и другие правила после вакцинации

Что касается поведения после прививки, то однозначно в течение трех дней нельзя употреблять алкоголь, который ослабляет её действие. Многих интересует — можно ли мочить прививку от дифтерии и столбняка? Мочить прививку можно, но нельзя её тереть мочалкой или губкой. Купаться желательно под душем, воздержавшись на время от приема ванн с солью или другими ароматическими добавками. В первое время, пока не заживет место укола, не стоит купаться в природных водоемах.

Возможные побочные реакции у ребенка

Какие вызывает прививка от столбняка и дифтерии побочные действия? Существует нормальная реакция организма на введение анатоксинов, которая может сопровождаться легким повышением температуры в течение трех дней. При неправильном введении вакцины и попадании её компонентов в подкожный слой может образоваться труднорассасываемая болезненная шишка и болезненность на месте введения.

Может вызвать прививка от дифтерии и столбняка последствия гораздо более серьезные у ребенка — нарушения ЖКТ, респираторные явления, сонливость и вялость. Стоит подождать 2-3 дня, эти явления пройдут сами собой. Эти явления вызваны ослаблением иммунитета, который перенаправляет свои силы на формирование иммунного ответа на введение анатоксинов.

Если проводится вакцинация с коклюшным компонентом, то осложнения могут быть более серьезными:

• высокая температура;
• раздражительность и плач;
• отказ от еды.

Такие побочные эффекты исчезают, как правило, в течение 5 дней. Если наблюдается аллергическая реакция на коклюшный компонент, то дальнейшая вакцинация проводится прививкой дифтерия столбняк без него.

Как избавиться от покраснения припухлости и других осложнений после вакцинации

Если заболело место прививки от столбняка, дифтерии можно принять принять противовоспалительные медпрепараты типа Ибупрофена и Нимесила. Если болит вся рука после прививки от дифтерии, столбняка можно воспользоваться рассасывающими мазями — Троксевазином, Диклофенаком, Экузаном, Нимесулидом. Шишка на месте укола может рассасываться достаточно долго — иногда болезненность может ощущаться в течение нескольких месяцев после введения. Это обусловлено долгим всасыванием анатоксинов.

Опасна ли прививка от столбняка и дифтерии

Вопрос нужна ли прививка от дифтерии, столбняка в наше время выглядит достаточно нелепо. Достаточно ознакомиться со статистикой ВОЗ за несколько последних десятилетий, чтобы увидеть в сколько раз во всем мире уменьшилась смертность от этих заболеваний после введения обязательной вакцинации. После введения обязательной вакцинации взрослых от этих болезней случаи их возникновения единичны.

Никакой опасности для организма прививка от дифтерии, столбняка не представляет. Случаи тяжелых осложнений и реакций регистрируются в сотых долях процентов, что составляет один случай на несколько сотен тысяч прививок.

Прививка от дифтерии

Варианты вакцин

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса). Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т.н. адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия. Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Принципы и цели вакцинации

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин. Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина. Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств. С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет — три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Эффективность вакцин

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

Побочные реакции

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Прививки АКДС являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем побочные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Пик частоты реакций отмечается, как правило, на третье и четвертое введения вакцины, что совпадает с пиковыми показателями выработки иммунитета. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания. Реакции в месте введения прививки от дифтерии в целом отмечаются у 15-25% привитых: покраснение (1-2%) и отечность (1-2%), вызванные иммунным воспалением в месте введения вакцины и действием адъюванта. Боль в месте укола (вероятность около 15%, проявляется тем, что при движениях ребенок «бережет» ножку и плачет) также является следствием воспалительной реакции.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии. К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Противопоказания

Помимо общих противопоказаний к вакцинации против дифтерии, таких как острое заболевание, аллергия к компонентам прививок и тяжелый иммунодефицит (при котором формирование иммунитета невозможно), АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной от дифтерии без коклюшного компонента (прививка АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение хронических заболеваний (прививки можно проводить вне обострений), недавно перенесенная острая респираторная инфекция (ОРИ) (прививки против дифтерии можно проводить сразу после выздоровления). Следует заметить, что в США легкая ОРИ не является противопоказанием, и прививки могут быть проведены, в том числе, на фоне незначительного повышения температуры, кашля, насморка. Также противопоказанием является развитие сильных общих и местных реакций на предшествующее введение АКДС прививки (повышение температуры выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

Когда прививать?

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

Столбняк. Вакцины.

Варианты вакцин

Для профилактики против столбняка всем детям вводят анатоксин столбнячный в составе комбинированных вакцин.

Типы противостолбнячных вакцин: АС – столбнячный анатоксин (в случае необходимости, например, при колотых травмах и т.д), АКДС – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина, АДС-м – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина. А также вакцины «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Инфанрикс Пента», «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Тетраксим», «Инфанрикс».

Принципы и цели вакцинации

Поскольку естественного иммунитета не существует, то есть иммунитет после перенесенного заболевания непродолжительный, восприимчивость к заболеванию очень высокая, а течение болезни крайне тяжелое, с высокой вероятностью летального исхода – следует делать прививку против этой опасной инфекции. Столбняк можно быстро предупредить с помощью иммунизации и введения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин и включенных во всем мире в программы иммунизации детей.

Изолированная прививка против столбняка может успешно применяться для иммунизации людей любой возрастной категории, как детей, так и взрослых. Особенно важно проводить вакцинацию беременным женщинам, которые ранее не были привиты против столбняка, поскольку это позволяет свести практически к нулю риск материнского и неонатального (младенческого) столбняка. Кроме того, антитела против столбняка передаются от матери к новорожденному, что защищает ребенка в течение двух месяцев. Для формирования полноценной невосприимчивости к инфекции необходимо введение пяти доз вакцины против столбняка. В течение жизни рекомендуется проводить ревакцинацию взрослым, особенно женщинам детородного возраста, что обеспечит невосприимчивость к инфекции на всю жизнь. В России взрослым рекомендуется проводить ревакцинацию против столбняка каждые 10 лет.

Вакцинация проводится троекратно, с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни. Далее, согласно календарю прививок, ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином в 7 и 14 лет и впоследствии через каждые 10 лет. Экстренная профилактика столбняка заключается в первичной хирургической обработке раны и одновременном введении вакцины (АДС или АДС-М) и иммуноглобулина противостолбнячного человека (ПСЧИ), либо сыворотки противостолбнячной лошадиной очищенной концентрированной (ПСС).

Эффективность вакцин

Эффективность и действенность столбнячных анатоксинов документально подтверждены. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Внедрение вакцинации против столбняка в США в 1940-х годах вызвало снижение общей частоты случаев столбняка с 0,4 на 100 000 населения в 1947 г. до 0,02 на 100 000 населения в конце 1990-х годов. В ходе двойного слепого контролируемого исследования, проводившегося в сельском регионе Колумбии, неонатальный столбняк не возникал у новорожденных, рожденных у матерей, получивших двукратные или трехкратные дозы вакцины, в то время как в невакцинированной контрольной группе новорожденных уровень смертности составил 78 случаев смерти на 1000 живорожденных. Единственным средством профилактики является прививка, эффективность которой составляет 95-100%. Стойкий иммунитет против дифтерии и столбняка сохраняется приблизительно 5 лет, после чего плавно угасает, поэтому ревакцинация против данных заболеваний требуется каждые 10 лет.

Побочные реакции

Если прививка проводится вакциной АКДС, то следует помнить, что вакцины являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем поствакцинальные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Как правило, все нежелательные явления при введении АКДС-вакцины развиваются не позднее 72 часов (3 суток) после прививки и длятся не более 48-72 часов.

Прочие виды вакцин против столбняка имеют очень низкую реактогенность, то есть развитие постпрививочных реакций наблюдается очень редко. Обычно прививка переносится легко.

Относительно часто отмечаются местные реакции, такие как покраснение места инъекции, отек, уплотнение или формирование «шишки». Эти реакции являются нормальными и проходят самостоятельно. На сегодняшний день, согласно данным Всемирной организации здравоохранения, прививка от столбняка может спровоцировать ряд побочных эффектов, которые не являются серьезным расстройством здоровья и легко подвергаются терапии. К возможным побочным эффектам вакцины против столбняка относят следующие состояния: судорожная активность, дерматиты, ринит бронхиты и фарингиты.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами вакцины, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок. К вероятным специфическим осложнениям на АКДС-вакцины можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых.

В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970г.г. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривиых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение, и связаны с прививкой только временным фактором.

Развитие афебрильных судорог свидетельствует о наличии у ребенка органического поражения нервной системы, которое не было учтено и выявлено или не могло быть выявлено до прививки по объективным причинам. Поэтому в случае развития афебрильных приступов необходимо проведение всестороннего неврологического обследования для постановки диагноза.

Противопоказания

АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной без коклюшного компонента (АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

К вакцинам АДС и АДС-м абсолютных противопоказаний практически нет, за исключением тяжёлых аллергических реакций на предшествующее их введение.

Когда прививать?

С 3 месяцев. Вакцинация проводится троекратно, с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни. Далее, согласно календарю прививок, ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином в 7 и 14 лет и впоследствии через каждые 10 лет.

Прививка от дифтерии и столбняка – стоит ли делать, и как правильно провести вакцинацию?

За последние десятилетия плановая вакцинация практически не контролируется государством, поэтому многие предпочитают ее не проводить. Некоторые заболевания, включая столбняк и дифтерию, встречаются очень редко. По этой причине заражение ими представляется невозможным, и люди пренебрегают профилактикой.

Нужна ли прививка от дифтерии и столбняка?

Мнения по поводу вакцинации разделились. Большинство квалифицированных специалистов настаивает на необходимости ее выполнения, но есть и приверженцы натуралистической теории, которые считают, что иммунная система способна справляться с инфекциями самостоятельно. Делать ли прививку от дифтерии и столбняка решают родители ребенка или сам пациент, если он уже взрослый.

Вероятность заражения этими заболеваниями очень низкая благодаря улучшению санитарно-гигиенических условий проживания и коллективному иммунитету. Последний сформировался потому, что прививка от дифтерии и столбняка массово использовалась долгие десятилетия. Количество людей с антителами к инфекции превышает численность населения без них, это препятствует возникновению эпидемий.

Чем опасны дифтерия и столбняк?

Первая указанная патология представляет собой очень заразное бактериальное поражение, которое провоцируется бациллой Лёффлера. Дифтерийная палочка выделяет большое количество токсинов, вызывающих нарастание плотных пленок в ротоглотке и бронхах. Это приводит к обструкции дыхательных путей и крупу, быстро прогрессирующему (15-30 минут) в асфиксию. Без экстренной помощи наступает летальный исход от удушья.

Заразиться столбняком нельзя. Возбудитель острого бактериального заболевания (палочка Clostridium tetani) попадает в организм контактным путем, через глубокие повреждения кожи с формированием раны без доступа кислорода. Главное, чем опасен столбняк для человека – смертельный исход. Clostridium tetani выделяет сильнодействующий токсин, вызывающий тяжелые судороги, паралич сердечной мышцы и дыхательных органов.

Прививка от дифтерии и столбняка – последствия

Неприятные симптомы после введения профилактического средства являются нормой, а не патологией. Вакцина от столбняка и дифтерии (АДС) не содержит живых бактерий-возбудителей. В ее составе присутствуют только их очищенные токсины в минимальных концентрациях, достаточных для начала формирования иммунитета. Нет ни одного доказанного факта возникновения опасных последствий при использовании АДС.

Прививка от дифтерии и столбняка – противопоказания

Существуют случаи, когда вакцинацию следует просто отложить, и ситуации, при которых от нее придется отказаться. Прививка от дифтерии и столбняка переносится, если:

• человек болел туберкулезом, гепатитом, менингитом в течение года;
• не прошло 2-х месяцев с момента введения любой другой вакцины;
• проводится иммуносупрессивная терапия;
• у пациента ОРЗ, ОРВИ, рецидив хронического заболевания.

Исключить применение АДС необходимо при непереносимости любых компонентов препарата и наличии иммунодефицита. Игнорирование врачебных рекомендацией приведет к тому, что после прививки дифтерия-столбняк организм не сможет выработать достаточное количество антител для нейтрализации токсинов. По этой причине перед процедурой важно проконсультироваться с терапевтом и убедиться в отсутствии противопоказаний.

Виды вакцин от дифтерии и столбняка

Прививки отличаются по входящим в их состав активным ингредиентам. Есть медикаменты только от дифтерии и столбняка, и комплексные растворы, дополнительно защищающие от коклюша, полиомиелита и других патологий. Многокомпонентные инъекции показаны для введения детям и тем взрослым, которые прививаются впервые. В государственных клиниках используется одна целевая вакцина от столбняка и дифтерии – название АДС или АДС-м. Импортным аналогом является Дифтет Дт. Для детей и непривитых взрослых рекомендуется АКДС или ее комплексные синонимы:

• Приорикс;
• Инфанрикс;
• Пентаксим.

Как делают прививку от дифтерии и столбняка?

Пожизненный иммунитет к описываемым болезням не формируется, даже если человек ими переболел. Концентрация антител в крови к опасным токсинам бактерий постепенно снижается. По этой причине вакцина против столбняка и дифтерии повторяется через определенные промежутки времени. При пропуске плановой профилактики придется действовать по схеме первичного введения медикаментов.

Прививка от столбняка и дифтерии – когда делают?

Вакцинация проводится в течение всей жизни человека, начиная с младенческого возраста. Первая прививка против дифтерии и столбняка ставится в 3 месяца, после чего она повторяется еще дважды через каждые 45 дней. Следующие ревакцинации осуществляется в таком возрасте:

• 1,5 года;
• 6-7 лет;
• 14-15 лет.

Взрослым людям прививка от дифтерии и столбняка повторяется каждые 10 лет. Для поддержания активности работы иммунной системы против этих болезней врачи рекомендует ревакцинироваться в 25, 35, 45 и 55 лет. Если с момента последнего введения медикамента прошло больше отведенного срока, необходимо сделать 3 последовательные инъекции, аналогично возрасту 3-х месяцев.

Как подготовиться к прививке?

Специальных мероприятий перед вакцинацией не требуется. Первичная или плановая прививка от дифтерии и столбняка детям выполняется после предварительного осмотра педиатром или терапевтом, измерения температуры тела и давления. По усмотрению доктора сдаются общие анализы крови, мочи и кала. Если все физиологические показатели в норме, вводится вакцина.

Дифтерия и столбняк – прививка, куда делают?

Для правильного усвоения организмом раствора и активации иммунной системы укол производится в хорошо развитую мышцу без большого количества жировой ткани вокруг, поэтому ягодицы в данном случае не подходят. Малышам инъекцию делают преимущественно в бедро. Взрослым ставится прививка от столбняка и дифтерии под лопатку. Реже укол выполняется в плечевую мышцу, при условии ее достаточного размера и развитости.

Прививка от дифтерии и столбняка – побочные эффекты

Негативные симптомы после введения представленной вакцины встречаются очень редко, в большинстве ситуаций она переносится хорошо. Прививка детям от дифтерии и столбняка иногда сопровождается местными реакциями в области укола:

• покраснение эпидермиса;
• отечность в зоне введения препарата;
• уплотнение под кожей;
• незначительная болезненность;
• повышение температуры тела;
• обильное потоотделение;
• насморк;
• дерматит;
• кашель;
• зуд;
• отит.

Перечисленные проблемы исчезают самостоятельно в течение 1-3 дней. Для облегчения состояния можно проконсультироваться с доктором по поводу симптоматического лечения. У взрослых наблюдается аналогичная реакция на прививку дифтерия-столбняк, но могут возникнуть и дополнительные побочные эффекты:

• головные боли;
• заторможенность;
• сонливость;
• нарушение аппетита;
• расстройства стула;
• тошнота и рвота.

Прививка дифтерия-столбняк – осложнения после прививки

Указанные выше негативные явления считаются вариантом нормального ответа иммунной системы на введение бактериальных токсинов. Высокая температура после прививки от столбняка и дифтерии свидетельствует не о воспалительном процессе, а выделении антител к патогенным веществам. Серьезные и опасные последствия возникают только в тех случаях, когда не были соблюдены правила подготовки к применению вакцины или рекомендации на период восстановления.

Прививка дифтерия-столбняк осложнения провоцирует при:

• аллергии к любому из ее компонентов;
• наличии противопоказаний к введению медикамента;
• вторичном инфицировании раны;
• попадании иглы в нервную ткань.

Тяжелые последствия неправильной вакцинации:

• анафилактический шок;
• отек Квинке;
• судороги;
• энцефалопатия;
• невралгия.

 

Вакцина против столбняка и дифтерии — FDA прописывает информацию, побочные эффекты и использует

Общее название: анатоксины столбняка и дифтерии, адсорбированные
Лекарственная форма: вакцина , инъекция

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2019.

Показания и использование для вакцины против столбняка и дифтерии

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины — это вакцина, предназначенная для активной иммунизации против дифтерии и столбняка.Адсорбированные дифтерийные и столбнячные токсоиды разрешены к применению у детей в возрасте от 6 недель до 6 лет (до 7-го дня рождения).

Дифтерийно-столбнячные токсоиды и вакцина против целлюлярного коклюша (DTaP) или DTaP-содержащая вакцина рекомендуется для иммунизации младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 6 лет. Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины следует использовать в случаях, когда противопоказан компонент от коклюшной вакцины.

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины нельзя использовать для лечения дифтерийной или столбнячной инфекции.

Дозировка вакцины против столбняка и дифтерии и управление

Только для внутримышечного применения.

Дозировка и График

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные токсоиды одобрены для применения в виде серии из 5 доз через 2, 4, 6, 15-18 месяцев и 4-6 лет. Первую дозу адсорбированных дифтерийных и столбнячных анатоксинов можно вводить уже в возрасте 6 недель.

Администрация

Парентеральные лекарственные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда позволяют решение и контейнер.Если эти условия существуют, продукт не следует вводить.

После снятия откидной крышки очистите пробирку с вакцинным флаконом подходящим бактерицидным средством. Не снимайте ни резиновый фиксатор, ни металлическое уплотнение, удерживающее его на месте. Непосредственно перед использованием встряхните флакон, пока не получится однородная белая мутная суспензия.

Используя стерильную иглу и шприц и асептическую технику, вывести и ввести одну дозу 0,5 мл дифтерии и столбнячного анатоксина, адсорбированных внутримышечно.Используйте отдельные стерильные иглы и шприцы для каждой инъекции. Замена игл между извлечением вакцины из ампулы и введением ее реципиенту не требуется, если игла не повреждена или не загрязнена. У детей младше 1 года переднелатеральный аспект бедра обеспечивает наибольшую мышцу и является предпочтительным местом инъекции. У детей старшего возраста дельтовидная мышца обычно достаточно велика для инъекций. Вакцина не должна вводиться в ягодичную область или области, где может быть основной нервный ствол.

Дифтерийные и столбнячные анатоксины. Адсорбированная вакцина не должна комбинироваться путем разведения или смешиваться с любой другой вакциной. Откажитесь от неиспользованной части.

Лекарственные формы и сильные стороны

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины представляют собой суспензию для инъекций во флаконах с однократной дозой 0,5 мл.

Противопоказания

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы адсорбированной дифтерии и столбнячного анатоксина или любой другой вакцины, содержащей анатоксин или столбнячный анатоксин, или любого другого компонента этой вакцины является противопоказанием для введения адсорбированного дифтерии и анатоксина столбняка. ,[См. Описание (11).]

Предупреждения и меры предосторожности

Управление острыми аллергическими реакциями

Эпинефрин для инъекций (1: 1000) и другие соответствующие агенты и оборудование должны быть доступны для немедленного использования в случае возникновения анафилактической или острой реакции гиперчувствительности.

Синдром Гийена-Барре и невриты плечевого сустава

Обзор, проведенный Институтом медицины (IOM), обнаружил доказательства причинно-следственной связи между столбнячным анатоксином и плечевым невритом и синдромом Гийена-Барре.(1) Если синдром Гийена-Барре возник в течение 6 недель после получения предыдущей вакцины, содержащей анатоксин столбняка, риск возникновения синдрома Гийена-Барре может быть повышен после адсорбированной вакцины против дифтерии и столбняка.

Ограничение эффективности вакцины

Вакцинация адсорбированными дифтерийными и столбнячными анатоксинами может защитить не всех людей.

измененная иммунокомпетентность

Если адсорбированной вакцины против дифтерии и столбняка вводят пациентам с ослабленным иммунитетом, включая лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, ожидаемый иммунный ответ может быть не получен.[См. Иммунодепрессивное лечение (7.3).]

Апноэ у недоношенных детей

Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдается у некоторых детей, рожденных преждевременно. Решение о том, когда вводить внутримышечную вакцину, включая адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины, преждевременно родившемуся младенцу, должно приниматься с учетом медицинского состояния отдельного младенца, а также потенциальных преимуществ и возможных рисков вакцинации.

Syncope

Синкоп (обморок) поступил после вакцинации адсорбированной вакцины против дифтерии и столбняка.Процедуры должны быть на месте, чтобы предотвратить травму от падения и управлять синкопальными реакциями.

побочных реакций

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥5%) были плач, лихорадка и потеря аппетита.

опыта клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота неблагоприятных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях вакцины, не может быть напрямую сопоставлена ​​с частотой клинических испытаний другой вакцины и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.Однако информация о побочных реакциях, полученная в ходе клинических испытаний, служит основой для выявления побочных эффектов, которые, по-видимому, связаны с использованием вакцины, и для приблизительной оценки частоты этих событий.

В ходе клинического испытания в Балтиморе 163 ребенка получили токсины дифтерии и столбняка, адсорбированные в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Результаты этого испытания представлены в таблице 1.

Таблица 1: Процент детей, испытывающих местные и системные реакции через 24 часа после иммунизации

Реакция	Балтимор (N = 163)
	Доза 1 (%) (n = 155)	доза 2 (%) (n = 145)	Доза 3 (%) (n = 136)
Системные реакции
Лихорадка ≥38 ° C <39 ° C (≥100.4 ° F <102,2 ° F)	0,7	0,8	6,6
Лихорадка ≥39 ° C (≥102,2 ° F)	0	0	0
Плач	13,6	15,2	13,0
Потеря аппетита	3,9	6,2	2,9
Реакции в месте инъекции
Покраснение ≥2,5 см	0,7	0	3.6
Легкая боль	2,6	2,8	2,2
Умеренная боль	0,7	1,4	0
Твердость ≥2,5 см	1,3	1,4	3,6

Два клинических испытания были проведены в Канаде. В первом клиническом исследовании 52 ребенка в возрасте 17-22 месяцев, которые ранее получали 3 дозы цельноклеточной адсорбированной вакцины АКДС (не лицензированной в США), получали дифтерию и столбнячные токсоиды, адсорбированные с помощью бесклеточного коклюша (n = 25) или цельноклеточная коклюшная (n = 27) вакцина (не лицензированная в США), вводимая одновременно, но на отдельном участке.Единственной местной реакцией была небольшая боль в месте инъекции дифтерии и столбнячного анатоксина у 11% детей.

Во втором клиническом исследовании, проведенном в Канаде, 99 детей в возрасте от 4 до 6 лет, которые имели право на дошкольную (пятую) дозу АКДС, получали дифтерийные и столбнячные токсоиды, адсорбированные в одной руке, и цельноклеточную моновалентную вакцину против коклюша (не лицензированную). в США) в другом. Сообщалось о следующих местных реакциях в месте адсорбированной инъекции дифтерии и столбнячного анатоксина: покраснение ≥50 мм — 9%, припухлость> 50 мм — 51%, болезненность, умеренная или сильная — 17%, подвижность рук «слишком болит, чтобы двигаться» — 9%.(2)

Дифтерия и столбнячные анатоксины, оцененные в клинических исследованиях, содержали тимеросал.

Опыт Postmarketing

При постмаркетинговом применении вакцины против дифтерии и столбнячного анатоксина производства Sanofi Pasteur Limited, содержащей тимеросал, спонтанно сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Поскольку об этих событиях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием вакцины.

Следующие неблагоприятные события были включены в зависимости от тяжести, частоты сообщений или силы причинно-следственной связи с адсорбированными дифтерийными и столбнячными анатоксинами:

Расстройства крови и лимфатической системы

Лимфаденопатия

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота

Общие расстройства и состояние сайта администрации

Место инъекции воспаление

Гиперчувствительность к месту инъекции

Боль

Расстройства нервной системы

Конвульсия

Сонливость

Syncope

Головная боль

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Сыпь

Крапивница

Сосудистые нарушения

Бледность

Наркотиков взаимодействий

Администрирование с другими вакцинами

Данные о безопасности и иммуногенности отсутствуют при одновременном назначении дифтерийных и столбнячных анатоксинов, адсорбированных другими лицензированными в США вакцинами.

Администрирование с иммуноглобулина столбняка (человек)

Если требуется пассивная защита от столбняка, TIG (человек) может назначаться в соответствии с его предписывающей информацией одновременно с дифтерией и столбнячными анатоксинами, адсорбированными на отдельном участке с помощью отдельной иглы и шприца.

Иммуносупрессивные процедуры

Иммуносупрессивная терапия, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие агенты, цитотоксические препараты и кортикостероиды (используемые в дозах, превышающих физиологические), может снижать иммунный ответ на адсорбированные дифтерийные и столбнячные токсоиды.[См. И предупреждения (5.4).]

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СПЕЦИАЛЬНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины не разрешены к применению лицам старше 7 лет. Данные о человеке или животных недоступны для оценки связанных с вакцинами рисков при беременности.

Лактация

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины не разрешены к применению лицам старше 7 лет. Данные о человеке или животных недоступны для оценки воздействия адсорбированных дифтерийных и столбнячных анатоксинов на выработку молока, его присутствие в грудном молоке или его влияние на грудного ребенка.

Детская использования

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины не показаны для детей младше 6 недель или детей 7 лет и старше. Безопасность и эффективность дифтерии и столбнячных анатоксинов, адсорбированных в этих возрастных группах, не установлены.

Описание вакцины против столбняка и дифтерии

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины представляют собой стерильную мутную белую однородную суспензию дифтерийных и столбнячных анатоксинов, адсорбированных на фосфате алюминия и суспендированных в изотоническом растворе натрия хлорида только для внутримышечных инъекций.Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбнячного анатоксина не содержит консерванта.

Каждая доза 0,5 мл составлена, чтобы содержать: 25 Lf дифтерийного анатоксина и 5 Lf столбнячного анатоксина. Другие ингредиенты на 0,5 мл дозы включают: 1,5 мг фосфата алюминия и <100 мкг свободного формальдегида.

Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого во время роста выбранного штамма Corynebacterium diphtheriae, выращенного с аэрацией в погруженной культуре. Токсин очищают путем осаждения, превращают в анатоксин путем добавления формалина и концентрируют ультрафильтрацией.Культуральная среда состоит из триптического расщепления казеина, дополненного цистином, мальтозой, урацилом, неорганическими солями и витаминами.

Анатоксин столбняка получают из токсина, продуцируемого во время роста выбранного штамма Clostridium tetani. Токсин превращается в анатоксин путем добавления формалина, концентрируется и затем очищается. Культуральная среда состоит из триптического расщепления казеина, дополненного цистином, декстрозой, урацилом, неорганическими солями и витаминами.

При тестировании на морских свинках компоненты столбняка и дифтерии вызывают как минимум 2 нейтрализующие единицы / мл сыворотки.

Пробка для флакона не изготовлена ​​из натурального каучукового латекса.

Вакцина против столбняка и дифтерии — клиническая фармакология

Механизм действия

Дифтерия — это острое токсин-опосредованное заболевание, вызываемое токсигенными штаммами C. diphtheriae. Защита от болезней обусловлена ​​выработкой нейтрализующих антител к дифтерийному токсину. Уровень сывороточного дифтерийного антитоксина 0,01 международных единиц (IU) / мл является самым низким уровнем, обеспечивающим некоторую степень защиты, и уровнем не менее 0.1 МЕ / мл обычно считаются защитными. (3) (4)

Столбняк — это острое заболевание, вызываемое чрезвычайно сильным нейротоксином, вырабатываемым C. tetani. Защита от болезней обусловлена ​​выработкой нейтрализующих антител к столбнячному токсину. Уровень сывороточного столбнячного антитоксина 0,01 МЕ / мл, измеренный методом нейтрализации, считается минимальным защитным уровнем. (3) (5)

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные токсоиды не оценивались на канцерогенность, мутагенный потенциал или нарушение фертильности.

Клинических исследований

В клиническом исследовании, проведенном в Балтиморе, штат Мэриленд, младенцы получали одну из трех партий адсорбированных дифтерийных и столбнячных анатоксинов (состав, содержащий тимеросал), 0,5 мл, в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Оральная полиовирусная вакцина (больше не лицензируемая в США) вводилась одновременно с дифтерией и столбнячными анатоксинами, адсорбированными в возрасте 2 и 4 месяца. Уровни дифтерии и столбнячного антитоксина оценивали в возрасте 8 месяцев (см. Таблицу 2). Защитные уровни дифтерийного антитоксина (≥0.01 МЕ / мл) и столбнячный антитоксин (≥0,01 МЕ / мл) были обнаружены у 99% и 100% соответственно реципиентов дифтерии и столбняка, адсорбированных после 3 доз. Средние геометрические титры (GMT) для антител к дифтерии и столбнячному антитоксину у реципиентов трех серий адсорбированных дифтерийных и столбнячных анатоксинов существенно не отличались, в диапазоне от 0,25 до 0,35 МЕ / мл для антител к дифтерийному антитоксину и от 0,75 до 0,80 МЕ / мл. для антител против столбняка после третьей дозы. В четвертой группе из 75 детей, получавших исследуемую бесклеточную вакцину против коклюша одновременно с адсорбированными дифтерийными и столбнячными анатоксинами, но на отдельных участках с отдельными иглами и шприцами, уровни защитной дифтерийной и столбнячной антитоксинов развились у 100% реципиентов.

Таблица 2: Процентная доля детей, находящихся под защитой после введения адсорбированных токсинов дифтерии и столбняка

	Адсорбированные токсины столбняка дифтерии и столбняка	г.
Дифтерийный антитоксин ≥0,01 МЕ / мл	99% (135/136)
Антитоксин столбняка ≥0,01 МЕ / мл	100% (137/137)

ССЫЛКИ

1

Неблагоприятные события, связанные с вакцинами для детей.Институт медицины. 1994.

2

Scheifele D, et al. Роль цельноклеточной коклюшной вакцины в тяжелых местных реакциях на дошкольную (пятую) дозу дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины. Can Med Assoc Journal 1994; 150 (1).

3

Департамент здравоохранения и социальных служб, Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Биологические продукты; бактериальные вакцины и токсоиды; осуществление обзора эффективности; предлагаемое правило. Федеральный регистр 1985; 50 (240): 51002-117.

4

Vitek CR, Wharton M.Дифтерийный анатоксин. В кн .: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., редакторы. Вакцина. 5-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: W.B. Сондерс; 2008. с. 139-56.

5

Wassilak SGF, et al. Столбнячный анатоксин В кн .: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., редакторы. Вакцина. 5-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: W.B. Сондерс; 2008. с. 805-39.

Как поставляется / Хранение и обработка

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные токсоиды поставляются в:
флаконе с однократной дозой 0,5 мл: NDC № 49281-225-58;
в упаковках по 10 флаконов: НДЦ №49281-225-10.

Пробка для флакона не изготовлена ​​из натурального каучукового латекса.

Адсорбированные дифтерийные и столбнячные анатоксины следует хранить при температуре от 2 до 8 ° C (от 35 до 46 ° F). Не замораживать. Продукт, подвергшийся замерзанию, не должен использоваться. Не используйте вакцину после истечения срока годности. Откажитесь от неиспользованной части.

Информация для консультирования пациентов

Сообщите родителю или опекуну следующее:

• Важно завершить серию иммунизации для максимальной защиты от дифтерии и столбняка.
• Общие побочные реакции включают местное покраснение, отек и болезненность в месте инъекции, лихорадка, плач и потеря аппетита.
• Могут возникнуть другие побочные реакции. Позвоните своему врачу с любыми побочными реакциями.
• Предоставить информационные отчеты о вакцинах (VIS), которые требуются в соответствии с Национальным законом о детских травмах вакцин 1986 года.

Производитель:
Санофи Пастер Лимитед
Торонто Онтарио, Канада

Распространяется на:
Sanofi Pasteur Inc.
Swiftwater PA 18370 США

R7-0319 США

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

— этикетка для флакона 0,5 мл

НДЦ 49281-225-58
DT

Дифтерия
и столбняк
Токсоиды
Адсорбированные

Только

Rx

Для 6 недель — 6 лет

Разовая доза (0,5 мл), только внутримышечно

Санофи Пастер Лимитед

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

— 10-флаконная упаковка

НДЦ 49281-225-10
DT

дифтерии и
столбнячных анатоксинов
адсорбированных

Для детей от 6 недель
до 6 лет

10
разовая —
доза
флаконы

Только

Rx

САНОФИ ПАСТЕР

АДСОРБИРОВАННЫЕ ДИФТЕРИИ И ТЕТАНОВЫЕ ТОКСОИДЫ Антиоксид антигена corynebacterium diphtheriae (инактивированный формальдегидом) и анатоксина антигена клостридий-тетани (инактивированный формальдегидом), суспензия

Информация о продукте Тип продукта ВАКЦИНА Код товара (Источник) НДЦ: 49281-225 Путь Администрации ВНУТРИМУСКУЛЯРНЫЙ DEA График

Активный ингредиент / Активная часть Наименование ингредиента Основа силы Сила ТОКСИД АНТИГЕНА КОРНЕБАКТЕРИЙ ДИФТЕРИЙНЫЙ (ИНАКТИВИРОВАННЫЙ ФОРМАЛЬДЕГИД) (ТОКСОИД АНТИГЕНА КОРНЕБАКТЕРИЙ (ИНАКТИВИРОВАННЫЙ ФОРМАЛЬДЕГИД)) ТОКСИД АНТИГЕНА КОРИНЕБАКТЕРИЙ DIPHTHERIAE (ФОРМАЛЬДЕГИД ИНАКТИВИРОВАН) 25 [Lf] в 0.5 мл АНТИГЕН КЛОСТРИДИЯ ТЕТАНИ (ИНАКТИВИРОВАН ФОРМАЛЬДЕГИДОМ) (АНТИГЕН КЛОСТРИДИЯ ТЕТАНИ (ИНАКТИВАЛ ФОРМАЛЬДЕГИДА)) АНТИГЕН КЛОСТРИДИЯ ТЕТАНИ ТОКСИДНЫЙ (ФОРМАЛЬДЕГИД ИНАКТИВИРОВАННЫЙ) 5 [Lf] в 0,5 мл

Неактивные ингредиенты Наименование ингредиента Сила АЛЮМИНИЕВЫЙ ФОСФАТ 1.5 мг в 0,5 мл ФОРМАЛЬДЕГИД 100 мкг в 0,5 мл

Характеристики продукта Цвет БЕЛЫЙ (ОБЛАКО) Оценка Форма Размер Аромат Выходные данные Код Содержит

Упаковка # Код товара Описание пакета 1 НДЦ: 49281-225-10 10 флаконов в 1 упаковке 1 НДЦ: 49281-225-58 0.5 мл в 1 флаконе

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитата Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга BLA BLA103944 29.03.2010

Этикетировщик — Sanofi Pasteur Inc.(086723285)

Учреждение
Имя	Адрес	ID / FEI	Операции
Санофи Пастер Лимитед		208206623	ПРОИЗВОДСТВО

Sanofi Pasteur Inc.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее о дифтерийном анатоксине / столбнячном анатоксине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Соответствующие руководства по лечению

,

О вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало 11 вакцин для использования в Соединенных Штатах для защиты от дифтерии и столбняка. Восемь из этих вакцин также помогают защитить от коклюша. Некоторые из вакцин также включают защиту от других заболеваний, включая полиомиелит, болезнь Haemophilus influenzae типа b и гепатит B. Узнайте о составе, типах, иммуногенности и эффективности этих вакцин, а также ознакомьтесь со вставками пакетов ниже. ,

«Розовая книга» содержит наиболее полную информацию о регулярно используемых вакцинах и болезнях, которые они предотвращают.

Шесть справочных приложений включают: минимальный возраст вакцин и интервалы между ними, текущие и прекращенные вакцины, содержание вакцин, сроки использования иностранных вакцин и многое другое.

Смотреть онлайн или скачать.

видов и составов вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша

Только вакцины против дифтерии и столбняка (DT и Td)

В США используется одна универсальная детская вакцина против DT.

Каждая доза 0,5 миллилитра (мл) DT (Sanofi Pasteur) содержит 6,7 предела флокуляции (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 Lf анатоксина столбняка и не более 0,17 миллиграмма (мг) алюминия. Содержание остаточного формальдегида, по данным анализа, составляет менее 0,02%. Вакцина содержит следовое количество тимеросала (не в качестве консерванта) от производственного процесса [≤0,3 микрограмма (мкг) ртути / доза].

В США используются две вакцины против Td: Tenivac® и дженерик.

Каждая доза Td (MassBiologics) 0,5 мл содержит следующие активные ингредиенты: 2 Lf столбнячного анатоксина и 2 Lf дифтерийного анатоксина. Каждая доза 0,5 мл также содержит алюминиевый адъювант (по анализу не более 0,53 мг алюминия), <100 мкг (0,02%) остаточного формальдегида и следовое количество тимеросала (<0,3 мкг ртути / доза) (не в качестве консерванта). ) из производственного процесса.

Каждая доза Tenivac® (Sanofi Pasteur) 0,5 мл содержит следующие активные ингредиенты: 5 Lf столбнячного анатоксина и 2 Lf дифтерийного анатоксина.Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта и ≤5,0 мкг остаточного формальдегида.

Вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (DTaP)

В США лицензировано и применяется 6 детских вакцин против DTaP: Daptacel®, Infanrix®, Kinrix®, Pediarix®, Pentacel® и Quadracel®. Vaxelis ™ лицензирован, но в настоящее время недоступен; производитель заявил, что вакцина не будет доступна в Соединенных Штатах до 2021 года.

Каждая доза 0,5 мл Daptacel® (Sanofi Pasteur) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина и бесклеточного коклюшного антигена [10 мкг детоксифицированного коклюшного токсина (PT), 5 мкг нитчатого гемагглютинина (FHA), 3 мкг, 3 мкг и 5 мкг фимбрий типов 2 и 3 (FIM)]. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нанограмм (нг) остаточного глутаральдегида и 3,3 мг [0,6% объема на объем (об. / Об.)) ] 2-феноксиэтанол (не в качестве консерванта).

Каждая доза Infanrix® (GlaxoSmithKline) 0,5 мл содержит 25 Lf дифтерийного анатоксина, 10 Lf столбнячного анатоксина, 25 мкг инактивированного PT, 25 мкг FHA и 8 мкг пертактина (белок внешней мембраны 69 килодальтон). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,625 мг алюминия по данным анализа) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).

Каждая доза Kinrix® (GlaxoSmithKline) по 0,5 мл включает те же компоненты дифтерии, столбняка и коклюша, которые перечислены в Infanrix® выше, и включает 40 единиц D-антигена (DU) полиовируса типа 1 (Mahoney), 8 DU типа 2 полиовируса (MEF-1) и 32 DU полиовируса типа 3 (Saukett).Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0,6 мг алюминия по данным анализа) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80). В процессе производства полиовирусной вакцины используются неомицин сульфат и полимиксин B. Эти ингредиенты могут присутствовать в конечной вакцине в концентрации не менее 0,05 нг неомицина и не более 0,01 нг полимиксина B на дозу.

Каждая доза 0,5 мл Pediarix® (GlaxoSmithKline) включает те же компоненты дифтерии, столбняка и коклюша, которые перечислены в Infanrix® выше, компоненты полиовируса, перечисленные в Kinrix® выше, и 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).Каждая доза 0,5 мл содержит соли алюминия в качестве адъюванта (по анализу не более 0,85 мг алюминия) и 4,5 мг хлорида натрия. Каждая доза также содержит ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80). В процессе производства полиовирусной вакцины используются неомицин сульфат и полимиксин B. Эти ингредиенты могут присутствовать в конечной вакцине в концентрации не менее 0,05 нг неомицина и не более 0,01 нг полимиксина B на дозу. Процедуры, используемые для производства антигена HBsAg, дают продукт, который содержит ≤5% дрожжевого белка.

Каждая доза Pentacel® (Sanofi Pasteur) 0,5 мл содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные коклюшные антигены (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM), инактивированные полиовирусы [40 DU типа 1 (Mahoney), 8 DU типа 2 (MEF-1), 32 DU типа 3 (Saukett)] и 10 мкг полирибозил-рибитол-фосфата (PRP) из H. influenzae типа b ковалентно связаны с 24 мкг столбнячного анатоксина (PRP-T). Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0.33 мг алюминия) в качестве адъюванта, полисорбат 80 (приблизительно 10 частей на миллион по расчетам), 42,5 мг сахарозы, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутаральдегида, ≤50 нг остаточного бычьего сывороточного альбумина, 3,3 мг (0,6% по объему) / v) 2-феноксиэтанол (не в качестве консерванта), <4 пикограмма (пг) неомицина и <4 пг сульфата полимиксина B.

Каждая доза 0,5 мл Quadracel® (Sanofi Pasteur) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточные коклюшные антигены (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM) и инактивированные полиовирусы [ 40 DU Тип 1 (Махони), 8 DU Тип 2 (MEF-1), 32 DU Тип 3 (Saukett)].Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, полисорбат 80 (приблизительно 10 частей на миллион в расчете), ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глютаральдегида, ≤50 нг остаточного крупного рогатого скота сывороточный альбумин, 3,3 мг (0,6% по объему) 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта), <4 мкг неомицина и <4 мкг сульфата полимиксина B. Quadracel® не содержит консерванта.

Каждая 0,5 мл доза Vaxelis ^™ (MCM Vaccine Company) содержит 15 Lf дифтерийного анатоксина, 5 Lf столбнячного анатоксина, бесклеточный коклюшный антиген (20 мкг детоксифицированного PT, 20 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM), инактивированные полиовирусы [29 DU Тип 1 (Махони), 7 DU Тип 2 (MEF-1), 26 DU Тип 3 (Saukett)], 3 мкг PRP H.грипп типа b ковалентно связан с 50 мкг белкового комплекса наружной мембраны (OMPC) из Neisseria meningitidis серогруппы B, и 10 мкг HBsAg. Каждая доза 0,5 мл также содержит 319 мкг алюминия из солей алюминия, используемых в качестве адъювантов. Другие ингредиенты на дозу 0,5 мл включают <0,0056% полисорбата 80 и следующие остатки от производственного процесса: ≤14 мкг формальдегида, ≤50 нг глутаральдегида, ≤50 нг бычьего сывороточного альбумина, <5 нг неомицина, <200 нг сульфата стрептомицина, <25 нг сульфата полимиксина B, ≤0.125 мкг тиоцианата аммония и ≤0,1 мкг дрожжевого белка (максимум 1% относительно белка HBsAg).

Начало страницы

Вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap)

В США используются две вакцины против Tdap: Adacel® и Boostrix®.

Каждая доза 0,5 мл Adacel® (Sanofi Pasteur) содержит 5 Lf столбнячного анатоксина, 2 Lf дифтерийного анатоксина и внеклеточный коклюшный антиген (2,5 мкг детоксифицированного PT, 5 мкг FHA, 3 мкг пертактина, 5 мкг FIM). Другие ингредиенты за 0.Доза 5 мл включает 1,5 мг фосфата алюминия (0,33 мг алюминия) в качестве адъюванта, ≤5 мкг остаточного формальдегида, <50 нг остаточного глутаральдегида и 3,3 мг (0,6% по объему) 2-феноксиэтанола (не в качестве консерванта).

Каждая доза Boostrix® (GlaxoSmithKline) объемом 0,5 мл содержит 5 Lf столбнячного анатоксина, 2,5 Lf дифтерийного анатоксина, 8 мкг инактивированного PT, 8 мкг FHA и 2,5 мкг пертактина (белок наружной мембраны 69 килодальтон). Каждая доза 0,5 мл содержит гидроксид алюминия в качестве адъюванта (не более 0.39 мг алюминия (анализ), 4,5 мг хлорида натрия, ≤100 мкг остаточного формальдегида и ≤100 мкг полисорбата 80 (Твин 80).

Иммуногенность и эффективность вакцины

В настоящее время дифтерия и столбняк в Соединенных Штатах имеют исторически низкие показатели. Никто никогда не изучал эффективность столбнячного анатоксина и дифтерийного анатоксина в испытании вакцины. Однако специалисты оценивают эффективность по уровням защитного антитоксина. Полная серия вакцин имеет клиническую эффективность практически 100% для столбняка и 97% для дифтерии.Полная серия — 3 дозы для людей 7 лет и старше и 4 дозы для детей младше 7 лет.

Что касается коклюша, с 1980-х годов в зарегистрированных случаях наблюдалась общая тенденция к росту. Несмотря на это, от коклюша сегодня болеет гораздо меньше людей, чем до того, как вакцины, содержащие коклюш, стали широко доступны в 1940-х годах. Есть несколько причин, чтобы помочь объяснить, почему мы видим больше случаев в последнее время:

• Повышение осведомленности
• Улучшенные диагностические тесты
• Лучшая отчетность
• Больше циркуляции бактерий
• Убывающий иммунитет

Внеклеточные вакцины против коклюша, используемые в настоящее время в Соединенных Штатах, не защищают так долго, как предыдущая вакцина против цельноклеточного коклюша.CDC изучает, могут ли молекулярные изменения способствовать возрождению.

В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша для детей, которые получают все 5 доз по графику, DTaP полностью защищает:

• 98% детей в течение года после последней дозы
• Около 71% детей в возрасте 5 лет после получения последней дозы DTaP

В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша, Tdap полностью защищает:

• Около 73% подростков в первый год после вакцинации
• Около 34% людей через 4 года после вакцинации

В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша, когда женщины получают Tdap во время беременности, вакцина предотвращает:

• Около 78% случаев коклюша у детей младше 2 месяцев
• Около 90% госпитализаций для детей младше 2 месяцев с коклюшем

Начало страницы

Вставки в пакеты

Обратитесь к следующим вкладышам упаковки для правильного хранения и передачи деталей, срока годности и инструкции по восстановлению:

Список литературы

• Skoff TH, Blain, AE, Watt J, et al. Влияние американской программы вакцинации против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша в США на профилактику коклюша у детей в возрасте до 2 месяцев: оценка «случай-контроль», внешний значок . Clin Infect Dis . 2017; 65 (12): 1977-83.
• Acosta AM, DeBolt C, Tasslimi A, et al. Эффективность вакцинации Tdap у подростков во время эпидемии коклюша штата Вашингтон в 2012 году. Педиатрия . 2015; 135: 981-9.
• Tartof SY, Lewis M, Kenyon C, et al.Убывающий иммунитет к коклюшу после 5 доз DTaPexternal icon. Педиатрия . 2013; 131: e1047-52.
• Misegades LK, Winter K, Harriman K, at. Ассоциация детского коклюша с получением 5 доз коклюшной вакцины по времени с момента последней дозы вакцины, Калифорния, 2010 external icon. JAMA . 2012; 308: 2126-32.
• Tiwari RSP, Wharton M. Дифтерийный анатоксин. В Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 261–75.
• Roper MH, Wassilak SGF, Scobie HM, Ridpath AD, Orenstein WA. Столбнячный анатоксин В кн .: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 1052–79.

Начало страницы

• Информационные заявления о вакцинах против дифтерии, столбняка и коклюша
• Pink Book: Эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин

,

Рекомендации по вакцинам против дифтерии, столбняка и коклюша

Ниже приведены резюме рекомендаций Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP). Полный текст рекомендаций см. В Рекомендациях по вакцинам DTaP / Tdap / Td ACIP.

Рутинная вакцинация младенцев, детей, подростков, беременных женщин и взрослых

CDC рекомендует вакцинацию против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша в течение всей жизни.Дети младше 7 лет получают DTaP или DT, в то время как дети старшего возраста и взрослые получают Tdap и Td.

• Дайте младенцам и детям 5 доз DTaP. Дайте одну дозу в каждом из этих возрастов: 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, от 15 до 18 месяцев и от 4 до 6 лет. Используйте DT для младенцев и детей, которые не должны получать бесклеточные вакцины, содержащие коклюш.
• Дайте подросткам разовую дозу Tdap, предпочтительно в возрасте от 11 до 12 лет.
• Дайте беременным женщинам однократную дозу Tdap во время каждой беременности, предпочтительно в начале гестационного периода с 27 по 36.CDC рекомендует Tdap только в ближайшем послеродовом периоде для новых матерей, которые не получали Tdap во время их текущей беременности и никогда не получали предыдущую дозу Tdap (то есть, в подростковом возрасте, в зрелом возрасте или на предыдущей беременности). Если женщина не получала Tdap во время ее текущей беременности, но действительно получала предыдущую дозу Tdap, то она не должна получать дозу Tdap после родов.
• Дайте взрослым, которые никогда не получали Tdap, одну дозу Tdap. Это может быть дано в любое время, независимо от того, когда они в последний раз получили Td.Это должно сопровождаться или бустером Td или Tdap каждые 10 лет. (Примечание: когда это возможно, Boostrix® следует использовать для взрослых в возрасте 65 лет и старше; однако, любой вакцинный препарат, назначаемый человеку в возрасте 65 лет и старше, действителен. Поставщики не должны упускать возможность вакцинировать людей в возрасте 65 лет и старше с помощью Tdap. Поэтому поставщики могут применять имеющуюся у них вакцину Tdap.)

Вакцинация медицинского персонала

CDC рекомендует разовую дозу Tdap для медицинского персонала, который никогда не получал Tdap, независимо от времени, прошедшего с момента последней вакцинации против Td.После получения 1 дозы Tdap медицинский персонал должен получать дозу Td или Tdap каждые 10 лет. См. Оценка ревакцинации медицинского персонала для получения дополнительной информации.

Руководство для детей от 4 месяцев до 18 лет

Следующие «пособия по трудоустройству» обеспечивают руководство по профилактической вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша для детей в возрасте от 4 месяцев до 18 лет. Они включают подробные сценарии по возрастным группам и предыдущему количеству полученных доз.Это должно помочь медицинским работникам в интерпретации рисунка 2 графика иммунизации детей и подростков.

От 4 месяцев до 6 лет

от 7 до 18 лет

Начало страницы

Противопоказания и меры предосторожности

Любая вакцина, содержащая анатоксин дифтерии, анатоксин столбняка или внеклеточный коклюш

Не следует вводить вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша:

• пациентов с тяжелой аллергической реакцией (e.г., анафилаксия) после предыдущей дозы
• Человек, который имеет сильную аллергию на любой компонент вакцины

Вы можете вводить вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, если вы и родитель или пациент считаете, что преимущества вакцинации перевешивают риски для пациентов, у которых:

• Острое заболевание средней или тяжелой степени с лихорадкой или без нее
• Синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после предыдущей дозы вакцины, содержащей анатоксин столбняка
• История реакций гиперчувствительности типа Артус после предыдущей дозы вакцины, содержащей анатоксин столбняка или дифтерийного; отложить вакцинацию до истечения не менее 10 лет с момента последней вакцины, содержащей токсоид столбняка

Рекомендации, специфичные для вакцин, содержащих клеточный коклюш

Вам не следует вводить бесклеточные коклюшные вакцины:

• пациентов, у которых развилась энцефалопатия (e.например, кома, снижение уровня сознания, длительные судороги), не связанные с другой идентифицируемой причиной в течение 7 дней после введения предыдущей дозы DTP, DTaP или Tdap

Вы можете вводить бесклеточные вакцины, содержащие коклюш, пациентам со следующими состояниями после того, как режим лечения установлен и состояние стабилизировано:

• Прогрессирующее или нестабильное неврологическое расстройство (включая инфантильные спазмы для DTaP)
• неконтролируемых изъятий
• Прогрессирующая энцефалопатия

Начало страницы

,

прививок от дифтерии, столбняка и коклюша | Что нужно знать

Ключевые факты

Вакцины, используемые сегодня против дифтерии и столбняка (то есть DT и Td), иногда также включают защиту от коклюша или коклюша (то есть DTaP и Tdap). Младенцы и дети младше 7 лет получают DTaP или DT, в то время как дети старшего возраста и взрослые получают Tdap и Td.

Кто должен получить вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша?

CDC рекомендует вакцинацию против дифтерии, столбняка и коклюша (коклюша) для всех.

Если у вас есть вопросы о вакцинах против дифтерии, столбняка и коклюша, обратитесь к медицинскому работнику вашего ребенка или вашего ребенка.

Младенцы и дети

Младенцам требуется 3 прививки DTaP, чтобы обеспечить высокий уровень защиты от дифтерии, столбняка и коклюша. Затем маленьким детям нужно сделать еще два укола, чтобы сохранить эту защиту в раннем детстве. CDC рекомендует снимать в следующих возрастах:

• 2 месяца
• 4 месяца
• 6 месяцев
• от 15 до 18 месяцев
• от 4 до 6 лет

Для детей, которые не должны получать вакцины от коклюша, медицинские работники могут давать DT вместо DTaP.Например, дети, у которых была очень плохая реакция на DTaP, могут получить DT. Однако дети, которые получают DT, не получат никакой защиты от коклюша.

детей и подростков

Подростки должны получить один выстрел Tdap в возрасте от 11 до 12 лет, чтобы повысить их иммунитет. Подростки, которые не получали Tdap в возрасте до 18 лет, должны сделать один укол в следующий раз, когда они посещают своего врача.

беременных женщин

Беременные женщины должны получать Tdap в начале 3-го триместра каждой беременности.Тем самым она помогает защитить своего ребенка от коклюша в первые месяцы жизни. Узнайте больше о рекомендации по беременности Tdap.

Взрослые

Все взрослые, которые никогда не получали его, должны получить укол Tdap. Это может быть дано в любое время, независимо от того, когда они в последний раз получили Td. Это должно сопровождаться или Td или выстрелом Tdap каждые 10 лет.

Начало страницы

Кто не должен получать эти вакцины?

Из-за возраста или состояния здоровья некоторые люди не должны получать определенные вакцины или должны подождать, прежде чем получить их.Прочитайте приведенные ниже рекомендации и попросите вашего врача или вашего ребенка получить дополнительную информацию.

DT

Сообщите человеку, который дает вашему ребенку DT, если:

У вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или у него сильная аллергия.

• Любой ребенок, у которого была опасная для жизни аллергическая реакция после дозы DT, не должен получать другую дозу.
• Любой ребенок с сильной аллергией на любой компонент DT не должен получать эту вакцину.Медицинский работник вашего ребенка может рассказать вам об ингредиентах вакцины.

Медицинский работник поставил диагноз вашему ребенку с конкретными заболеваниями или состояниями.

• Поговорите с медицинским работником вашего ребенка, если ваш ребенок:
  • Имеет судороги или другие проблемы с нервной системой.
  • Сильная боль или отек после любой вакцины, содержащей столбняк или дифтерию.
  • Всегда было состояние, называемое синдромом Гийена-Барре.

Ваш ребенок плохо себя чувствует.

• Если у вашего ребенка легкое заболевание, такое как простуда, возможно, ему сделают прививку. Если у вашего ребенка более серьезное заболевание, ему, вероятно, следует подождать до выздоровления. Медицинский работник вашего ребенка может проконсультировать вас.

Вашему ребенку 7 лет или больше.

• Специалисты здравоохранения не должны давать DT кому-либо 7 лет или старше. Поговорите с медицинским работником вашего ребенка о том, как ваш ребенок может наверстать упущенное в их графике иммунизации.

Начало страницы

DTaP

Сообщите человеку, который дает вашему ребенку DTaP, если:

У вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция.

• Любой ребенок, у которого была опасная для жизни аллергическая реакция после дозы DTaP, не должен получать другую дозу.

Медицинский работник поставил диагноз вашему ребенку с конкретными заболеваниями или состояниями.

• Любой ребенок, который перенес заболевание мозга или нервной системы в течение 7 дней после приема дозы DTaP, не связанной с другой причиной, не должен получать другую дозу.
• Поговорите с медицинским работником, если ваш ребенок:
  • Сильная боль или отек после любой вакцины, содержащей столбняк или дифтерию.
  • Всегда было состояние, называемое синдромом Гийена-Барре.
• Некоторые из следующих детей не должны получать еще одну дозу DTaP, но могут получить DT. Поговорите с медицинским работником вашего ребенка, если ваш ребенок:
  • Был судорога или рухнул после дозы DTaP.
  • Плакал без остановки в течение трех часов или более после введения дозы DTaP.
  • Был ли температура выше 105 ° F после дозы DTaP.

Ваш ребенок плохо себя чувствует.

• Если у вашего ребенка легкое заболевание, такое как простуда, возможно, ему сделают прививку. Если у вашего ребенка более серьезное заболевание, ему, вероятно, следует подождать до выздоровления. Медицинский работник вашего ребенка может проконсультировать вас.

Вашему ребенку 7 лет или больше.

• Специалисты здравоохранения не должны давать DTaP кому-либо 7 лет или старше.Поговорите с медицинским работником вашего ребенка о том, как ваш ребенок может наверстать упущенное в их графике иммунизации.

Начало страницы

тд

Сообщите человеку, который дает вам или вашему ребенку Td, если:

У вас или вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или у вас сильная аллергия.

• Любой, кто имел опасную для жизни аллергическую реакцию на дозу этой вакцины или на любую вакцину, содержащую анатоксин столбняка или дифтерии, не должен получать эту вакцину.
• Никто с тяжелой аллергией на любой компонент Td не должен получать эту вакцину. Ваш медицинский работник может рассказать вам об ингредиентах вакцины.

Вы или ваш ребенок ранее имели реакцию на аналогичные вакцины, или медицинский работник поставил вам или вашему ребенку диагноз конкретных заболеваний или состояний.

• Поговорите с медицинским работником, если вы или ваш ребенок:
  • Сильная боль или отек после любой вакцины, содержащей столбняк или дифтерию.
  • Всегда было состояние, называемое синдромом Гийена-Барре.

Вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете.

• Люди, у которых легкая болезнь, например, простуда, могут получить вакцину. Люди, у которых есть более серьезное заболевание, вероятно, должны подождать, пока они не поправятся Ваш медицинский работник или ваш ребенок может проконсультировать вас.

Ваш ребенок младше 7 лет.

• Специалисты здравоохранения не должны давать Td кому-либо моложе 7 лет.

Начало страницы

Tdap

Сообщите человеку, который дает вам или вашему ребенку Tdap, если:

У вас или вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или у вас сильная аллергия.

• Любой, у кого была опасная для жизни аллергическая реакция на дозу этой вакцины или на любую вакцину, содержащую анатоксин дифтерии, анатоксин столбняка или коклюш, не должна получать эту вакцину.
• Никто с тяжелой аллергией на любой компонент Tdap не должен получать эту вакцину.Ваш медицинский работник может рассказать вам об ингредиентах вакцины.

Вы или ваш ребенок ранее имели реакцию на аналогичные вакцины.

• Любой, у кого была кома или длительные повторные припадки в течение семи дней после детской дозы DTP или DTaP или предыдущей дозы Tdap, не должен получать Tdap, если только не была найдена причина, отличная от вакцины. Они все еще могут получить Td.
• Поговорите со своим лечащим врачом или вашим ребенком, если вы:
  • Судороги или другие проблемы с нервной системой.
  • Сильная боль или отек после любой вакцины, содержащей столбняк, дифтерию или коклюш.
  • Всегда было состояние, называемое синдромом Гийена-Барре.

Вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете.

• Люди, у которых легкая болезнь, например, простуда, могут получить вакцину. Люди, у которых есть более серьезное заболевание, вероятно, должны подождать, пока они не поправятся Ваш медицинский работник или ваш ребенок может проконсультировать вас.

Вашему ребенку меньше 7 лет.

• Специалисты здравоохранения не должны давать Tdap кому-либо моложе 7 лет.

Начало страницы

Какие виды вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша существуют?

Комбинированная вакцина содержит 2 или более вакцин в одном приеме, чтобы уменьшить количество сделанных прививок.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов лицензировало 12 комбинированных вакцин для использования в Соединенных Штатах для защиты от дифтерии и столбняка.Девять из этих вакцин также помогают защитить от коклюша. Некоторые из вакцин также включают защиту от других заболеваний, включая полиомиелит, Haemophilus influenzae тип b и гепатит B.

• , , DT (универсальный) и Td (Tenivac ^® и универсальный) обеспечивают защиту от дифтерии и столбняка.
• DTaP (Daptacel ^® , Infanrix ^® , Kinrix ^® , Pediarix ^® , Pentacel ^® , Quadracel ^® и Vaxelis ^™ и т. Д.) кашель.
• Tdap (Adacel ^® и Boostrix ^® ) обеспечивает защиту от столбняка, дифтерии и коклюша.

Буквы в верхнем регистре в этих сокращениях означают, что вакцина имеет полную дозу этой части вакцины. Строчные буквы «d» и «p» в Td и Tdap означают, что в этих вакцинах используются меньшие дозы дифтерии и коклюша. «A» в DTaP и Tdap означает «бесклеточный», что означает, что компонент коклюша содержит только части бактерий, а не целые бактерии.

DT и Td Вакцины

• DT Generic external icon: Врачи дают эту вакцину в серии из 5 выстрелов младенцам и детям от 6 недель до 6 лет. Врачи используют эту вакцину только для детей, которые не должны получать вакцины от коклюша.
• Td Generic external icon: Врачи вводят эту вакцину каждые 10 лет в качестве вспомогательного средства людям старше 7 лет. Врачи могут также давать его как часть серии из 3 выстрелов людям в возрасте 7 лет и старше, которые ранее не получали вакцины против столбняка и дифтерии.Врачи могут также использовать эту вакцину, чтобы завершить серию детских вакцин против столбняка и дифтерии у людей 7 лет и старше.
• Tenivac ^® внешний значок: Врачи дают эту вакцину каждые 10 лет в качестве вспомогательного средства людям старше 7 лет. Врачи могут также давать его как часть серии из 3 выстрелов людям в возрасте 7 лет и старше, которые ранее не получали вакцины против столбняка и дифтерии. Врачи могут также использовать эту вакцину, чтобы завершить серию детских вакцин против столбняка и дифтерии у людей 7 лет и старше.

вакцины Tdap

• Adacel ^® внешняя иконка: врачи делают один снимок детям и подросткам, а также взрослым, которые в этом нуждаются. Врачи делают прививку беременным женщинам во время каждой беременности. Врачи также дают его в рамках серии из 3 выстрелов людям в возрасте 7 лет и старше, которые ранее не получали вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша. Врачи могут также использовать эту вакцину для завершения серии детских вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша у людей в возрасте 7 лет и старше.Врачи могут использовать эту вакцину вместо вакцины против Td каждые 10 лет в качестве дополнительной прививки для людей старше 7 лет.
• Boostrix ^® внешняя иконка: врачи делают один снимок детям и подросткам, а также взрослым, которые в этом нуждаются. Врачи делают прививку беременным женщинам во время каждой беременности. Врачи также дают его в рамках серии из 3 выстрелов людям в возрасте 7 лет и старше, которые ранее не получали вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша. Врачи могут также использовать эту вакцину для завершения серии детских вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша у людей в возрасте 7 лет и старше.Врачи могут использовать эту вакцину вместо вакцины против Td каждые 10 лет в качестве дополнительной прививки для людей старше 7 лет.

DTaP Вакцины

• Daptacel ^® внешний значок: Врачи используют эту вакцину для всех 5 прививок в серии вакцин DTaP у младенцев и детей от 6 недель до 6 лет.
• Infanrix ^® внешний значок: Врачи используют эту вакцину для всех 5 прививок в серии вакцин DTaP у младенцев и детей от 6 недель до 6 лет.
• Kinrix ^® внешний значок: Врачи используют эту вакцину как пятый укол в серии вакцин DTaP у детей от 4 до 6 лет. Это также дает защиту от полиомиелита.
• Pediarix ^® внешний значок: Врачи используют эту вакцину для первых 3 прививок в серии вакцин DTaP у младенцев и детей от 6 недель до 4 лет. Он также обеспечивает защиту от полиомиелита и гепатита В.
• Pentacel ^® внешний значок: Врачи используют эту вакцину для первых 4 прививок в серии вакцин DTaP у младенцев и детей от 6 недель до 4 лет.Он также обеспечивает защиту от полиомиелита и инвазивных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae тип b.
• Quadracel ^® внешний значок: Врачи используют эту вакцину как пятый укол в серии вакцин DTaP у детей от 4 до 6 лет. Это также дает защиту от полиомиелита.
• Vaxelis ^™ внешний значок: Врачи используют эту вакцину для первых 3 прививок в серии вакцин DTaP у детей от 6 недель до 1 года.Он также обеспечивает защиту от полиомиелита, гепатита B и инвазивных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b. Производитель заявил, что вакцина не будет доступна в Соединенных Штатах до 2021 года.

Начало страницы

Насколько хорошо эти вакцины работают?

Резюме

Вакцины, которые помогают защитить от дифтерии, столбняка и коклюша, различаются по тому, насколько хорошо они работают против каждого заболевания.

Компоненты этих вакцин против дифтерии и столбнячного анатоксина хорошо работают для людей, которые получают первичную серию.(Основная серия — три дозы для людей 7 лет и старше и четыре дозы для детей младше 7 лет.) Вакцины защищают:

• Почти каждый (95 на 100) против дифтерии в течение примерно 10 лет.
• Почти все против столбняка в течение примерно 10 лет.

В исследованиях, демонстрирующих эффективность компонента коклюша для детей, получающих все пять доз, DTaP полностью защищает:

• Почти все дети (98 из 100) в течение года после последней дозы.
• Около 7 из 10 детей через пять лет после получения последней дозы DTaP.

В исследованиях, показывающих, насколько хорошо работает компонент коклюша, Tdap полностью защищает:

• Около 7 из 10 человек в первый год после его получения.
• Примерно 3 или 4 из 10 человек через четыре года после его получения.

В исследованиях, показывающих, насколько хорошо работает компонент коклюша, когда женщины получают Tdap во время беременности, вакцина защищает:

• Более 3 из 4 детей младше 2 месяцев от коклюша.
• Около 9 из 10 детей от инфекций коклюша достаточно серьезны, чтобы нуждаться в лечении в больнице.

Начало страницы

в глубину

В целом вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи этих серьезных заболеваний. Ниже приведена информация о том, насколько хорошо каждая вакцина работает против каждого заболевания.

Дифтерия

Дифтерия когда-то была основной причиной заболеваний и смерти среди детей.В 1921 году в Соединенных Штатах Америки было зарегистрировано 206 000 случаев дифтерии, в результате чего погибли 15 520 человек. Начиная с 1920-х годов, заболеваемость дифтерией быстро снизилась в Соединенных Штатах и ​​других странах, которые начали широко вакцинировать. С 2010 года в CDC было зарегистрировано 3 случая дифтерии в Соединенных Штатах. Тем не менее, болезнь продолжает играть роль во всем мире. В 2018 году страны сообщили во Всемирную организацию здравоохранения о более чем 16 600 случаев, но о многих других случаях, скорее всего, не сообщается.

Исследования показывают, что вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин, защищают почти всех людей (95 на 100) в течение приблизительно 10 лет.Защита со временем снижается, поэтому взрослым необходимо делать уколы Td или Tdap каждые 10 лет, чтобы оставаться защищенными.

столбняк

США включили первую вакцину, содержащую анатоксин столбняка, в программу плановой иммунизации детей в конце 1940-х годов. В то время штаты сообщали о 500-600 случаях в год. Инфекции от столбняка неуклонно снижались после рекомендации вакцинации. Сегодня в Соединенных Штатах столбняк встречается редко, в среднем ежегодно регистрируется 30 случаев.Почти все случаи столбняка сегодня происходят у людей, которые никогда не получали вакцину против столбняка или не получали полный курс вакцины против столбняка, или у взрослых, которые не были в курсе последних 10-летних прививок.

Исследования показывают, что вакцины, содержащие столбнячный анатоксин, защищают практически всех людей в течение приблизительно 10 лет. Защита со временем снижается, поэтому взрослым необходимо делать уколы Td или Tdap каждые 10 лет, чтобы оставаться защищенными.

коклюша

Вакцины против коклюша стали широко доступны в 1940-х годах.До этого около 200 000 детей заболели и около 9 000 умерли от коклюша каждый год в Соединенных Штатах. После введения вакцины случаи коклюша достигли рекордно низкого уровня в 1970-х годах. С тех пор наблюдалось медленное, но неуклонное увеличение числа зарегистрированных случаев коклюша. Есть несколько причин, вероятно, способствующих этому увеличению:

• Повышение осведомленности
• Улучшенные диагностические тесты
• Лучшая отчетность
• Больше распространения (циркуляция) бактерий
• Убывающий иммунитет (когда вакцина не обеспечивает длительной защиты) от существующих вакцин

Бактерии, вызывающие коклюш, также всегда меняются на генетическом уровне.Ведутся исследования, чтобы определить, влияют ли какие-либо изменения на здоровье населения. Тем не менее, последние исследования показывают, что вакцины от коклюша продолжают оставаться эффективными, несмотря на недавние генетические изменения.

• Клеточная вакцина: Вакцина, изготовленная с использованием части бактерии или организма
• Цельноклеточная вакцина: Вакцина, изготовленная с использованием ослабленной формы всей бактерии или организма

По сравнению с вакциной, которую США использовали в прошлом (известной как DTP), DTaP не защищает от коклюша так долго.В 1990-х годах Соединенные Штаты перешли от вакцин против цельноклеточного коклюша для младенцев и детей от цельных клеток. Клеточные вакцины против коклюша имеют меньше побочных эффектов, но, по-видимому, не защищают так долго.

В целом, DTaP эффективен для 8 или 9 из 10 детей, которые его получают. Среди детей, которые получают все 5 выстрелов DTaP по графику, эффективность очень высока. Вакцина защищает почти всех детей (98 из 100) в течение года, следующего за последним уколом. Около 7 из 10 детей полностью защищены через 5 лет после того, как они сделали последний снимок DTaP.Остальные 3 из 10 детей частично защищены и имеют меньше шансов заболеть серьезным заболеванием, если у них действительно появляется коклюш.

В первый год после получения вакцины Tdap защищает около 7 из 10 человек. В каждом следующем году наблюдается снижение эффективности. Вакцина полностью защищает около 3 или 4 из 10 человек через 4 года после получения Tdap.

Оценка CDC показала, что вакцинация Tdap в третьем триместре беременности предотвращает более 3 из 4 случаев коклюша у детей младше 2 месяцев.Для детей, которые действительно получают коклюш, 9 из 10 защищены от инфекций, достаточно серьезных, чтобы нуждаться в лечении в больнице, если их мать получила Tdap во время беременности.

Узнайте больше о значении DTaP убывания иммунитетаpdf и вспышках коклюша.

Начало страницы

Каковы возможные побочные эффекты?

Большинство людей, которые получают вакцину, которая помогает защитить от дифтерии, столбняка и коклюша, не имеют серьезных проблем с ней. С любым лекарством, включая вакцины, есть вероятность побочных эффектов.Они обычно мягкие и проходят самостоятельно в течение нескольких дней, но возможны серьезные реакции.

Легкие проблемы

DT Вакцина

Легкие проблемы после вакцинации DT могут включать в себя:

• Реакции, когда медицинский работник сделал укол
  • покраснение
  • набухание
  • болезненность или нежность
• Лихорадка
• Потеря аппетита
• Рвота

DTaP Вакцина

Легкие проблемы после вакцинации DTaP могут включать в себя:

• Реакции, когда медицинский работник сделал укол
  • покраснение
  • набухание
  • болезненность или нежность
• Лихорадка
• суетливость (раздражительность)
• Чувство усталости
• Потеря аппетита
• Рвота

Реакции, когда медицинский работник сделал прививку и лихорадку, происходят чаще после четвертой и пятой доз серии DTaP, чем после более ранних доз.Иногда вся рука или нога, в которую был сделан выстрел, набухают после четвертой или пятой дозы. Если это произойдет, отек длится от 1 до 7 дней.

тд вакцина

Легкие проблемы после вакцинации против Td могут включать:

• Реакции, когда медицинский работник сделал укол
• Лихорадка
• Головная боль
• Чувство усталости

вакцина Tdap

Легкие проблемы после вакцинации Tdap могут включать в себя:

• Реакции, когда медицинский работник сделал укол
• Лихорадка
• Головная боль
• Чувство усталости
• Тошнота, рвота, диарея или боль в животе
• Озноб
• Боли в теле или воспаленные суставы
• Сыпь, опухшие железы

Начало страницы

Проблемы, которые могут произойти после получения любой вакцины

• Люди иногда падают в обморок после медицинской процедуры, включая вакцинацию.Сидя или лежа около 15 минут после получения вакцины, можно предотвратить потерю сознания и травмы, вызванные падением. Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:
  • чувствует головокружение
  • Имеет изменения зрения
  • Имеет звон в ушах
• Некоторые люди испытывают сильную боль в плече и испытывают затруднения при перемещении руки, где медицинский работник сделал укол. Это бывает очень редко.
• Любое лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции.Такие реакции от вакцины очень редки, оценивается примерно в 1 на миллион доз. Эти типы реакций будут происходить в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.
• Как и в случае любого лекарства, вероятность того, что вакцина вызовет серьезную травму или смерть, очень мала.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах от вакцинации посетите веб-страницу CDC «Возможные побочные эффекты от вакцин».

Начало страницы

Где я могу найти эти вакцины?

Где найти вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша

Офис вашего врача обычно является лучшим местом для получения рекомендованных вакцин для вас или вашего ребенка.

Эти вакцины являются частью плановой иммунизации детей. Таким образом, они регулярно доступны для детей по адресу:

• педиатрических отделений
• Офисы семейной практики
• Общественные поликлиники
• Департаменты общественного здравоохранения

Если ваш врач не имеет этих вакцин для взрослых, попросите направление.

Эти вакцины также могут быть доступны для взрослых по адресу:

• Аптеки
• рабочих мест
• Общественные поликлиники
• Департаменты здравоохранения
• Другие общественные места, такие как школы и религиозные центры

Медицинские центры, финансируемые из федерального бюджета, также могут предоставлять услуги, если у вас нет постоянного источника медицинской помощи. Найдите один рядом с вами внешний значок . Вы также можете связаться с департаментом здравоохранения штата , чтобы узнать больше о том, где можно получить вакцины в вашем сообществе.

При получении любой вакцины попросите поставщика зарегистрировать вакцину в государственном или местном реестре, если таковой имеется. Это поможет медицинским работникам в будущем узнать, какие вакцины вы или ваш ребенок уже получили.

Начало страницы

Как я могу получить помощь в оплате этих вакцин?

Существует несколько способов покрытия расходов на вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша:

Medicare

Планы Medicare, часть D, покрывают вакцину Tdap, но это может обойтись вам в зависимости от вашего конкретного плана.

Частное медицинское страхование

Большинство частных планов медицинского страхования покрывают эти вакцины. Узнайте у своего страхового поставщика подробности о том, есть ли для вас какие-либо расходы и список поставщиков вакцин в сети.

Программа «Вакцины для детей»

Большинство планов медицинского страхования покрывают плановые прививки. Программа «Вакцины для детей» (VFC) также предоставляет вакцины для детей в возрасте 18 лет и младше, которые не имеют страховки, не имеют страховки, имеют право на получение медикейда, являются индейцами или уроженцами Аляски.

Отзывы

• Skoff TH, Blain, AE, Watt J, et al. Влияние программы вакцинации против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша в США на профилактику коклюша у детей в возрасте до 2 месяцев: оценка «случай-контроль», внешний значок . Clin Infect Dis . 2017; 65 (12): 1977-83.
• Acosta AM, DeBolt C, Tasslimi A, et al. Эффективность вакцинации Tdap у подростков во время эпидемии коклюша штата Вашингтон в 2012 году. Педиатрия . 2015; 135: 981-9.
• Misegades LK, Winter K, Harriman K, at. Ассоциация детского коклюша с получением 5 доз коклюшной вакцины по времени с момента последней дозы вакцины, Калифорния, 2010 external icon. JAMA . 2012; 308: 2126-32.
• Tartof SY, Lewis M, Kenyon C, et al. Убывающий иммунитет к коклюшу после 5 доз DTaPexternal icon. Педиатрия . 2013; 131: e1047-52.
• Twari TSP, Wharton M. Дифтерийный анатоксин.В Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 261–75.
• Roper MH, Wassilak SGF, Scobie HM, Ridpath AD, Orenstein WA. Столбнячный анатоксин В кн .: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., Эдвардс К.М., ред. Вакцины . 7-е изд. Китай: Сондерс, 2018: 1052–79.

Начало страницы

• • учебные материалы
  • государственных мандатов
  • Информационные заявления о вакцинах

,

No related posts.

‹ Но шпа форте при беременности – Применение Но-шпы при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Афиша минск детям – Куда пойти с ребенком в Минске — Афиша для детей в Минске ›

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Комментарий *

Имя *

E-mail *

Сайт